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Studio sull'efficacia di un modulo educativo online prima dello screening genetico del portatore in persone di origine ebraica ashkenazita.

14 agosto 2017 aggiornato da: Guillaume Sillon, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Valutazione dei risultati del modulo educativo pre-test basato sul Web per lo screening genetico dei portatori in individui di origine ebraica ashkenazita

Gli investigatori hanno sviluppato un nuovo sito Web per educare le persone di origine ebraica ashkenazita sul loro aumentato rischio di avere figli con determinate condizioni genetiche e sui test genetici offerti dagli investigatori. Questo studio mira a pilotare il sito Web per scoprire se è efficace e per apprendere cosa possono migliorare i ricercatori.

I partecipanti allo studio saranno assegnati a una delle due condizioni:

  1. Sessione standard di consulenza genetica di persona per conoscere l'eredità delle condizioni genetiche degli ebrei ashkenaziti e i test genetici. I partecipanti compileranno due brevi questionari, uno prima e uno dopo la sessione di consulenza genetica. Riceveranno quindi un modulo di richiesta per sottoporsi al prelievo di sangue per i test genetici presso il centro di test del Montreal General Hospital.
  2. Uso di uno strumento di consulenza genetica pre-test basato sul web per conoscere l'eredità delle condizioni genetiche degli ebrei ashkenaziti e i test genetici. Compileranno due brevi questionari, uno prima e uno dopo aver utilizzato lo strumento basato sul web. Verrà quindi inviato elettronicamente un modulo di richiesta per sottoporsi al prelievo di sangue per i test genetici presso il centro di test del Montreal General Hospital.

In entrambe le condizioni, i risultati dei test genetici saranno comunicati telefonicamente non appena disponibili. I risultati dei test genetici dei partecipanti non saranno utilizzati in alcun modo per lo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A Montreal, gli individui di discendenza ebraica ashkenazita possono sottoporsi allo screening del portatore per tre condizioni genetiche: malattia di Tay-Sachs, malattia di Canavan e disautonomia familiare. Gli investigatori hanno sviluppato un nuovo sito Web per educare le persone di origine ebraica ashkenazita sul loro aumentato rischio di avere figli con queste condizioni genetiche e sui test genetici offerti dagli investigatori. Questo studio mira a pilotare il sito Web per scoprire se è efficace e per apprendere cosa possono migliorare i ricercatori. Nello specifico, gli investigatori misureranno l'acquisizione di conoscenze, il livello di ansia e il grado di soddisfazione per la loro esperienza.

I partecipanti allo studio saranno assegnati a una delle due condizioni:

  1. Sessione standard di consulenza genetica di persona per conoscere l'eredità delle condizioni genetiche degli ebrei ashkenaziti e i test genetici. I partecipanti compileranno due brevi questionari, uno prima e uno dopo la sessione di consulenza genetica. Questi questionari valutano le informazioni demografiche, le conoscenze riguardanti le tre condizioni genetiche sopra elencate, i sentimenti e i livelli di ansia, l'alfabetizzazione e-health e la soddisfazione generale. Riceveranno quindi un modulo di richiesta per sottoporsi al prelievo di sangue per i test genetici presso il centro di test del Montreal General Hospital.
  2. Uso di uno strumento di consulenza genetica pre-test basato sul web per conoscere l'eredità delle condizioni genetiche degli ebrei ashkenaziti e i test genetici. Compileranno due brevi questionari, uno prima e uno dopo aver utilizzato lo strumento basato sul web. Questi questionari sono simili a quelli nella condizione precedente, tranne per il fatto che ci saranno anche domande riguardanti l'utilità dello strumento basato sul web e modi per migliorare lo strumento. Ai partecipanti verrà quindi inviato elettronicamente un modulo di richiesta per sottoporsi al prelievo di sangue per i test genetici presso il centro di test del Montreal General Hospital.

In entrambe le condizioni, i risultati dei test genetici saranno comunicati telefonicamente non appena disponibili. I risultati dei test genetici dei partecipanti non saranno utilizzati in alcun modo per lo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • Montréal General Hospital (MUHC)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno un nonno di origine ebrea ashkenazita
  • Accesso al computer a casa e alfabetizzazione informatica

Criteri di esclusione:

  • Il partecipante o il partner del partecipante è incinta al momento dello studio
  • Storia familiare di una condizione genetica ebrea ashkenazita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Consulenza di persona
Simile allo standard di cura, in cui gli ebrei ashkenaziti che richiedono uno screening genetico del portatore incontrano un consulente genetico per una sessione di formazione e consulenza di persona.
Comparatore attivo: Strumento di educazione genetica pre-test online
Uso di un programma educativo pre-test basato sul web, in cui vengono presentate le informazioni di una tipica sessione di consulenza genetica per lo screening dei portatori in individui ebrei ashkenaziti.
Altro: Strumento di educazione genetica pre-test online
Vedere le descrizioni dei bracci sopra.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza delle condizioni genetiche degli ebrei ashkenaziti
Lasso di tempo: 1 ora
Valutato mediante questionario sviluppato appositamente per questo studio.
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia del paziente
Lasso di tempo: 1 ora
Valutato dall'inventario dell'ansia dei tratti di stato in forma breve di 6 elementi (Becker e Marteau 1992)
1 ora
Soddisfazione per la consulenza genetica basata sul web/di persona
Lasso di tempo: 1 ora
Valutato mediante questionario, sviluppato da ricerche di consulenza genetica preesistenti (Shiloh et al. 1990; Yip et al. 2003)
1 ora
Rischio percepito di avere un figlio con una condizione genetica ebrea ashkenazita
Lasso di tempo: 1 ora
Valutato mediante questionario sviluppato appositamente per questo studio.
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Investigatori

  • Investigatore principale: Guillaume Sillon, MSc, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

3 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3281

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Pubblicazione dei risultati dello studio in una rivista peer-reviewed.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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