Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności modułu edukacyjnego online przed badaniem genetycznym nosicieli u osób pochodzenia żydowskiego aszkenazyjskiego.

14 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Guillaume Sillon, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Ocena wyników internetowego modułu edukacyjnego przed testem do badań genetycznych nosicieli u osób pochodzenia żydowskiego aszkenazyjskiego

Badacze opracowali nową stronę internetową, aby edukować osoby pochodzenia żydowskiego aszkenazyjskiego o zwiększonym ryzyku posiadania dzieci z pewnymi chorobami genetycznymi oraz o testach genetycznych oferowanych przez badaczy. Badanie to ma na celu pilotaż strony internetowej, aby dowiedzieć się, czy jest ona skuteczna i dowiedzieć się, co badacze mogą poprawić.

Uczestnicy badania zostaną przydzieleni do jednego z dwóch warunków:

  1. Standardowa osobista sesja poradnictwa genetycznego, aby dowiedzieć się o dziedziczeniu chorób genetycznych Żydów aszkenazyjskich i testach genetycznych. Uczestnicy wypełnią dwa krótkie kwestionariusze, jeden przed i jeden po sesji poradnictwa genetycznego. Następnie otrzymają formularz zapotrzebowania na pobranie krwi do badań genetycznych w centrum testowym Montreal General Hospital.
  2. Korzystanie z internetowego narzędzia poradnictwa genetycznego przed testem, aby dowiedzieć się o dziedziczeniu chorób genetycznych Żydów aszkenazyjskich i testach genetycznych. Wypełnią dwa krótkie kwestionariusze, jeden przed i jeden po użyciu narzędzia internetowego. Następnie otrzymają elektronicznie formularz zamówienia na pobranie krwi do badań genetycznych w centrum testowym Montreal General Hospital.

W obu przypadkach wyniki badań genetycznych zostaną przekazane telefonicznie, gdy tylko będą dostępne. Wyniki badań genetycznych uczestników nie będą w żaden sposób wykorzystywane w badaniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W Montrealu osoby pochodzenia żydowskiego aszkenazyjskiego kwalifikują się do badań przesiewowych pod kątem trzech chorób genetycznych: choroby Tay-Sachsa, choroby Canavan i rodzinnej dysautonomii. Badacze opracowali nową stronę internetową, aby edukować osoby pochodzenia żydowskiego aszkenazyjskiego o zwiększonym ryzyku posiadania dzieci z tymi chorobami genetycznymi oraz o testach genetycznych oferowanych przez badaczy. Badanie to ma na celu pilotaż strony internetowej, aby dowiedzieć się, czy jest ona skuteczna i dowiedzieć się, co badacze mogą poprawić. W szczególności badacze będą mierzyć zdobywanie wiedzy, poziom lęku i stopień zadowolenia z ich doświadczenia.

Uczestnicy badania zostaną przydzieleni do jednego z dwóch warunków:

  1. Standardowa osobista sesja poradnictwa genetycznego, aby dowiedzieć się o dziedziczeniu chorób genetycznych Żydów aszkenazyjskich i testach genetycznych. Uczestnicy wypełnią dwa krótkie kwestionariusze, jeden przed i jeden po sesji poradnictwa genetycznego. Kwestionariusze te oceniają informacje demograficzne, wiedzę na temat trzech wymienionych powyżej chorób genetycznych, uczucia i poziom lęku, umiejętność korzystania z e-zdrowia oraz ogólną satysfakcję. Następnie otrzymają formularz zapotrzebowania na pobranie krwi do badań genetycznych w centrum testowym Montreal General Hospital.
  2. Korzystanie z internetowego narzędzia poradnictwa genetycznego przed testem, aby dowiedzieć się o dziedziczeniu chorób genetycznych Żydów aszkenazyjskich i testach genetycznych. Wypełnią dwa krótkie kwestionariusze, jeden przed i jeden po użyciu narzędzia internetowego. Kwestionariusze te są podobne do tych w powyższym warunku, z wyjątkiem pytań dotyczących użyteczności narzędzia internetowego i sposobów jego ulepszenia. Następnie uczestnikom zostanie przesłany drogą elektroniczną formularz zamówienia na pobranie krwi do badań genetycznych w centrum testowym Szpitala Ogólnego w Montrealu.

W obu przypadkach wyniki badań genetycznych zostaną przekazane telefonicznie, gdy tylko będą dostępne. Wyniki badań genetycznych uczestników nie będą w żaden sposób wykorzystywane w badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Montréal General Hospital (MUHC)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przynajmniej jeden dziadek pochodzenia żydowskiego aszkenazyjskiego
  • Dostęp do komputera w domu i umiejętność obsługi komputera

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik lub partner uczestnika jest w ciąży w czasie badania
  • Historia rodzinna choroby genetycznej Żydów aszkenazyjskich

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Doradztwo osobiste
Podobny do standardu opieki, w którym osoby pochodzenia żydowskiego aszkenazyjskiego poszukujące genetycznych badań przesiewowych nosicieli spotykają się z doradcą genetycznym na osobistą sesję edukacyjną i doradczą.
Aktywny komparator: Internetowe narzędzie do edukacji genetycznej przed testem
Korzystanie z internetowego programu edukacyjnego przed testem, w którym prezentowane są informacje z typowej sesji doradztwa genetycznego w celu badania przesiewowego nosicielstwa u Żydów aszkenazyjskich.
Inny: Internetowe narzędzie do edukacji genetycznej przed testem
Patrz Opisy ramion powyżej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Znajomość uwarunkowań genetycznych Żydów aszkenazyjskich
Ramy czasowe: 1 godzina
Oceniane za pomocą kwestionariusza opracowanego specjalnie na potrzeby tego badania.
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepokój pacjenta
Ramy czasowe: 1 godzina
Oceniane za pomocą 6-itemowego krótkiego kwestionariusza stanu lęku jako cechy (Becker i Marteau 1992)
1 godzina
Zadowolenie z internetowego/osobistego poradnictwa genetycznego
Ramy czasowe: 1 godzina
Oceniane za pomocą kwestionariusza opracowanego na podstawie wcześniejszych badań poradnictwa genetycznego (Shiloh i in. 1990; Yip i in. 2003)
1 godzina
Postrzegane ryzyko urodzenia dziecka z wadą genetyczną Żydów aszkenazyjskich
Ramy czasowe: 1 godzina
Oceniane za pomocą kwestionariusza opracowanego specjalnie na potrzeby tego badania.
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Śledczy

  • Główny śledczy: Guillaume Sillon, MSc, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3281

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Publikacja wyników badań w recenzowanym czasopiśmie.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dysautonomia rodzinna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj