Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

The Role of Dopaminergic and Glutamatergic Neurotransmission for Dysfunctional Learning in Alcohol Use Disorders (LeADP5)

28 de julio de 2020 actualizado por: Technische Universität Dresden

The Role of Dopaminergic and Glutamatergic Neurotransmission for Dysfunctional Learning in Alcohol Use Disorders (LeAD P5)

The aim of this project is to assess reward- based learning behavior and its association with alterations in dopaminergic and glutamatergic transmission in detoxified alcohol-dependent patients and matched controls.

The investigators will explore how these alterations interact with clinical and psychosocial factors which can modify the relapse risk and learning deficits.

Patients will be detoxified in an inpatient setting. Clinical assessments, behavioral paradigms of learning and brain imaging will be carried out within at least 4 half- lives after any psychotropic medication.

The investigators will implement and apply functional imaging paradigms assessing Pavlovian-to-instrumental transfer and reversal learning tasks and associate model parameters of learning with alcohol craving, intake and prospective relapse risk.

In this project, the impact of the dopamine x glutamate interaction on learning deficits and consecutive relapse probability is targeted with [18F]fallypride PET and the measurement of absolute concentrations of glutamate with magnetic resonance spectroscopy (MRS).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Alcohol consumption despite negative consequences may rely on impaired flexibility in adapting the behavior to environmental changes, i.e. learning in response to reward contingencies. This learning deficit is of clinical relevance particularly during therapy and for the psychosocial outcome.

The reduced availability of central dopamine D2-receptors in detoxified alcohol dependent patients observed in PET investigations and their hypothetical effects on reward-related learning are in line with evidence for learning deficits in hypodopaminergic states, particularly for avoidance learning in non-dependent samples. Growing evidence indicates that the learning-related striatal dopamine signals are modulated by higher executive functions involving, e.g., the prefrontal cortex.

Here, broad glutamatergic outputs of the prefrontal cortex are crucial for subcortical learning mechanisms and match with recent models of interactive dopamine-glutamate dysfunctions and models of neurotrophic signaling in alcohol dependence.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin, Alemania, 10115
        • Charité Berlin, Division of Neuroimaging

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Detoxified alcohol- dependent patients and age- and gender matched healthy controls living in Germany

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Alcohol dependence according to DSM-IV
  • Minimum of 72 hours of abstinence, maximum of 21 days of abstinence
  • Minimum of three years of alcohol dependence
  • Low severity of withdrawal symptoms
  • Ability to provide fully informed consent and to use self- rating scales

Exclusion Criteria:

  • Lifetime history of DSM- IV bipolar or psychotic disorder
  • Current threshold DSM-IV diagnosis of any following disorders: current major - depressive disorder, generalized anxiety disorder, PTSD, borderline personality disorder or obsessive- compulsive disorder
  • History of substance dependence other than alcohol or nicotine dependence

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Controls, highrisk for AD
Community-based ad-hoc participants, high risk for alcohol dependence, matched to inpatients by sociodemographics
Controls, low risk for AD
Community-based ad-hoc participants, low risk for alcohol dependence, matched to inpatients by sociodemographics
Alcohol detoxification
Inpatients with alcohol dependence from local psychiatric hospital wards (18-65 years old)
Otro: Alcohol detoxification
Detoxified alcohol- dependent patients in an inpatient setting
Otros nombres:
  • Alcohol- dependent patients

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Striatal D2-receptor availability (PET) and prefrontal glutamate concentration (MRS)
Periodo de tiempo: first assessment time point (alc. dependent pat. up to 21 days after detoxification)
reduction in striatal D2-receptor availability and a increase in prefrontal glutamate concentration in alcohol-dependent patients compared to healthy controls
first assessment time point (alc. dependent pat. up to 21 days after detoxification)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
behavioral data in reward-habit-learning paradigms
Periodo de tiempo: first assessment time point (alc. dependent pat. up to 21 days after detoxification)
Reduced learning speed and PIT withdrawal score in the probabilistic reversal learning task
first assessment time point (alc. dependent pat. up to 21 days after detoxification)
Treatment response
Periodo de tiempo: 12-month follow-up period beginning after first assessment timepoint
test the predictive effects of striatal D2-receptor availability and prefrontal glutamate availability for treatment outcome (relapse vs abstinence) in alcohol-dependent patients
12-month follow-up period beginning after first assessment timepoint

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
striatal-prefrontal connectivity (fMRI)
Periodo de tiempo: first assessment time point (alc. dependent pat. up to 21 days after detoxification)
striatal-prefrontal connectivity (see other LeAD-projects) in the probabilistic reversal learning task
first assessment time point (alc. dependent pat. up to 21 days after detoxification)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Technische Universität Dresden

Colaboradores

Charite University, Berlin, Germany

Investigadores

  • Investigador principal: Jürgen Gallinat, Prof MD, Charite University, Berlin, Germany

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GA707/6-1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Trastorno por consumo de alcohol

Ensayos clínicos sobre Alcohol detoxification

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Belgium

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir