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Il valore prognostico di FDG PET/CT e imaging pesato in diffusione sul cancro al seno

8 giugno 2014 aggiornato da: Aynur Ozen, Bagcilar Training and Research Hospital

Il valore prognostico della PET/TC con FDG e dell'imaging pesato in diffusione sulla rilevazione del tumore primario e delle metastasi ascellari per il cancro al seno: SUVMax contro l'ADC

Lo scopo di questo studio è determinare i risultati della tomografia a emissione di positroni e della risonanza magnetica pesata in diffusione nella lesione primaria e nelle metastasi ascellari del carcinoma mammario e confrontare due modalità di imaging in questi pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Abbiamo mirato a correlare sia il valore di assorbimento standardizzato massimo (SUVmax) della lesione primaria 18F-fluorodeossiglucosio (FDG) che il coefficiente di diffusione apparente (ADC) di imaging pesato in diffusione (DWI) con fattori prognostici clinicopatologici e confrontare il valore prognostico di questi indici nel carcinoma mammario in questo studio. I parametri valutati e confrontati sono SUVmax e ADC in base a età, dimensioni del tumore, metastasi linfonodali, stato recettoriale, grado istologico, indice prognostico di Nottingham modificato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

43

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Bagcilar Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di sesso femminile con cancro al seno

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nuova diagnosi di cancro al seno per il quale è previsto un intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

  • i pazienti hanno ricevuto chemioterapia neoadiuvante
  • prima dell'intervento al seno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Grado istologico
Secondo i criteri modificati del sistema di valutazione Bloom e Richardson: grado 1, 2 e 3
Metastasi ascellari
Gruppo A: metastasi linfonodali ascellari Gruppo B: nessuna metastasi linfatica ascellare
Indice prognostico di Nottingham modificato

NPI = dimensione del tumore patologico (cm) × 0,2 + stadio linfonodale (1, 2 o 3) + grado istologico (1, 2 o 3)

I punti di cut-off dell'indice erano 3,4 e 5,4 per dividere i pazienti in buoni (≤3,4), gruppi prognostici moderati (3,41-5,4) e scarsi (>5,4).
Stato del recettore degli estrogeni
Negativo positivo
Stato del recettore del progesterone
Negativo positivo
HER-2 stato nuovo
Negativo positivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare le relazioni tra SUVmax e ADC e fattori prognostici clinicopatologici
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bagcilar Training and Research Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: AYNUR OZEN, MD, Bagcilar Training & Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

16 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BC-PET-MR-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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