Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia dell'imaging venoso nel vicino infrarosso per il posizionamento IV difficile

3 marzo 2022 aggiornato da: Lahey Clinic

L'efficacia dell'imaging venoso nel vicino infrarosso per il successo del posizionamento di cateteri venosi periferici negli adulti con accesso venoso difficile

L'obiettivo di questo progetto è definire l'efficacia e quindi il ruolo dei cercatori venosi NIR in pazienti adulti con accesso venoso periferico difficile. L'obiettivo specifico dello studio controllato randomizzato proposto è testare il tasso di successo clinico del posizionamento di cateteri venosi periferici in pazienti con accesso "difficile" utilizzando il tradizionale posizionamento del catetere venoso periferico rispetto a due metodi consolidati che utilizzano l'imaging venoso NIR. I ricercatori ipotizzano che la capacità di posizionare con successo cateteri venosi periferici duraturi sia aumentata con l'aggiunta della tecnologia di imaging, riducendo il numero di punture con aghi fallite, riducendo il numero di cateteri venosi periferici posizionati durante la degenza ospedaliera di un paziente e riducendo la necessità di cateteri più invasivi come le linee PICC.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'efficacia dei cercatori di vene NIR oltre l'approccio di prima linea, in particolare nei pazienti che hanno fallito i metodi convenzionali di accesso venoso periferico o nei pazienti che dovrebbero essere un "bastone difficile", non è stabilita. Nella letteratura pediatrica sono stati riportati risultati contrastanti riguardo al beneficio soggettivo dei dispositivi a luce NIR in pazienti con percepito accesso endovenoso periferico difficile. Inoltre, la conoscenza dell'efficacia di questi dispositivi in ​​ambito ospedaliero per adulti è per lo più sconosciuta. Lo scopo del presente studio è quello di colmare queste lacune conoscitive.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Stati Uniti, 01805
        • Lahey Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti ricoverati non pediatrici (≥15 anni di età, in regime di ricovero e ambulatoriale)
  • disposti a fornire l'autorizzazione alla ricerca
  • programmato e acconsentito a sottoporsi a cannulazione venosa periferica di uno degli arti superiori che deve essere eseguita da uno dei membri del Vascular Access Team
  • determinato essere un accesso venoso periferico difficile definito da uno dei seguenti criteri in allineamento alla scala A-DIVA che deve essere valutato da uno dei membri del Vascular Access Team [8]:
  • ispezione fallita per più di una vena idonea visibile o palpabile con metodi convenzionali
  • fallito almeno un tentativo di cannulazione venosa periferica con qualsiasi metodo
  • anamnesi di accesso venoso periferico difficile
  • diametro massimo della vena bersaglio inferiore a 3 mm determinato con metodi convenzionali

Criteri di esclusione:

  • controindicazione clinica per il posizionamento del catetere venoso periferico, tra cui:
  • grave edema bilaterale degli arti superiori
  • grave ustione cutanea bilaterale degli arti superiori
  • grave cellulite bilaterale degli arti superiori
  • storia di linfoadenectomia ascellare bilaterale
  • compromissione cardiovascolare o polmonare grave nota che richiede la riduzione al minimo del tempo della procedura, come ad esempio:
  • grave shock con grave instabilità cardiovascolare
  • RCP attiva
  • emorragia maggiore non controllata
  • qualsiasi condizione per la quale l'operatore sanitario primario richieda l'accesso venoso in emergenza
  • PICC programmato o posizionamento del catetere della linea mediana
  • pazienti non anglofoni se non è disponibile un interprete
  • prigioniero e qualsiasi individuo involontariamente rinchiuso o detenuto in un istituto di pena
  • ridotta capacità di prendere decisioni mediche informate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Metodo convenzionale
Posizionamento del catetere venoso periferico utilizzando metodi convenzionali
Altro: Posizionamento IV convenzionale
Posizionamento IV utilizzando metodi convenzionali
Sperimentale: Solo visualizzazione VeinViewer
Utilizzo di un VeinViewer per visualizzare il target più adatto. Una volta identificato e contrassegnato il target, il dispositivo verrà messo da parte e il catetere venoso periferico verrà posizionato utilizzando metodi convenzionali
Altro: Posizionamento IV convenzionale
Posizionamento IV utilizzando metodi convenzionali
Dispositivo: Imaging venoso nel vicino infrarosso
Uso del dispositivo di imaging delle vene NI per la visualizzazione delle vene durante il posizionamento IV periferico
Altri nomi:
  • Vein Viewer Flex
Sperimentale: Imaging costante con VeinViewer
Identificazione del target più adatto e posizionamento di un catetere venoso periferico sotto costante imaging con un VeinViewer
Dispositivo: Imaging venoso nel vicino infrarosso
Uso del dispositivo di imaging delle vene NI per la visualizzazione delle vene durante il posizionamento IV periferico
Altri nomi:
  • Vein Viewer Flex

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con posizionamento IV iniziale riuscito
Lasso di tempo: fino a 30 minuti
Tasso di successo del posizionamento iniziale di un catetere venoso periferico (gli investigatori hanno fino a 30 minuti o UN tentativo prima che lo studio consenta il cambio di tecnica secondo la preferenza del membro del Vascular Access Team)
fino a 30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lahey Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20193166

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Posizionamento IV convenzionale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Canada

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi