Przedoperacyjne dożylne podawanie żelaza w leczeniu niedokrwistości w dużych operacjach chirurgicznych (PREVENTT)

Anemia jest częstym problemem u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym. Około połowa pacjentów poddawanych poważnym operacjom ma niedokrwistość, często będącą konsekwencją choroby wymagającej operacji. Anemia powoduje, że pacjenci czują się zmęczeni i źle się czują. Niedokrwistość w czasie operacji zwiększa zapotrzebowanie na transfuzję krwi (50% w przypadku niedokrwistości w porównaniu do zaledwie 15% bez niedokrwistości). Zarówno niedokrwistość, jak i transfuzje krwi wiążą się ze zwiększoną liczbą powikłań pooperacyjnych, opóźnionym powrotem do zdrowia i przedłużonym pobytem w szpitalu. Badacze sugerują, że dożylne podawanie żelaza przed operacją może być stosowane w celu wyrównania niedokrwistości u tych pacjentów. W konsekwencji, jeśli pacjenci nie mają anemii, istnieje mniejsze prawdopodobieństwo, że będą potrzebować transfuzji krwi. Również pacjenci czują się lepiej, a ich stan zdrowia poprawia się przed operacją, częściej tolerują operację, szybciej wracają do zdrowia, rzadziej mają powikłania po operacji i szybciej wracają do domu. Przyniesie to korzyści indywidualnemu pacjentowi, a także NHS poprzez zmniejszenie kosztów.

Żelazo w tabletkach doustnych nie jest skuteczne, ponieważ zwiększenie jego poziomu we krwi zajmuje 3-6 miesięcy, tabletki często nie są tolerowane, ponieważ powodują zaparcia lub bóle brzucha, ogólnie tylko 30-50% osób kontynuuje przyjmowanie żelaza doustnie. Pełną dawkę leczniczą żelaza podanego dożylnie można podać w ciągu 15 minut przy minimalnych skutkach ubocznych. Efektem jest szybki wzrost morfologii krwi w ciągu 2-4 tygodni. Badacze proponują, aby to leczenie można było włączyć do przygotowania pacjenta do zabiegu w warunkach ambulatoryjnych bez konieczności dodatkowych wizyt w szpitalu.

Niewielkie badania sugerują korzyści z terapii żelazem w chirurgii ortopedycznej i ginekologicznej. Badanie to obejmie 500 pacjentów poddawanych poważnym operacjom w 20 szpitalach w Wielkiej Brytanii. Badacze przewidują, że u połowy leczonych pacjentów anemia zostanie skorygowana przed operacją. Pacjenci z niedokrwistością zostaną zidentyfikowani w ramach rutynowych badań krwi pobieranych przed operacją i zaproszeni do udziału w badaniu. Po wyrażeniu świadomej zgody zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej dożylnie żelazo lub placebo w postaci infuzji soli fizjologicznej. Żelazo podawane dożylnie to ciemny płyn podawany w sposób ciągły do ​​żyły przez 15 minut. Aby upewnić się, że ani lekarz, ani pacjent nie wiedzą, jakie leczenie jest podawane, oba wlewy będą przygotowywane i podawane przez upoważnioną osobę bez zaślepienia przez czarną torebkę przez czarną rurkę. Nie będzie żadnych innych zmian w normalnym leczeniu pacjenta.

Głównym celem tego badania jest ocena, czy dożylne podawanie żelaza zmniejszy potrzebę transfuzji krwi w okresie okołooperacyjnym. Dalsze mierniki wyniku będą obejmować; jakości życia zgłaszanej przez pacjentów, powikłań, długości pobytu w szpitalu i kosztów. Wyniki będą oceniane zarówno podczas pobytu w szpitalu, jak i po wypisaniu pacjenta. Badanie będzie prowadzone przez Jednostkę Badań Klinicznych posiadającą duże doświadczenie w prowadzeniu dużych badań. Zespół ma duże doświadczenie w leczeniu niedokrwistości i ocenie powikłań, jakości życia i kosztów opieki zdrowotnej.

Głównym celem tego badania jest ocena, czy dożylne podawanie żelaza zmniejszy potrzebę transfuzji krwi w okresie okołooperacyjnym. Dalsze mierniki wyniku będą obejmować; jakości życia zgłaszanej przez pacjentów, powikłań, długości pobytu w szpitalu i kosztów. Wyniki będą oceniane zarówno podczas pobytu w szpitalu, jak i po wypisaniu pacjenta. Badanie będzie prowadzone przez Jednostkę Badań Klinicznych posiadającą duże doświadczenie w prowadzeniu dużych badań. Zespół ma duże doświadczenie w leczeniu niedokrwistości i ocenie powikłań, jakości życia i kosztów opieki zdrowotnej.