Eficacia del tratamiento del dolor en la depresión en pacientes con demencia (DEP-PAIN-DEM)

Criterios de inclusión:

• Pacientes que residen en unidades de hogares de ancianos a largo plazo durante al menos 4 semanas antes del estudio
• Diagnosticado con demencia probable o posible según el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-IV), puntuación FAST > 4
• Diagnosticado con depresión ≥ 4 semanas de duración medida por CSDD ≥ 8
• Consentimiento informado por escrito proporcionado por el participante (si tiene la capacidad) o asentimiento (si no tiene la capacidad) y un consentimiento informado por escrito de un representante legalmente autorizado con poder para tomar decisiones relacionadas con la salud del posible participante del estudio.

Criterio de exclusión:

• El paciente está contraindicado para estudiar fármacos de tratamiento del dolor, en otro ensayo, o no tuvo cuidador.
• Los participantes no son elegibles si son clínicamente críticos (p. riesgo de suicidio)
• El médico responsable de la atención o el médico del estudio considera que el paciente sufre alguna afección física que haría que la participación en el ensayo fuera angustiosa o que pudiera aumentar el sufrimiento.
• Enfermedad/trastorno médico grave avanzado con una supervivencia esperada de menos de 6 meses o que podría interferir con la participación
• Psicosis u otro trastorno mental grave antes del diagnóstico de demencia
• Agresividad severa (≥8) en el ítem 3 de la subescala NPI, con agresión como síntoma predominante
• Esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo y trastorno bipolar
• Epilepsia no controlada
• Insuficiencia hepática grave
• Insuficiencia renal
• Lesión grave o anemia (Hb < 8,5 mmol/l), estado comatoso, inscripción actual en otro protocolo experimental
• Alergia conocida o reacción adversa al parche transdérmico de paracetamol o buprenorfina
• Enfermedad médica grave avanzada con supervivencia esperada de menos de seis meses, trastorno psiquiátrico o neurológico grave.
• Se excluyen los pacientes con enfermedades que imposibiliten el seguimiento del programa de investigación.