Uno studio di determinazione della dose di fentanil (JNS020 QD) cerotto transdermico di 1 giorno nei partecipanti con dolore da cancro
6 giugno 2013 aggiornato da: Janssen Pharmaceutical K.K.
Uno studio di fase II/III su JNS020QD in pazienti affetti da dolore oncologico - Uno studio di determinazione della dose, in doppio cieco su JNS020QD rispetto a JNS005 in pazienti precedentemente non trattati con analgesici oppioidi
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza dell'applicazione di 1 giorno di fentanil (JNS020QD) cerotto transdermico (cerotto contenente un farmaco che viene applicato sulla pelle in modo che il farmaco possa entrare nel corpo attraverso la pelle) e valutare la non -inferiorità del cerotto transdermico con applicazione di 1 giorno di fentanil rispetto al cerotto transdermico con applicazione di 3 giorni di fentanil (JNS005) nei partecipanti con dolore oncologico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio multicentrico (condotto in più di un centro), costituito da due periodi: il periodo 1 è in aperto (tutte le persone conoscono l'identità dell'intervento), la fase di titolazione della dose non comparativa e il periodo 2 è in doppio cieco (né il medico né il partecipante conoscono il trattamento che il partecipante riceve), fase di controllo positivo (fentanil cerotto transdermico di 3 giorni è usato come farmaco di controllo).
Nel Periodo 1, il cerotto transdermico di applicazione di 1 giorno di fentanil da 12,5 microgrammi all'ora (mcg/ora) verrà applicato al torace, all'addome, alla parte superiore del braccio o alla coscia e verrà mantenuto per 2 giorni per garantire la sicurezza dei partecipanti.
L'aumento o la riduzione della dose sarà consentito in base alle condizioni del partecipante dal giorno 3 al giorno 11 e successivamente la dose sarà mantenuta dal giorno 11 al giorno 13 con una dose massima di applicazione di 100 mcg/ora.
La durata totale del Periodo 1 è di 14 giorni (per un totale di 13 applicazioni; compreso il giorno della rimozione finale del cerotto).
I partecipanti che hanno soddisfatto i criteri predefiniti alla fine della fase di titolazione della dose entreranno nella fase in doppio cieco.
Nella fase in doppio cieco, i partecipanti riceveranno fentanil cerotto transdermico per applicazione di 1 giorno e placebo abbinati a fentanil cerotto transdermico per applicazione di 3 giorni o fentanil cerotto transdermico per applicazione di 3 giorni e placebo abbinati a fentanil cerotto transdermico per applicazione di 1 giorno alla stessa dose come utilizzato al completamento del Periodo 1.
La durata del Periodo 2 è di 10 giorni.
L'efficacia sarà valutata principalmente in base alla percentuale di partecipanti che raggiungono il successo della titolazione della dose e la variazione del punteggio medio della scala analogica visiva (VAS).
La sicurezza dei partecipanti sarà monitorata durante lo studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
156
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Asahi, Giappone
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Asahikawa, Giappone
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Asahikawa N/A, Giappone
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Bunkyo, Giappone
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Chiba, Giappone
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Chikushino, Giappone
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Fukuoka, Giappone
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Fushimi, Giappone
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Higashi-Ibaraki, Giappone
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Higashi-Sonogi, Giappone
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Himeji, Giappone
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Hirosaki, Giappone
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Hiroshima, Giappone
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Hitachi, Giappone
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Hohfu, Giappone
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Ichinomiya, Giappone
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Ikeda, Giappone
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Iwakuni, Giappone
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Kawachi-Nagano, Giappone
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Kawasaki N/A, Giappone
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Kitakyushu, Giappone
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Kiyose N/A, Giappone
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Kobe, Giappone
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Kochi, Giappone
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Matsue, Giappone
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Matsuyama, Giappone
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Nishinomiya, Giappone
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Oita, Giappone
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Okayama, Giappone
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Osaka, Giappone
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Osaka N/A, Giappone
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Otake, Giappone
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Sakai, Giappone
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Sendai, Giappone
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Shigenobu N/A, Giappone
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Sunto, Giappone
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Tamaho N/A, Giappone
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Tokushima N/A, Giappone
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Tokyo, Giappone
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Toyohashi, Giappone
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Tsukuba, Giappone
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Utsunomiya, Giappone
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Wako, Giappone
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Yamaguchi, Giappone
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Yonago, Giappone
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti con dolore da cancro che in precedenza non erano stati trattati con analgesici oppioidi (farmaci usati per controllare il dolore)
- Partecipanti con un punteggio del dolore maggiore o uguale a 35 millimetri (mm) su una scala analogica visiva da 100 mm (VAS)
- Partecipanti che si ritiene abbiano "risposta insufficiente" agli analgesici non oppioidi e che richiedono un trattamento con analgesici oppioidi da parte del medico
- Partecipanti che hanno una diagnosi accertata di cancro e sono informati della malattia
- Partecipanti che possono essere ricoverati in ospedale durante il Periodo 1 (periodo di titolazione della dose)
Criteri di esclusione:
- - Partecipanti con funzione respiratoria compromessa a causa di malattie polmonari croniche o altro
- Partecipanti con asma (disturbi respiratori in cui vi è respiro sibilante e difficoltà di respirazione)
- Partecipanti con bradiaritmia (battiti cardiaci lenti e irregolari)
- Partecipanti con le seguenti misurazioni indicative di compromissione epatica o renale durante il periodo di osservazione pre-trattamento: Aspartato transaminasi (AST) superiore a 5 volte il limite superiore dell'intervallo di riferimento, Alanina transaminasi (ALT) superiore a 5 volte il limite superiore dell'intervallo di riferimento, creatinina sierica superiore a 3 volte il limite superiore del range di riferimento
- Partecipanti con qualsiasi danno cerebrale, come tumore al cervello, accompagnato da aumento della pressione intracranica, disturbi della coscienza, coma o disturbi respiratori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Fentanil cerotto transdermico da 1 giorno (fase di titolazione)
Applicazione di 1 giorno di fentanil cerotto transdermico che rilascia il farmaco alla velocità di 12,5 microgrammi all'ora (mcg/ora) applicato una volta al giorno e mantenuto per 2 giorni.
L'aumento o la riduzione della dose viene effettuata a discrezione dello sperimentatore (la dose massima applicata è di 100 mcg/ora) fino al giorno 11 e quindi la dose viene fissata fino alla fine del periodo di trattamento, ovvero il giorno 14. Partecipanti che hanno soddisfatto i criteri predefiniti alla fine della Fase di Titolazione entrano nella Fase Double Blind.
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Applicazione di 1 giorno di fentanil cerotto transdermico che rilascia il farmaco alla velocità di 12,5 mcg/h applicato una volta al giorno e mantenuto per 2 giorni.
L'aumento o la riduzione della dose viene effettuato a discrezione dello sperimentatore (la dose massima applicata è di 100 mcg/ora) fino al giorno 11 e quindi la dose viene fissata fino alla fine del periodo di trattamento, ovvero il giorno 14.
Altri nomi:
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Sperimentale: Fentanyl cerotto transdermico da 1 giorno (fase in doppio cieco)
I partecipanti che soddisfano i criteri predefiniti alla fine della fase di titolazione ed entrano nella fase in doppio cieco ricevono il cerotto transdermico di applicazione di 1 giorno di fentanil e il placebo abbinato all'applicazione di 3 giorni di fentanil (JNS005) cerotto transdermico applicato una volta al giorno rilasciando il farmaco alla stessa dose come mantenuto alla fine della fase di titolazione con la dose massima applicata di 100 mcg/ora per 10 giorni.
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Fentanyl 1 giorno applicazione cerotto transdermico applicato una volta al giorno rilasciando il farmaco alla stessa dose mantenuta alla fine della fase di titolazione con una dose massima applicata di 100 mcg/h per 10 giorni.
Altri nomi:
Placebo corrispondente all'applicazione di 3 giorni di fentanil cerotto transdermico applicato una volta al giorno rilasciando il farmaco alla stessa dose mantenuta alla fine della fase di titolazione per 10 giorni.
Placebo corrispondente all'applicazione di 1 giorno di fentanil cerotto transdermico applicato una volta al giorno rilasciando il farmaco alla stessa dose mantenuta alla fine della fase di titolazione per 10 giorni.
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Comparatore attivo: Fentanyl cerotto transdermico di 3 giorni (fase in doppio cieco)
I partecipanti che soddisfano i criteri predefiniti al termine della fase di titolazione ed entrano nella fase in doppio cieco ricevono fentanil 3 giorni di applicazione cerotto transdermico e placebo abbinati a fentanil 1 giorno di applicazione cerotto transdermico applicati una volta al giorno rilasciando il farmaco alla stessa dose mantenuta a la fine della fase di titolazione con la dose massima applicata di 100 mcg/ora per 10 giorni.
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Placebo corrispondente all'applicazione di 3 giorni di fentanil cerotto transdermico applicato una volta al giorno rilasciando il farmaco alla stessa dose mantenuta alla fine della fase di titolazione per 10 giorni.
Placebo corrispondente all'applicazione di 1 giorno di fentanil cerotto transdermico applicato una volta al giorno rilasciando il farmaco alla stessa dose mantenuta alla fine della fase di titolazione per 10 giorni.
Applicazione di Fentanyl 3 giorni cerotto transdermico applicato una volta al giorno rilasciando il farmaco alla stessa dose mantenuta alla fine della fase di titolazione con una dose massima applicata di 100 mcg/ora per 10 giorni.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di partecipanti che hanno ottenuto il successo della titolazione della dose
Lasso di tempo: Giorno 14 o interruzione anticipata (ED)
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I partecipanti che hanno ottenuto il successo della titolazione della dose includevano tutti i partecipanti che avevano un punteggio medio della scala analogica visiva (VAS) inferiore o uguale a 34 millimetri (mm) e hanno ricevuto non più di 2 dosi di salvataggio negli ultimi 3 giorni prima del completamento o dell'interruzione della dose fase di titolazione.
L'intensità del dolore VAS ha misurato la gravità del dolore su una scala di 100 mm che va da 0 mm (nessun dolore) a 100 mm (dolore più grave concepibile) e la dose di salvataggio è stata definita come dose di una soluzione orale di morfina cloridrato ad azione rapida o morfina in soluzione acquosa utilizzata in caso di dolore episodico intenso.
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Giorno 14 o interruzione anticipata (ED)
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Modifica dalla fase di titolazione della dose nel punteggio medio della scala analogica visiva (VAS) alla fase in doppio cieco
Lasso di tempo: Fase di titolazione della dose (dal giorno 12 al giorno 14) e fase in doppio cieco (dal giorno 8 al giorno 10)
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Il punteggio VAS medio degli ultimi 3 giorni prima del completamento o dell'interruzione della fase in doppio cieco è stato confrontato con quello degli ultimi 3 giorni prima del completamento o dell'interruzione della fase di titolazione della dose e il cambiamento rispetto alla fase di titolazione della dose nel punteggio VAS medio al doppio È stata segnalata la fase cieca.
Intensità del dolore VAS ha misurato la gravità del dolore su una scala di 100 mm che va da 0 mm (nessun dolore) a 100 mm (dolore più intenso concepibile).
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Fase di titolazione della dose (dal giorno 12 al giorno 14) e fase in doppio cieco (dal giorno 8 al giorno 10)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con risposta basata sulla scala di valutazione globale del partecipante nella fase di titolazione
Lasso di tempo: Giorno 1 pre-applicazione (PA), Giorno 2, Giorno 3, Giorno 4, Giorno 5, Giorno 6, Giorno 7, Giorno 8, Giorno 9, Giorno 10, Giorno 11, Giorno 12, Giorno 13 e Giorno 14 o ED
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Ai partecipanti è stato chiesto di valutare la loro soddisfazione rispetto all'efficacia terapeutica (efficacia) del farmaco in studio per controllare il dolore su una scala a 5 punti che va da 1 a 5, dove 1 = estremamente soddisfatto, 2 = soddisfatto, 3 = né soddisfatto né insoddisfatto, 4 = insoddisfatto e 5 = estremamente insoddisfatto.
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Giorno 1 pre-applicazione (PA), Giorno 2, Giorno 3, Giorno 4, Giorno 5, Giorno 6, Giorno 7, Giorno 8, Giorno 9, Giorno 10, Giorno 11, Giorno 12, Giorno 13 e Giorno 14 o ED
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Numero di partecipanti con risposta basata sulla scala di valutazione globale del partecipante nella fase in doppio cieco
Lasso di tempo: Giorno 14-Fine della fase di titolazione (ETP), Giorno 2, Giorno 3, Giorno 4, Giorno 5, Giorno 6, Giorno 7, Giorno 8, Giorno 9 e Giorno 10 o ED
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Ai partecipanti è stato chiesto di valutare la loro soddisfazione rispetto all'efficacia terapeutica del farmaco in studio per controllare il dolore su una scala a 5 punti che va da 1 a 5, dove 1 = estremamente soddisfatto, 2 = soddisfatto, 3 = né soddisfatto né insoddisfatto, 4 = insoddisfatto e 5 = estremamente insoddisfatto.
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Giorno 14-Fine della fase di titolazione (ETP), Giorno 2, Giorno 3, Giorno 4, Giorno 5, Giorno 6, Giorno 7, Giorno 8, Giorno 9 e Giorno 10 o ED
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Punteggio della scala analogica visiva (VAS) dell'intensità del dolore nella fase di titolazione
Lasso di tempo: Giorno 1 PA, Giorno 2, Giorno 3, Giorno 4, Giorno 5, Giorno 6, Giorno 7, Giorno 8, Giorno 9, Giorno 10, Giorno 11, Giorno 12, Giorno 13 e Giorno 14 o ED
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Ai partecipanti è stato chiesto di valutare l'intensità del dolore a riposo (gravità del dolore) su un VAS di 100 mm con il bordo sinistro (0 mm) definito come "nessun dolore" e il bordo destro (100 mm) definito come "dolore più grave concepibile".
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Giorno 1 PA, Giorno 2, Giorno 3, Giorno 4, Giorno 5, Giorno 6, Giorno 7, Giorno 8, Giorno 9, Giorno 10, Giorno 11, Giorno 12, Giorno 13 e Giorno 14 o ED
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Punteggio della scala analogica visiva (VAS) dell'intensità del dolore nella fase in doppio cieco
Lasso di tempo: Giorno 14-Fine della fase di titolazione (ETP), Giorno 2, Giorno 3, Giorno 4, Giorno 5, Giorno 6, Giorno 7, Giorno 8, Giorno 9 e Giorno 10 o ED
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Ai partecipanti è stato chiesto di valutare l'intensità del dolore a riposo (gravità del dolore) su un VAS di 100 mm con il bordo sinistro (0 mm) definito come "nessun dolore" e il bordo destro (100 mm) definito come "dolore più grave concepibile".
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Giorno 14-Fine della fase di titolazione (ETP), Giorno 2, Giorno 3, Giorno 4, Giorno 5, Giorno 6, Giorno 7, Giorno 8, Giorno 9 e Giorno 10 o ED
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Percentuale di partecipanti che ottengono il controllo del dolore nella fase in doppio cieco
Lasso di tempo: Giorno 10 o ED
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Il controllo del dolore è stato valutato sulla base della variazione della VAS e del numero di dosi di salvataggio giornaliere durante i 3 giorni prima del completamento della fase in doppio cieco da 3 giorni prima dell'inizio della fase in doppio cieco.
Per il punteggio VAS, la differenza inferiore o uguale a +15 mm e per le dosi di salvataggio, la differenza inferiore o uguale a 1 è stata considerata significativa per ottenere il controllo del dolore.
L'intensità del dolore VAS ha misurato la gravità del dolore su una scala che va da 0 mm (nessun dolore) a 100 mm (dolore più grave concepibile) e la dose di salvataggio è stata definita come dose della formulazione orale di morfina ad azione rapida utilizzata in caso di dolore episodico intenso.
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Giorno 10 o ED
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Numero di partecipanti con intensità del dolore valutata dalla scala categoriale per il dolore nella fase di titolazione
Lasso di tempo: Giorno 1 PA, Giorno 2, Giorno 3, Giorno 4, Giorno 5, Giorno 6, Giorno 7, Giorno 8, Giorno 9, Giorno 10, Giorno 11, Giorno 12, Giorno 13 e Giorno 14 o ED
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Ai partecipanti è stato chiesto di valutare l'intensità del dolore a riposo (gravità del dolore) su una scala categorica a 4 punti che va da 0 a 3 dove 0 = nessun dolore, 1 = dolore lieve, 2 = dolore moderato e 3 = dolore intenso.
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Giorno 1 PA, Giorno 2, Giorno 3, Giorno 4, Giorno 5, Giorno 6, Giorno 7, Giorno 8, Giorno 9, Giorno 10, Giorno 11, Giorno 12, Giorno 13 e Giorno 14 o ED
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Numero di partecipanti con intensità del dolore valutata mediante scala categorica per il dolore nella fase in doppio cieco
Lasso di tempo: Giorno 14-Fine della fase di titolazione (ETP), Giorno 2, Giorno 3, Giorno 4, Giorno 5, Giorno 6, Giorno 7, Giorno 8, Giorno 9 e Giorno 10 o ED
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Ai partecipanti è stato chiesto di valutare l'intensità del dolore a riposo (gravità del dolore) su una scala categorica a 4 punti che va da 0 a 3 dove 0 = nessun dolore, 1 = dolore lieve, 2 = dolore moderato e 3 = dolore intenso.
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Giorno 14-Fine della fase di titolazione (ETP), Giorno 2, Giorno 3, Giorno 4, Giorno 5, Giorno 6, Giorno 7, Giorno 8, Giorno 9 e Giorno 10 o ED
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Numero di partecipanti con durata totale del dolore al giorno nella fase di titolazione
Lasso di tempo: Giorno 1 PA, Giorno 2, Giorno 3, Giorno 4, Giorno 5, Giorno 6, Giorno 7, Giorno 8, Giorno 9, Giorno 10, Giorno 11, Giorno 12, Giorno 13 e Giorno 14 o ED
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I partecipanti hanno valutato il tempo totale doloroso in 1 giorno su una scala a 5 punti che va da 0 a 4 dove 0 = meno di (<) 4 ore, 1 = maggiore o uguale a (>=) 4 ore a meno di 8 ore, 2 = maggiore o uguale a 8 ore a meno di 12 ore, 3 = maggiore o uguale a 12 ore e 4 = 24 ore (tutto il giorno).
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Giorno 1 PA, Giorno 2, Giorno 3, Giorno 4, Giorno 5, Giorno 6, Giorno 7, Giorno 8, Giorno 9, Giorno 10, Giorno 11, Giorno 12, Giorno 13 e Giorno 14 o ED
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Numero di partecipanti con durata totale del dolore al giorno nella fase in doppio cieco
Lasso di tempo: Giorno 14-Fine della fase di titolazione (ETP), Giorno 2, Giorno 3, Giorno 4, Giorno 5, Giorno 6, Giorno 7, Giorno 8, Giorno 9 e Giorno 10 o ED
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I partecipanti hanno valutato il tempo totale doloroso in 1 giorno su una scala a 5 punti che va da 0 a 4 dove 0 = meno di (<) 4 ore, 1 = maggiore o uguale a (>=) 4 ore a meno di 8 ore, 2 = maggiore o uguale a 8 ore a meno di 12 ore, 3 = maggiore o uguale a 12 ore e 4 = 24 ore (tutto il giorno).
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Giorno 14-Fine della fase di titolazione (ETP), Giorno 2, Giorno 3, Giorno 4, Giorno 5, Giorno 6, Giorno 7, Giorno 8, Giorno 9 e Giorno 10 o ED
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Numero medio di dosi di salvataggio nella fase di titolazione
Lasso di tempo: Giorno 1 PA, Giorno 2, Giorno 3, Giorno 4, Giorno 5, Giorno 6, Giorno 7, Giorno 8, Giorno 9, Giorno 10, Giorno 11, Giorno 12, Giorno 13 e Giorno 14 o ED
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La dose di salvataggio è stata definita come la dose di una soluzione orale di morfina cloridrato ad azione rapida o di morfina in soluzione acquosa utilizzata in caso di dolore episodico intenso o mancanza di effetto analgesico.
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Giorno 1 PA, Giorno 2, Giorno 3, Giorno 4, Giorno 5, Giorno 6, Giorno 7, Giorno 8, Giorno 9, Giorno 10, Giorno 11, Giorno 12, Giorno 13 e Giorno 14 o ED
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Numero medio di dosi di salvataggio nella fase in doppio cieco
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 2, Giorno 3, Giorno 4, Giorno 5, Giorno 6, Giorno 7, Giorno 8, Giorno 9 e Giorno 10 o ED
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La dose di salvataggio è stata definita come la dose di una soluzione orale di morfina cloridrato ad azione rapida o di morfina in soluzione acquosa utilizzata in caso di dolore episodico intenso o mancanza di effetto analgesico.
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Giorno 1, Giorno 2, Giorno 3, Giorno 4, Giorno 5, Giorno 6, Giorno 7, Giorno 8, Giorno 9 e Giorno 10 o ED
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Numero di partecipanti con risposta basata sulla scala di valutazione globale del medico nella fase di titolazione
Lasso di tempo: Giorno 14
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Il medico curante ha valutato l'efficacia terapeutica del farmaco in studio per controllare il dolore su una scala a 2 punti di efficace e inefficace.
È stato riportato il numero di partecipanti con efficacia terapeutica efficace e inefficace rispetto al farmaco in studio.
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Giorno 14
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Numero di partecipanti con risposta basata sulla scala di valutazione globale del medico nella fase in doppio cieco
Lasso di tempo: Giorno 10
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Il medico curante ha valutato l'efficacia terapeutica del farmaco in studio per controllare il dolore su una scala a 2 punti di efficace e inefficace.
È stato riportato il numero di partecipanti con efficacia terapeutica efficace e inefficace rispetto al farmaco in studio.
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Giorno 10
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 marzo 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 marzo 2008
Primo Inserito (Stima)
27 marzo 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 giugno 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 giugno 2013
Ultimo verificato
1 giugno 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Dolore Cancro
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Analgesici, oppioidi
- Narcotici
- Adiuvanti, Anestesia
- Fentanil
Altri numeri di identificazione dello studio
- CR014899
- JNS020QD-JPN-C02
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