Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

The Role of Dopaminergic and Glutamatergic Neurotransmission for Dysfunctional Learning in Alcohol Use Disorders (LeADP5)

2020. július 28. frissítette: Technische Universität Dresden

The Role of Dopaminergic and Glutamatergic Neurotransmission for Dysfunctional Learning in Alcohol Use Disorders (LeAD P5)

The aim of this project is to assess reward- based learning behavior and its association with alterations in dopaminergic and glutamatergic transmission in detoxified alcohol-dependent patients and matched controls.

The investigators will explore how these alterations interact with clinical and psychosocial factors which can modify the relapse risk and learning deficits.

Patients will be detoxified in an inpatient setting. Clinical assessments, behavioral paradigms of learning and brain imaging will be carried out within at least 4 half- lives after any psychotropic medication.

The investigators will implement and apply functional imaging paradigms assessing Pavlovian-to-instrumental transfer and reversal learning tasks and associate model parameters of learning with alcohol craving, intake and prospective relapse risk.

In this project, the impact of the dopamine x glutamate interaction on learning deficits and consecutive relapse probability is targeted with [18F]fallypride PET and the measurement of absolute concentrations of glutamate with magnetic resonance spectroscopy (MRS).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Alcohol consumption despite negative consequences may rely on impaired flexibility in adapting the behavior to environmental changes, i.e. learning in response to reward contingencies. This learning deficit is of clinical relevance particularly during therapy and for the psychosocial outcome.

The reduced availability of central dopamine D2-receptors in detoxified alcohol dependent patients observed in PET investigations and their hypothetical effects on reward-related learning are in line with evidence for learning deficits in hypodopaminergic states, particularly for avoidance learning in non-dependent samples. Growing evidence indicates that the learning-related striatal dopamine signals are modulated by higher executive functions involving, e.g., the prefrontal cortex.

Here, broad glutamatergic outputs of the prefrontal cortex are crucial for subcortical learning mechanisms and match with recent models of interactive dopamine-glutamate dysfunctions and models of neurotrophic signaling in alcohol dependence.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Berlin, Németország, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin, Németország, 10115
        • Charité Berlin, Division of Neuroimaging

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Detoxified alcohol- dependent patients and age- and gender matched healthy controls living in Germany

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Alcohol dependence according to DSM-IV
  • Minimum of 72 hours of abstinence, maximum of 21 days of abstinence
  • Minimum of three years of alcohol dependence
  • Low severity of withdrawal symptoms
  • Ability to provide fully informed consent and to use self- rating scales

Exclusion Criteria:

  • Lifetime history of DSM- IV bipolar or psychotic disorder
  • Current threshold DSM-IV diagnosis of any following disorders: current major - depressive disorder, generalized anxiety disorder, PTSD, borderline personality disorder or obsessive- compulsive disorder
  • History of substance dependence other than alcohol or nicotine dependence

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Controls, highrisk for AD
Community-based ad-hoc participants, high risk for alcohol dependence, matched to inpatients by sociodemographics
Controls, low risk for AD
Community-based ad-hoc participants, low risk for alcohol dependence, matched to inpatients by sociodemographics
Alcohol detoxification
Inpatients with alcohol dependence from local psychiatric hospital wards (18-65 years old)
Egyéb: Alcohol detoxification
Detoxified alcohol- dependent patients in an inpatient setting
Más nevek:
  • Alcohol- dependent patients

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Striatal D2-receptor availability (PET) and prefrontal glutamate concentration (MRS)
Időkeret: first assessment time point (alc. dependent pat. up to 21 days after detoxification)
reduction in striatal D2-receptor availability and a increase in prefrontal glutamate concentration in alcohol-dependent patients compared to healthy controls
first assessment time point (alc. dependent pat. up to 21 days after detoxification)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
behavioral data in reward-habit-learning paradigms
Időkeret: first assessment time point (alc. dependent pat. up to 21 days after detoxification)
Reduced learning speed and PIT withdrawal score in the probabilistic reversal learning task
first assessment time point (alc. dependent pat. up to 21 days after detoxification)
Treatment response
Időkeret: 12-month follow-up period beginning after first assessment timepoint
test the predictive effects of striatal D2-receptor availability and prefrontal glutamate availability for treatment outcome (relapse vs abstinence) in alcohol-dependent patients
12-month follow-up period beginning after first assessment timepoint

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
striatal-prefrontal connectivity (fMRI)
Időkeret: first assessment time point (alc. dependent pat. up to 21 days after detoxification)
striatal-prefrontal connectivity (see other LeAD-projects) in the probabilistic reversal learning task
first assessment time point (alc. dependent pat. up to 21 days after detoxification)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Technische Universität Dresden

Együttműködők

Charite University, Berlin, Germany

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jürgen Gallinat, Prof MD, Charite University, Berlin, Germany

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 20.

Első közzététel (Becslés)

2014. március 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 28.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GA707/6-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alkoholfogyasztási zavar

Klinikai vizsgálatok a Alcohol detoxification

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel