Effekten av smertebehandling på depresjon hos pasienter med demens (DEP-PAIN-DEM)

Inklusjonskriterier:

• Pasienter som bor på langtidssykehjemsenheter i minst 4 uker før studien
• Diagnostisert med sannsynlig eller mulig demens i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV), FAST score > 4
• Diagnostisert med depresjon ≥ 4 ukers varighet målt ved CSDD ≥ 8
• Skriftlig, informert samtykke gitt av deltakeren (hvis de har kapasitet) eller samtykke (hvis de ikke har kapasitet) og en skriftlig fullmektig informert samtykke fra en juridisk autorisert representant med fullmakt til å ta helserelaterte avgjørelser for den potensielle studiedeltakeren

Ekskluderingskriterier:

• Pasienten er kontraindisert til å studere medikamenter for smertebehandling, i et annet forsøk, eller hadde ingen omsorgsperson.
• Deltakere er ikke kvalifisert hvis de er klinisk kritiske (f. selvmordsrisiko)
• Behandler ansvarlig for pleie, eller studiekliniker mener at pasienten lider av enhver fysisk tilstand som vil gjøre deltakelse i forsøket plagsomt eller sannsynligvis øke lidelsen
• Avansert alvorlig medisinsk sykdom/lidelse med forventet overlevelse mindre enn 6 måneder eller som kan forstyrre deltakelse
• Psykose eller annen alvorlig psykisk lidelse før demensdiagnose
• Alvorlig aggresjon (≥8) på punkt 3 i NPI-underskalaen, med aggresjon som det dominerende symptomet
• Schizofreni, schizoaffektiv lidelse og bipolar lidelse
• Ukontrollert epilepsi
• Alvorlig nedsatt leverfunksjon
• Nyresvikt
• Alvorlig skade eller anemi (Hb < 8,5 mmol/l), komatøs tilstand, nåværende registrering i en annen eksperimentell protokoll
• Kjent allergi eller bivirkning mot paracetamol eller buprenorfin depotplaster
• Avansert alvorlig medisinsk sykdom med forventet overlevelse på mindre enn seks måneder, alvorlig psykiatrisk eller nevrologisk lidelse.
• Pasienter med sykdommer som gjør det umulig å følge forskningsskjemaet er ekskludert