- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01942759
Den prognostiske verdien av FDG PET/CT og diffusjonsveid avbildning på brystkreft
8. juni 2014 oppdatert av: Aynur Ozen, Bagcilar Training and Research Hospital
Den prognostiske verdien av FDG PET/CT og diffusjonsveid avbildning ved påvisning av primærtumor og aksillær metastase for brystkreft: SUVMax mot ADC
Formålet med denne studien er å bestemme funn av positronemisjonstomografi og diffusjonsvektet magnetisk resonans i primær lesjon og aksillær metastasering av brystkreft og sammenligne to avbildningsmodaliteter hos disse pasientene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Vi tok sikte på å korrelere både primærlesjon 18F-fluorodeoksyglukose (FDG) maksimal standardisert opptaksverdi (SUVmax) og diffusjonsvektet bildebehandling (DWI) tilsynelatende diffusjonskoeffisient (ADC) med klinisk patologiske prognostiske faktorer og sammenligne den prognostiske verdien av disse indeksene ved brystkreft. I denne studien.
De evaluerte og sammenlignede parameterne er SUVmax og ADC i henhold til alder, tumorstørrelse, lymfeknutemetastase, reseptorstatus, histologisk grad, modifisert Nottingham prognostisk indeks.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
43
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Bagcilar Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinnelige pasienter med brystkreft
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nydiagnose av brystkreft som er planlagt kirurgisk inngrep
Ekskluderingskriterier:
- pasienter fikk neoadjuvant kjemoterapi
- før brystoperasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Histologisk karakter
I henhold til de modifiserte kriteriene til Bloom og Richardsons karaktersystem: klasse 1, 2 og 3
|
Aksillær metastase
Gruppe A: aksillær lymfeknutemetastase Gruppe B: ingen aksillær lymfatisk metastase
|
Modifisert Nottingham prognostisk indeks
NPI = patologisk tumorstørrelse (cm) × 0,2 + lymfeknutestadium (1, 2 eller 3) + histologisk grad (1, 2 eller 3) Skjæringspunktene for indeksen var 3,4 og 5,4 for å dele pasientene inn i de gode (≤3,4), moderate (3,41-5,4) og dårlige (>5,4) prognostiske grupper |
Østrogenreseptorstatus
Negativ Positiv
|
Progesteronreseptorstatus
Negativ Positiv
|
HER-2 neu-status
Negativ Positiv
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
For å evaluere sammenhengen mellom både SUVmax og ADC og klinikopatologiske prognostiske faktorer
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: AYNUR OZEN, MD, Bagcilar Training & Research Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2013
Først lagt ut (Anslag)
16. september 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. juni 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2014
Sist bekreftet
1. juni 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BC-PET-MR-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystneoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalFullført
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Rabin Medical CenterFullførtDesmoid fibromatose | Desmoid | Desmoid fibromatose i huden | Desmoid Neoplasm of Chest Wall | Desmoid-svulst forårsaket av somatisk mutasjon | Aggressive fibromatoser | Fibromatose DesmoidIsrael
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken