Præoperativ intravenøst ​​jern til behandling af anæmi ved større kirurgi (PREVENTT)

Anæmi er et almindeligt problem hos patienter, der skal opereres. Omkring halvdelen af ​​patienter, der gennemgår en større operation, har anæmi, ofte en konsekvens af, at sygdommen kræver operation. Anæmi får patienter til at føle sig trætte og utilpas. Anæmi på operationstidspunktet øger behovet for blodtransfusion (50 % ved anæmi sammenlignet med kun 15 % uden anæmi). Både anæmi og blodtransfusioner er forbundet med øgede komplikationer fra operation, forsinket bedring og længerevarende hospitalsophold. Efterforskerne foreslår, at indgivelse af intravenøst ​​jern før operation kan bruges til at korrigere anæmi hos disse patienter. Hvis patienter ikke er anæmiske, er de derfor mindre tilbøjelige til at få brug for blodtransfusion. Patienterne føler sig også bedre, og deres helbred er forbedret før deres operation, de er mere tilbøjelige til at tolerere operationen, komme sig hurtigere, være mindre tilbøjelige til at få komplikationer fra operationen og vende hjem hurtigere. Dette vil have fordele for den enkelte patient og også for NHS ved at reducere omkostningerne.

Orale jerntabletter er ikke effektive, da det tager 3-6 måneder at øge blodniveauet, tabletterne tolereres ofte ikke, da de forårsager forstoppelse eller mavesmerter, samlet set fortsætter kun 30-50% af mennesker med at tage oralt jern. En fuld behandlingsdosis af intravenøst ​​jern kan gives på 15 minutter med minimale bivirkninger. Effekten er at øge blodtallene hurtigt på 2-4 uger. Efterforskerne foreslår, at denne behandling kan inkorporeres i patientens forberedelsesforløb til operation som ambulant uden behov for yderligere besøg på hospitalet.

Små undersøgelser har antydet en fordel ved jernbehandling i ortopædisk og gynækologisk kirurgi. Denne undersøgelse vil se på 500 patienter, der gennemgår en større operation på 20 hospitaler i Storbritannien. Efterforskerne forventer, at halvdelen af ​​de behandlede patienter vil få korrigeret deres anæmi før operationen. Patienter med anæmi vil blive identificeret som en del af de rutinemæssige blodprøver taget præoperativt og inviteret til at deltage i undersøgelsen. Efter informeret samtykke vil de blive tilfældigt allokeret til at modtage enten intravenøst ​​jern eller en placebo-infusion af saltvand. Intravenøst ​​jern er en mørk væske, der gives kontinuerligt i en vene over 15 minutter. For at sikre, at hverken læge eller patient ved, hvilken behandling der gives, vil begge infusioner blive tilberedt og administreret af en autoriseret person, der ikke er blindet, via en sort pose gennem sort slange. Der vil ikke være andre ændringer i patientens normale behandling.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere, om intravenøst ​​jern vil reducere behovet for blodtransfusion i tidsrummet omkring operationen. Yderligere resultatmål vil omfatte; patientrapporteret livskvalitet, komplikationer, varighed af hospitalsophold og omkostninger. Resultater vil blive vurderet både under hospitalsophold og efter patienten er udskrevet. Forsøget vil blive kørt gennem en klinisk forsøgsenhed med betydelig erfaring med at udføre store forsøg. Holdet har en bred vifte af erfaring i behandling af anæmi og vurdering af komplikationer, livskvalitet og udgifter til sundhedspleje.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere, om intravenøst ​​jern vil reducere behovet for blodtransfusion i tidsrummet omkring operationen. Yderligere resultatmål vil omfatte; patientrapporteret livskvalitet, komplikationer, varighed af hospitalsophold og omkostninger. Resultater vil blive vurderet både under hospitalsophold og efter patienten er udskrevet. Forsøget vil blive kørt gennem en klinisk forsøgsenhed med betydelig erfaring med at udføre store forsøg. Holdet har en bred vifte af erfaring i behandling af anæmi og vurdering af komplikationer, livskvalitet og udgifter til sundhedspleje.