Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vitamin D Treatment and Hypocalcemic Pregnant Women

19 januari 2014 uppdaterad av: Dr. Sima Hashemipour

Effect of Treatment of Vitamin D Deficiency During Pregnancy on Hypocalcemia

  • Pregnant women in 24-26 gestational week will be recruited.Serum calcium and 25(OH)D will be evaluated and women with mild hypocalcemia (serum calcium 8-8.6 mg/dl) and 25(OH)D less than 30ng/ml will be entered to study. .
  • Excluding criteria are: gestational diabetes or diabetes before pregnancy, severe preeclampsia, chronic hypertension, fetal anomaly, oligohydramnios or polyhydramnios, parathyroid disorders, hepatic or renal diseases, malnutrition , use of anti- convulsive and immunosuppressive drugs.
  • Participants will randomly assigned in to two groups of intervention and control groups .Randomization will be done by random number generator. Intervention group will receive weekly vitamin D3, 50,000 unit for 8 weeks plus daily prenatal multivitamin containing elemental calcium 250 mg/day and vitamin D3 400 unit , control group will receive daily prenatal multivitamin.
  • At the time of delivery, serum calcium, 25(OH)D of mothers, maternal weight gain during study , Serum calcium and 25(OH)D of newborns and neonatal growth indices ( length, weight, head circumference ) will be compared between two groups.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Iran, Islamiska republiken
      • Qazvin, Iran, Islamiska republiken
        • Rekrytering
        • Qazvin university of medical science, Kosar hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • shokooh Abotorabi, assistant professor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 45 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inclusion Criteria:

gestational age of 24-26weeks,mild hypocalcemia (ca=8-8.6mg/dl),singleton pregnancy, body mass index (BMI) of 19-26 -

Exclusion Criteria:

moderate to sever hypocalcemia(ca<8mg/dl), gestational diabetes or diabetes before pregnancy, severe preeclampsia, chronic hypertension, fetal anomaly, oligohydramnios or polyhydramnios, parathyroid disorders, hepatic or renal diseases, malnutrition , use of anti- convulsive and immunosuppressive drugs

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: vitamin D3, prenatal multivitamin
vitamin D3 50,000 unit/week for 8 weeks, daily prenatal multivitamin containing elemental calcium 250 mg/day and vitamin D3 400 unit
Läkemedel: vitamin D3 50,000 unit
vitamin D3 50,000 unit/week for 8 weeks
Läkemedel: prenatal multivitamin
daily prenatal multivitamin containing elemental calcium 250 mg/day and vitamin D3 400 unit
Aktiv komparator: prenatal multivitamin
daily prenatal multivitamin containing elemental calcium 250 mg/day and vitamin D3 400 unit
Läkemedel: prenatal multivitamin
daily prenatal multivitamin containing elemental calcium 250 mg/day and vitamin D3 400 unit

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
percentage of hypocalcemic subjects at the ens of study
Tidsram: 12-14 weeks
women in 24-26 weeks of pregnancy will be enrolled.Outcomes will be measured at delivery time.
12-14 weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Changing of maternal mean calcium level
Tidsram: 12-14 weeks
12-14 weeks

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
maternal weight gain
Tidsram: 12-14 weeks
12-14 weeks
neonatal serum calcium level
Tidsram: 12-14 weeks
12-14 weeks
neonatal growth indices
Tidsram: 12-14 weeks
neonatal growth indices include neonatal weight, head circumference, length
12-14 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dr. Sima Hashemipour

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2013

Första postat (Uppskatta)

27 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 januari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2014

Senast verifierad

1 januari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • hypocalcemia of pregnancy

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditetskomplikationer

Kliniska prövningar på vitamin D3 50,000 unit

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera