- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02043028
Postura in ginocchio con uno sgabello in ginocchio durante la rianimazione cardiopolmonare in ospedale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Abbiamo progettato e implementato lo sgabello inginocchiato per eseguire la RCP con la postura in ginocchio per un paziente su un letto. Il telaio è realizzato in lega di alluminio. Le dimensioni sono 570 mm (larghezza) x 598 mm (profondità) x 600 mm (altezza). Il peso è di 9,3 kg, che può essere facilmente spostato secondo necessità. Per facilitare la rotazione tra i soccorritori, è stata inserita una pedana. Per prevenire il dolore alle ginocchia dell'esecutore CC inginocchiato, un cuscino di spugna spesso 40 mm è stato posizionato sulla piastra superiore e fissato al telaio.
Una struttura standard per letto ospedaliero (Transport stretcher®, 760 x2110 mm, 228 kg, Stryker Co., Kalamazoo, Michigan, USA), un materasso in schiuma (660 x 920 x 80 mm, morbida schiuma con rivestimento in poliuretano, Stryker Co., USA ), un tabellone (450 × 600 × 10 mm, 3 kg Lifeline Plastic, Sung Shim Medical Co., Bucheon, Corea) e uno sgabello (395 x 450 x 410 mm, Gunica Co., Gyeongsangnam-do, Corea) sono stati utilizzati nell'esperimento. Per eseguire la RCP nelle valutazioni è stato utilizzato un manichino Resusci Annie Modular System Skill Reporter® (Laerdal Medical, Orpington, Regno Unito). Abbiamo aggiunto un peso al manichino pari a 34 kg per simulare il peso della parte superiore del corpo di un essere umano adulto come in uno studio precedente.
Raccolta dei dati I partecipanti sono stati divisi in due gruppi tramite sorteggio. Ciascun esecutore del primo gruppo si è inginocchiato sullo sgabello inginocchiato accanto al manichino su un letto e ha compresso il torace del manichino (CCs con posizione inginocchiata, PK). Ciascun esecutore del secondo gruppo è salito su uno sgabello accanto al manichino su letto e comprimeva il torace del manichino (CC in posizione eretta, PS). Quando l'esecutore si trovava accanto al manichino su un letto, l'altezza della schiena del manichino è stata regolata in altezza al livello del ginocchio dell'operatore utilizzando lo sgabello e il meccanismo di regolazione dell'altezza del letto. Tutti i partecipanti hanno eseguito CC continui per 5 minuti senza feedback audiovisivo. Dopo 2 settimane, la postura utilizzata per i CC da ciascun gruppo è stata modificata. Ogni partecipante ha registrato i propri livelli di affaticamento e dolore su una scala analogica visiva (VAS, il punteggio 0 indica "nessun dolore e affaticamento" e il punteggio 10 indica "dolore e affaticamento insopportabili") per ogni minuto durante 5 minuti di CC. Dopo la conclusione dell'esperimento, i partecipanti hanno selezionato una postura CC preferita in termini di sicurezza e qualità dei CC.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 133792
- Hanyang University Seoul Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Medici e infermieri che lavorano al pronto soccorso
- Certificazione del fornitore di supporto vitale di base dell'American Heart Association (AHA BLS).
Criteri di esclusione:
- Sono state escluse le malattie cardiache, del polso o della parte bassa della schiena o le donne incinte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo 1
I partecipanti comprimono il torace di un manichino in posizione inginocchiata utilizzando uno sgabello inginocchiato per la postura di compressione toracica per 5 minuti 2 settimane dopo, eseguono la compressione toracica con postura eretta utilizzando uno sgabello per 5 minuti |
I partecipanti comprimono il torace di un manichino con una postura eretta utilizzando uno sgabello per 5 minuti
I partecipanti comprimono il torace di un manichino in posizione inginocchiata utilizzando uno sgabello inginocchiato per 5 minuti
|
|
Sperimentale: Gruppo 2
I partecipanti comprimono il torace di un manichino con una postura eretta utilizzando uno sgabello per la postura di compressione toracica per 5 minuti 2 settimane dopo, eseguono la compressione toracica con una postura inginocchiata utilizzando uno sgabello inginocchiato e la regolazione dell'altezza del letto per 5 minuti |
I partecipanti comprimono il torace di un manichino con una postura eretta utilizzando uno sgabello per 5 minuti
I partecipanti comprimono il torace di un manichino in posizione inginocchiata utilizzando uno sgabello inginocchiato per 5 minuti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Parametro di compressione toracica
Lasso di tempo: un giorno
|
Profondità e frequenza delle compressioni toraciche Precisione della profondità delle compressioni toraciche almeno 5 cm Contrazione toracica incompleta
|
un giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio della scala analogica visiva (VAS) dell'affaticamento e del dolore complessivi durante le compressioni toraciche
Lasso di tempo: un giorno
|
il punteggio VAS (da 0, nessun dolore da fatica a 10, insopportabile) per la fatica e il dolore durante e dopo le compressioni toraciche.
|
un giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jaehoon Oh, M.D., Department of emergency medicine, college of medicine, Hanyang university
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Kneeling Posture
- University of Ulsan 2013-0141 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: University of Ulsan 2013-0141)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .