Preoperativt intravenöst järn för att behandla anemi vid större kirurgi (PREVENTT)

Anemi är ett vanligt problem hos patienter som genomgår operation. Ungefär hälften av patienterna som genomgår en större operation har anemi, ofta en följd av att sjukdomen kräver operation. Anemi gör att patienter känner sig trötta och illamående. Anemi vid operationstillfället ökar behovet av blodtransfusion (50 % vid anemi jämfört med endast 15 % utan anemi). Både anemi och blodtransfusioner är förknippade med ökade komplikationer från operation, försenad återhämtning och förlängd sjukhusvistelse. Utredarna föreslår att ge intravenöst järn före operation kan användas för att korrigera anemi hos dessa patienter. Följaktligen, om patienter inte är anemiska är de mindre benägna att behöva blodtransfusion. Patienterna mår också bättre och deras hälsa förbättras före operationen, de är mer benägna att tolerera operationen, återhämta sig snabbare, ha mindre risk att få komplikationer från operationen och återvända hem tidigare. Detta kommer att ha fördelar för den enskilda patienten och även för NHS genom att minska kostnaderna.

Orala järntabletter är inte effektiva eftersom det tar 3-6 månader att öka blodnivåerna, tabletterna tolereras ofta inte eftersom de orsakar förstoppning eller magsmärtor, totalt sett fortsätter bara 30-50% av människor att ta oralt järn. En full behandlingsdos av intravenöst järn kan ges på 15 minuter med minimala biverkningar. Effekten är att snabbt öka blodvärdena på 2-4 veckor. Utredarna föreslår att denna behandling kan införlivas med patientens förberedelsevägar för operation som poliklinisk patient utan behov av ytterligare besök på sjukhus.

Små studier har föreslagit en fördel med järnbehandling vid ortopedisk och gynekologisk kirurgi. Denna studie kommer att titta på 500 patienter som genomgår större operationer på 20 sjukhus i Storbritannien. Utredarna räknar med att hälften av de behandlade patienterna får sin anemi korrigerad före operation. Patienter med anemi kommer att identifieras som en del av de rutinmässiga blodproverna som tas preoperativt och uppmanas att delta i studien. Efter informerat samtycke kommer de att slumpmässigt fördelas för att få antingen intravenöst järn eller en placeboinfusion av saltlösning. Intravenöst järn är en mörk vätska som ges kontinuerligt i en ven under 15 minuter. För att säkerställa att varken läkare eller patient vet vilken behandling som ges kommer båda infusionerna att beredas och administreras av en oförblindad auktoriserad person via en svart påse genom svart slang. Det kommer inte att ske några andra förändringar av patientens normala behandling.

Huvudsyftet med denna studie är att bedöma om intravenöst järn kommer att minska behovet av blodtransfusion under tiden runt operationen. Ytterligare resultatmått kommer att omfatta; patientrapporterad livskvalitet, komplikationer, längd på sjukhusvistelse och kostnad. Resultaten kommer att bedömas både under sjukhusvistelse och efter att patienten har skrivits ut. Försöket kommer att genomföras genom en enhet för kliniska prövningar med stor erfarenhet av att genomföra stora prövningar. Teamet har en lång erfarenhet av anemihantering och bedömning av komplikationer, livskvalitet och kostnaden för sjukvård.

Huvudsyftet med denna studie är att bedöma om intravenöst järn kommer att minska behovet av blodtransfusion under tiden runt operationen. Ytterligare resultatmått kommer att omfatta; patientrapporterad livskvalitet, komplikationer, längd på sjukhusvistelse och kostnad. Resultaten kommer att bedömas både under sjukhusvistelse och efter att patienten har skrivits ut. Försöket kommer att genomföras genom en enhet för kliniska prövningar med stor erfarenhet av att genomföra stora prövningar. Teamet har en lång erfarenhet av anemihantering och bedömning av komplikationer, livskvalitet och kostnaden för sjukvård.