Vitamin D Treatment and Hypocalcemic Pregnant Women
2014년 1월 19일 업데이트: Dr. Sima Hashemipour
Effect of Treatment of Vitamin D Deficiency During Pregnancy on Hypocalcemia
- Pregnant women in 24-26 gestational week will be recruited.Serum calcium and 25(OH)D will be evaluated and women with mild hypocalcemia (serum calcium 8-8.6 mg/dl) and 25(OH)D less than 30ng/ml will be entered to study. .
- Excluding criteria are: gestational diabetes or diabetes before pregnancy, severe preeclampsia, chronic hypertension, fetal anomaly, oligohydramnios or polyhydramnios, parathyroid disorders, hepatic or renal diseases, malnutrition , use of anti- convulsive and immunosuppressive drugs.
- Participants will randomly assigned in to two groups of intervention and control groups .Randomization will be done by random number generator. Intervention group will receive weekly vitamin D3, 50,000 unit for 8 weeks plus daily prenatal multivitamin containing elemental calcium 250 mg/day and vitamin D3 400 unit , control group will receive daily prenatal multivitamin.
- At the time of delivery, serum calcium, 25(OH)D of mothers, maternal weight gain during study , Serum calcium and 25(OH)D of newborns and neonatal growth indices ( length, weight, head circumference ) will be compared between two groups.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sima Hashemipour, assisstant prefessor
- 전화번호: 00989123575592
- 이메일: Hashemipour.sima@yahoo.com
연구 장소
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Qazvin, 이란, 이슬람 공화국
- 모병
- Qazvin university of medical science, Kosar hospital
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연락하다:
- shokooh Abotorabi, assistant professor
- 전화번호: 00989121822663
- 이메일: Abotorabi4242@yahoo.com
-
수석 연구원:
- shokooh Abotorabi, assistant professor
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
gestational age of 24-26weeks,mild hypocalcemia (ca=8-8.6mg/dl),singleton pregnancy, body mass index (BMI) of 19-26 -
Exclusion Criteria:
moderate to sever hypocalcemia(ca<8mg/dl), gestational diabetes or diabetes before pregnancy, severe preeclampsia, chronic hypertension, fetal anomaly, oligohydramnios or polyhydramnios, parathyroid disorders, hepatic or renal diseases, malnutrition , use of anti- convulsive and immunosuppressive drugs
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: vitamin D3, prenatal multivitamin
vitamin D3 50,000 unit/week for 8 weeks, daily prenatal multivitamin containing elemental calcium 250 mg/day and vitamin D3 400 unit
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vitamin D3 50,000 unit/week for 8 weeks
daily prenatal multivitamin containing elemental calcium 250 mg/day and vitamin D3 400 unit
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활성 비교기: prenatal multivitamin
daily prenatal multivitamin containing elemental calcium 250 mg/day and vitamin D3 400 unit
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daily prenatal multivitamin containing elemental calcium 250 mg/day and vitamin D3 400 unit
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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percentage of hypocalcemic subjects at the ens of study
기간: 12-14 weeks
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women in 24-26 weeks of pregnancy will be enrolled.Outcomes will be measured at delivery time.
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12-14 weeks
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Changing of maternal mean calcium level
기간: 12-14 weeks
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12-14 weeks
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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maternal weight gain
기간: 12-14 weeks
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12-14 weeks
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neonatal serum calcium level
기간: 12-14 weeks
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12-14 weeks
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neonatal growth indices
기간: 12-14 weeks
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neonatal growth indices include neonatal weight, head circumference, length
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12-14 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 20일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- hypocalcemia of pregnancy
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임신 합병증에 대한 임상 시험
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The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘
vitamin D3 50,000 unit에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 그리고 다른 협력자들완전한
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Nationwide Children's HospitalOhio State University알려지지 않은
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Hospital Clinic of Barcelona알려지지 않은