Efficacia del trattamento del dolore sulla depressione nei pazienti con demenza (DEP-PAIN-DEM)

Criterio di inclusione:

• Pazienti che risiedono in unità di case di cura a lungo termine per almeno 4 settimane prima dello studio
• Diagnosi di probabile o possibile demenza secondo il Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM-IV), punteggio FAST > 4
• Diagnosi di depressione di durata ≥ 4 settimane misurata da CSDD ≥ 8
• Consenso informato scritto fornito dal partecipante (se ne ha la capacità) o assenso (se non ne ha la capacità) e un consenso informato per procura scritto da parte di un rappresentante legalmente autorizzato autorizzato a prendere decisioni relative alla salute per il potenziale partecipante allo studio

Criteri di esclusione:

• Il paziente è controindicato allo studio di farmaci per il trattamento del dolore, in un altro studio, o non ha avuto assistenza.
• I partecipanti non sono idonei se sono clinicamente critici (ad es. rischio di suicidio)
• Il medico responsabile dell'assistenza o il medico dello studio ritiene che il paziente soffra di qualsiasi condizione fisica che renderebbe la partecipazione alla sperimentazione angosciante o suscettibile di aumentare la sofferenza
• Malattia / disturbo medico grave avanzato con sopravvivenza prevista inferiore a 6 mesi o che potrebbe interferire con la partecipazione
• Psicosi o altri gravi disturbi mentali prima della diagnosi di demenza
• Grave aggressività (≥8) all'item 3 della sottoscala NPI, con aggressività come sintomo predominante
• Schizofrenia, disturbo schizoaffettivo e disturbo bipolare
• Epilessia incontrollata
• Grave insufficienza epatica
• Insufficienza renale
• Lesioni gravi o anemia (Hb < 8,5 mmol/l), stato comatoso, arruolamento in corso in un altro protocollo sperimentale
• Allergia nota o reazione avversa al cerotto transdermico al paracetamolo o alla buprenorfina
• Malattia medica grave avanzata con sopravvivenza attesa inferiore a sei mesi, grave disturbo psichiatrico o neurologico.
• Sono esclusi i pazienti con patologie che rendono impossibile seguire il programma di ricerca