Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Vitamin D Treatment and Hypocalcemic Pregnant Women

19 gennaio 2014 aggiornato da: Dr. Sima Hashemipour

Effect of Treatment of Vitamin D Deficiency During Pregnancy on Hypocalcemia

  • Pregnant women in 24-26 gestational week will be recruited.Serum calcium and 25(OH)D will be evaluated and women with mild hypocalcemia (serum calcium 8-8.6 mg/dl) and 25(OH)D less than 30ng/ml will be entered to study. .
  • Excluding criteria are: gestational diabetes or diabetes before pregnancy, severe preeclampsia, chronic hypertension, fetal anomaly, oligohydramnios or polyhydramnios, parathyroid disorders, hepatic or renal diseases, malnutrition , use of anti- convulsive and immunosuppressive drugs.
  • Participants will randomly assigned in to two groups of intervention and control groups .Randomization will be done by random number generator. Intervention group will receive weekly vitamin D3, 50,000 unit for 8 weeks plus daily prenatal multivitamin containing elemental calcium 250 mg/day and vitamin D3 400 unit , control group will receive daily prenatal multivitamin.
  • At the time of delivery, serum calcium, 25(OH)D of mothers, maternal weight gain during study , Serum calcium and 25(OH)D of newborns and neonatal growth indices ( length, weight, head circumference ) will be compared between two groups.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Iran (Repubblica Islamica del
      • Qazvin, Iran (Repubblica Islamica del
        • Reclutamento
        • Qazvin university of medical science, Kosar hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • shokooh Abotorabi, assistant professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 45 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

gestational age of 24-26weeks,mild hypocalcemia (ca=8-8.6mg/dl),singleton pregnancy, body mass index (BMI) of 19-26 -

Exclusion Criteria:

moderate to sever hypocalcemia(ca<8mg/dl), gestational diabetes or diabetes before pregnancy, severe preeclampsia, chronic hypertension, fetal anomaly, oligohydramnios or polyhydramnios, parathyroid disorders, hepatic or renal diseases, malnutrition , use of anti- convulsive and immunosuppressive drugs

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: vitamin D3, prenatal multivitamin
vitamin D3 50,000 unit/week for 8 weeks, daily prenatal multivitamin containing elemental calcium 250 mg/day and vitamin D3 400 unit
Droga: vitamin D3 50,000 unit
vitamin D3 50,000 unit/week for 8 weeks
Droga: prenatal multivitamin
daily prenatal multivitamin containing elemental calcium 250 mg/day and vitamin D3 400 unit
Comparatore attivo: prenatal multivitamin
daily prenatal multivitamin containing elemental calcium 250 mg/day and vitamin D3 400 unit
Droga: prenatal multivitamin
daily prenatal multivitamin containing elemental calcium 250 mg/day and vitamin D3 400 unit

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
percentage of hypocalcemic subjects at the ens of study
Lasso di tempo: 12-14 weeks
women in 24-26 weeks of pregnancy will be enrolled.Outcomes will be measured at delivery time.
12-14 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Changing of maternal mean calcium level
Lasso di tempo: 12-14 weeks
12-14 weeks

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
maternal weight gain
Lasso di tempo: 12-14 weeks
12-14 weeks
neonatal serum calcium level
Lasso di tempo: 12-14 weeks
12-14 weeks
neonatal growth indices
Lasso di tempo: 12-14 weeks
neonatal growth indices include neonatal weight, head circumference, length
12-14 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dr. Sima Hashemipour

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

27 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • hypocalcemia of pregnancy

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su vitamin D3 50,000 unit

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mauritania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi