- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02094196
The Role of Dopaminergic and Glutamatergic Neurotransmission for Dysfunctional Learning in Alcohol Use Disorders (LeADP5)
The Role of Dopaminergic and Glutamatergic Neurotransmission for Dysfunctional Learning in Alcohol Use Disorders (LeAD P5)
The aim of this project is to assess reward- based learning behavior and its association with alterations in dopaminergic and glutamatergic transmission in detoxified alcohol-dependent patients and matched controls.
The investigators will explore how these alterations interact with clinical and psychosocial factors which can modify the relapse risk and learning deficits.
Patients will be detoxified in an inpatient setting. Clinical assessments, behavioral paradigms of learning and brain imaging will be carried out within at least 4 half- lives after any psychotropic medication.
The investigators will implement and apply functional imaging paradigms assessing Pavlovian-to-instrumental transfer and reversal learning tasks and associate model parameters of learning with alcohol craving, intake and prospective relapse risk.
In this project, the impact of the dopamine x glutamate interaction on learning deficits and consecutive relapse probability is targeted with [18F]fallypride PET and the measurement of absolute concentrations of glutamate with magnetic resonance spectroscopy (MRS).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alcohol consumption despite negative consequences may rely on impaired flexibility in adapting the behavior to environmental changes, i.e. learning in response to reward contingencies. This learning deficit is of clinical relevance particularly during therapy and for the psychosocial outcome.
The reduced availability of central dopamine D2-receptors in detoxified alcohol dependent patients observed in PET investigations and their hypothetical effects on reward-related learning are in line with evidence for learning deficits in hypodopaminergic states, particularly for avoidance learning in non-dependent samples. Growing evidence indicates that the learning-related striatal dopamine signals are modulated by higher executive functions involving, e.g., the prefrontal cortex.
Here, broad glutamatergic outputs of the prefrontal cortex are crucial for subcortical learning mechanisms and match with recent models of interactive dopamine-glutamate dysfunctions and models of neurotrophic signaling in alcohol dependence.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Berlin, Deutschland, 10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Berlin, Deutschland, 10115
- Charité Berlin, Division of Neuroimaging
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Alcohol dependence according to DSM-IV
- Minimum of 72 hours of abstinence, maximum of 21 days of abstinence
- Minimum of three years of alcohol dependence
- Low severity of withdrawal symptoms
- Ability to provide fully informed consent and to use self- rating scales
Exclusion Criteria:
- Lifetime history of DSM- IV bipolar or psychotic disorder
- Current threshold DSM-IV diagnosis of any following disorders: current major - depressive disorder, generalized anxiety disorder, PTSD, borderline personality disorder or obsessive- compulsive disorder
- History of substance dependence other than alcohol or nicotine dependence
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Controls, highrisk for AD
Community-based ad-hoc participants, high risk for alcohol dependence, matched to inpatients by sociodemographics
|
|
|
Controls, low risk for AD
Community-based ad-hoc participants, low risk for alcohol dependence, matched to inpatients by sociodemographics
|
|
|
Alcohol detoxification
Inpatients with alcohol dependence from local psychiatric hospital wards (18-65 years old)
|
Detoxified alcohol- dependent patients in an inpatient setting
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Striatal D2-receptor availability (PET) and prefrontal glutamate concentration (MRS)
Zeitfenster: first assessment time point (alc. dependent pat. up to 21 days after detoxification)
|
reduction in striatal D2-receptor availability and a increase in prefrontal glutamate concentration in alcohol-dependent patients compared to healthy controls
|
first assessment time point (alc. dependent pat. up to 21 days after detoxification)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
behavioral data in reward-habit-learning paradigms
Zeitfenster: first assessment time point (alc. dependent pat. up to 21 days after detoxification)
|
Reduced learning speed and PIT withdrawal score in the probabilistic reversal learning task
|
first assessment time point (alc. dependent pat. up to 21 days after detoxification)
|
|
Treatment response
Zeitfenster: 12-month follow-up period beginning after first assessment timepoint
|
test the predictive effects of striatal D2-receptor availability and prefrontal glutamate availability for treatment outcome (relapse vs abstinence) in alcohol-dependent patients
|
12-month follow-up period beginning after first assessment timepoint
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
striatal-prefrontal connectivity (fMRI)
Zeitfenster: first assessment time point (alc. dependent pat. up to 21 days after detoxification)
|
striatal-prefrontal connectivity (see other LeAD-projects) in the probabilistic reversal learning task
|
first assessment time point (alc. dependent pat. up to 21 days after detoxification)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jürgen Gallinat, Prof MD, Charite University, Berlin, Germany
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GA707/6-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Alkoholkonsumstörung
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAbgeschlossenKhat-Use-StörungKenia
-
University of North Carolina, Chapel HillRekrutierungOff-Label-Use von Medikamenten bei pädiatrischen PatientenVereinigte Staaten
-
University of Massachusetts, WorcesterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Omnicare Clinical Research; Qualidig...AbgeschlossenOff-Label-Use von atypischen AntipsychotikaVereinigte Staaten
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAbgeschlossenPosttraumatische Belastungsstörung | Khat-Use-StörungKenia
Klinische Studien zur Alcohol detoxification
-
Albert Einstein College of MedicineNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AbgeschlossenChronischer Schmerz | Opioidbezogene Störungen | Opioidkonsumstörung | Stimmungswechsel | Opioid-MissbrauchVereinigte Staaten
-
Vanderbilt University Medical CenterBeendetNarkotische SuchtVereinigte Staaten
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Abgeschlossen
-
VA Office of Research and DevelopmentZurückgezogenAlkoholkonsumstörung | Leichtes bis mittelschweres Schädel-Hirn-TraumaVereinigte Staaten
-
University of Nebraska LincolnNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutierungAlkohol trinken | Sexuelle Gewalt | Soziale NormenVereinigte Staaten
-
University of SevilleMaastricht University; Junta de AndaluciaAbgeschlossenAlkohol trinken | Komasaufen | Heranwachsendes VerhaltenSpanien
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AbgeschlossenMichigan Alcohol Improvement Network – Versuch zur Reduzierung und Behandlung von Alkohol (MAIN-ART)Leberkrankheiten | Alkoholbedingte StörungenVereinigte Staaten
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAbgeschlossenAlkoholkonsumstörungFrankreich
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Abgeschlossen
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)AbgeschlossenGesundVereinigte Staaten