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The Role of Dopaminergic and Glutamatergic Neurotransmission for Dysfunctional Learning in Alcohol Use Disorders (LeADP5)

28 luglio 2020 aggiornato da: Technische Universität Dresden

The Role of Dopaminergic and Glutamatergic Neurotransmission for Dysfunctional Learning in Alcohol Use Disorders (LeAD P5)

The aim of this project is to assess reward- based learning behavior and its association with alterations in dopaminergic and glutamatergic transmission in detoxified alcohol-dependent patients and matched controls.

The investigators will explore how these alterations interact with clinical and psychosocial factors which can modify the relapse risk and learning deficits.

Patients will be detoxified in an inpatient setting. Clinical assessments, behavioral paradigms of learning and brain imaging will be carried out within at least 4 half- lives after any psychotropic medication.

The investigators will implement and apply functional imaging paradigms assessing Pavlovian-to-instrumental transfer and reversal learning tasks and associate model parameters of learning with alcohol craving, intake and prospective relapse risk.

In this project, the impact of the dopamine x glutamate interaction on learning deficits and consecutive relapse probability is targeted with [18F]fallypride PET and the measurement of absolute concentrations of glutamate with magnetic resonance spectroscopy (MRS).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Alcohol consumption despite negative consequences may rely on impaired flexibility in adapting the behavior to environmental changes, i.e. learning in response to reward contingencies. This learning deficit is of clinical relevance particularly during therapy and for the psychosocial outcome.

The reduced availability of central dopamine D2-receptors in detoxified alcohol dependent patients observed in PET investigations and their hypothetical effects on reward-related learning are in line with evidence for learning deficits in hypodopaminergic states, particularly for avoidance learning in non-dependent samples. Growing evidence indicates that the learning-related striatal dopamine signals are modulated by higher executive functions involving, e.g., the prefrontal cortex.

Here, broad glutamatergic outputs of the prefrontal cortex are crucial for subcortical learning mechanisms and match with recent models of interactive dopamine-glutamate dysfunctions and models of neurotrophic signaling in alcohol dependence.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin, Germania, 10115
        • Charité Berlin, Division of Neuroimaging

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Detoxified alcohol- dependent patients and age- and gender matched healthy controls living in Germany

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Alcohol dependence according to DSM-IV
  • Minimum of 72 hours of abstinence, maximum of 21 days of abstinence
  • Minimum of three years of alcohol dependence
  • Low severity of withdrawal symptoms
  • Ability to provide fully informed consent and to use self- rating scales

Exclusion Criteria:

  • Lifetime history of DSM- IV bipolar or psychotic disorder
  • Current threshold DSM-IV diagnosis of any following disorders: current major - depressive disorder, generalized anxiety disorder, PTSD, borderline personality disorder or obsessive- compulsive disorder
  • History of substance dependence other than alcohol or nicotine dependence

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controls, highrisk for AD
Community-based ad-hoc participants, high risk for alcohol dependence, matched to inpatients by sociodemographics
Controls, low risk for AD
Community-based ad-hoc participants, low risk for alcohol dependence, matched to inpatients by sociodemographics
Alcohol detoxification
Inpatients with alcohol dependence from local psychiatric hospital wards (18-65 years old)
Altro: Alcohol detoxification
Detoxified alcohol- dependent patients in an inpatient setting
Altri nomi:
  • Alcohol- dependent patients

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Striatal D2-receptor availability (PET) and prefrontal glutamate concentration (MRS)
Lasso di tempo: first assessment time point (alc. dependent pat. up to 21 days after detoxification)
reduction in striatal D2-receptor availability and a increase in prefrontal glutamate concentration in alcohol-dependent patients compared to healthy controls
first assessment time point (alc. dependent pat. up to 21 days after detoxification)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
behavioral data in reward-habit-learning paradigms
Lasso di tempo: first assessment time point (alc. dependent pat. up to 21 days after detoxification)
Reduced learning speed and PIT withdrawal score in the probabilistic reversal learning task
first assessment time point (alc. dependent pat. up to 21 days after detoxification)
Treatment response
Lasso di tempo: 12-month follow-up period beginning after first assessment timepoint
test the predictive effects of striatal D2-receptor availability and prefrontal glutamate availability for treatment outcome (relapse vs abstinence) in alcohol-dependent patients
12-month follow-up period beginning after first assessment timepoint

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
striatal-prefrontal connectivity (fMRI)
Lasso di tempo: first assessment time point (alc. dependent pat. up to 21 days after detoxification)
striatal-prefrontal connectivity (see other LeAD-projects) in the probabilistic reversal learning task
first assessment time point (alc. dependent pat. up to 21 days after detoxification)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Collaboratori

Charite University, Berlin, Germany

Investigatori

  • Investigatore principale: Jürgen Gallinat, Prof MD, Charite University, Berlin, Germany

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

21 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GA707/6-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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