Programma di potenziamento dell'attività fisica nella BPCO (PAEP)
L'efficacia di un programma di potenziamento dell'attività fisica che utilizza monitor di attività con obiettivi prefissati e feedback per migliorare i livelli di attività fisica nei pazienti con BPCO che frequentano la riabilitazione polmonare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Disegno dello studio:
Per motivi logistici, lo studio è suddiviso in due pacchetti di lavoro (WP): 1) Studio pilota del monitoraggio dell'attività DirectLife nella routine quotidiana dei pazienti con BPCO (WP1), che è uno studio trasversale; 2) Programma di potenziamento dell'attività fisica - progetto principale (WP2), che è uno studio controllato randomizzato. Entrambi gli studi saranno eseguiti presso il Leith's Community Treatment Centre (LCTC) e i suoi satelliti (Midlothian Community Hospital (Bonnyrigg) e St Johns Hospital (Livingston) - Edimburgo). Saranno reclutati per questo studio solo i pazienti con BPCO indirizzati alla riabilitazione polmonare presso LCTC e suoi satelliti. Il trattamento di assistenza standard (formazione fisica) è esattamente lo stesso in tutti i siti ed è fornito dalla stessa squadra di fisioterapisti. Nelle unità satellite sarebbe ancora l'assistenza diretta che si avvicina ai partecipanti. La procedura di reclutamento sarà la stessa dello studio originale.
Il consenso scritto e firmato sarà preso prima dell'inclusione di ciascun paziente. Lo studio spiegherà il protocollo e tutte le procedure a cui possono sottoporsi durante il periodo di studio prima di firmare il consenso informato. Con almeno 24 ore di anticipo e prima di prendere in considerazione i pazienti da prendere parte allo studio, invieremo loro la scheda informativa del paziente che spiega il progetto e tutte le procedure coinvolte.
WP1: Questo WP mira a stabilire la migliore posizione di utilizzo del monitor di attività DirectLife in 20 pazienti con BPCO nella loro routine quotidiana a casa. Poiché DirectLife è stato convalidato solo in soggetti sani, questo è un passo importante per capire come funziona questo dispositivo nella routine quotidiana, qual è la posizione migliore per indossarlo e anche quanto sia fattibile utilizzarlo nei pazienti con BPCO.
Questo WP sarà condotto prima dell'inizio del WP2 e i partecipanti firmeranno un modulo di consenso per partecipare allo studio. Venti pazienti con BPCO effettueranno le seguenti valutazioni: funzionalità polmonare (spirometria), capacità di esercizio (ISWT e ESWT), qualità della vita (CRQ), sensazione di dispnea (scala MRC) e attività fisica nella vita quotidiana.
I pazienti indosseranno contemporaneamente tre diversi dispositivi DirectLife in tre diversi punti del corpo (sull'anca, nella tasca anteriore e sul collo) e un quarto monitor di attività fisica (Actigraph GT3x) che si è recentemente dimostrato un dispositivo valido e accurato per misurare quotidianamente PAL in pazienti con BPCO.
I pazienti indosseranno tutti e quattro i monitor di attività (tre DirectLife e un Actigraph GT3x) contemporaneamente nella loro routine quotidiana, per un periodo di almeno 10 ore al giorno durante il periodo di valutazione di una settimana. Dopo questo periodo di monitoraggio, risponderanno a un semplice questionario sulla fattibilità dell'uso quotidiano di DirectLife, comprese domande quali: quale/i posizione/i hanno considerato la posizione migliore per indossare DirectLife, quanto è stato facile indossarlo e se l'uso di DirectLife ha interferito o meno nella loro routine quotidiana. Alla fine di questo WP saremo in grado di stabilire la posizione migliore per utilizzare DirectLife e questa posizione verrà utilizzata nel WP2. Se un sito non è favorito rispetto agli altri per la posizione del monitor, chiederemo ai pazienti di indossare DirectLife nel punto che ritengono più comodo. Se DirectLife non fornisce una misurazione accurata dell'attività fisica dei pazienti, chiederemo loro di indossare il dispositivo in tasca (posizione che il produttore dichiara essere la migliore per indossarlo).
WP2: Questo WP mira a confrontare un PAEP aggiunto alla riabilitazione polmonare con le cure abituali (solo riabilitazione polmonare). Sessantaquattro pazienti con BPCO saranno randomizzati in due gruppi: cura usuale (controllo, [C]) che include solo il programma di riabilitazione polmonare con l'uso di DirectLife nella routine quotidiana senza alcun feedback o incentivo per aumentare il PAL; o cure abituali + programma di potenziamento dell'attività fisica (PAEP) (gruppo di studio, [S]), che include sia il programma di riabilitazione polmonare che il PAEP utilizzando il monitor dell'attività DirectLife con obiettivi prefissati dei livelli di attività fisica per stimolare e aumentare il PADL. Entrambi i gruppi eseguiranno lo stesso programma di riabilitazione polmonare, composto da (in sintesi): allenamento di resistenza del quadricipite femorale, bicipite e tricipite brachiale; esercizi aerobici su tapis roulant e cicloergometro per 6-10 settimane.
Tutti i pazienti saranno valutati prima della PR (Visita 1) e 3 mesi dopo l'inizio della PR (Visita 2). I pazienti saranno seguiti entro 3 mesi dopo la visita 2 (Visita 3).
La valutazione includerà la funzione polmonare (spirometria), la capacità di esercizio, la forza dei muscoli periferici, l'attività fisica nella vita quotidiana, la qualità della vita, l'infiammazione sistemica, l'ansia e la depressione e la sensazione di dispnea (vedere la descrizione di seguito). Inoltre, i pazienti compileranno un sondaggio psicologico in tre occasioni: visita 1, visita 2 e fine dello studio (visita 3).
Per la fase di follow-up, i pazienti di entrambi i gruppi (S e C) saranno invitati a partecipare alle stesse valutazioni eseguite nella Visita 1 (esclusi spirometria, ISWT e prelievi di sangue), tre mesi dopo la Visita 2 (Visita 3) per valutare il mantenimento degli effetti del programma. Questo periodo di monitoraggio aggiuntivo è facoltativo. Pertanto i pazienti possono scegliere se vogliono continuare ad aiutarci con lo studio oppure no. Per questo periodo di tre mesi, entrambi i gruppi indosseranno il DirectLife (senza alcun feedback o incentivo ad aumentare l'attività fisica) per monitorare PAL durante quel periodo. Durante questo periodo di follow-up di tre mesi, i pazienti non riceveranno alcuna consulenza/intervento formale sull'attività fisica e saranno esclusi dall'analisi se sarebbero sottoposti a qualsiasi trattamento che potrebbe influenzare il loro PAL (ad esempio, riabilitazione polmonare).
In entrambi i gruppi, i livelli iniziali di attività fisica (PALi) saranno stabiliti anche valutando il PAL con il monitor di attività DirectLife (DirectLife, Philips, Paesi Bassi) per un'intera settimana. I dati sull'attività fisica raccolti dal monitor dell'attività DirectLife verranno utilizzati per facilitare l'intervento comportamentale nel gruppo S, ma non come risultato di PAL per il quale verrà utilizzato un diverso monitor dell'attività (Actigraph GT3x) convalidato nella BPCO. Il monitor di attività DirectLife è un dispositivo leggero e portatile che può essere indossato in tre punti diversi (alla collana, in tasca o sul fianco) e fornisce come variabili principali il tempo di attività (minuti) e il dispendio energetico (calorie). DirectLife traccia il movimento del corpo con il suo sensore triassiale. Fornisce inoltre un feedback ai pazienti sul PAL eseguito dall'inizio della giornata; una serie di indicatori luminosi sull'Activity Monitor mostra l'attività accumulata in un particolare momento di ogni giorno. Mostra anche l'obiettivo giornaliero dei livelli di attività fisica, facilitando il raggiungimento dei propri obiettivi. Lo scopo dello studio sarà quello di ottenere incrementi del 50% del PAL iniziale alla fine del programma di 12 settimane nel gruppo S.
Programma di allenamento fisico
Entrambi i gruppi eseguiranno un programma di allenamento con esercizi standard di 6-10 settimane utilizzato nel Regno Unito, 1-2 volte a settimana. Ogni sessione di allenamento avrà la durata di 1 ora. Come accennato in precedenza, il programma di esercizi includerà il ciclismo; a piedi; e allenamento della forza per i gruppi muscolari quadricipite femorale, bicipite e tricipite brachiale. Il fisioterapista presso LCTC e i suoi satelliti aumenteranno il ritmo di lavoro o la durata del programma di esercizi ogni settimana guidato da un programma predeterminato e guidato dalla percezione dei sintomi del paziente (misurata tramite dispnea di Borg e punteggio di affaticamento). È importante notare che ciò non è correlato agli incrementi dell'allenamento di attività fisica quotidiana nel PAEP (obiettivi fissati di DirectLife), che saranno fissati da un altro fisioterapista tramite il sito Web di Philips.
Analisi statistica:
I risultati saranno descritti come media ± DS o mediana [IQR], in base alla normalità nella distribuzione dei dati, analizzata dal test di Shapiro-Wilk. Nel WP1, a seconda della distribuzione dei dati, i confronti tra Actigraph GT3x e DirectLife (tutte e tre le posizioni) saranno eseguiti utilizzando l'ANOVA unidirezionale o il suo corrispondente test di Kruskal-Wallis, con il test post hoc di Dunn. Per analizzare la validità di DirectLife, le correlazioni tra PAL in entrambi i dispositivi (media settimanale degli output misurati in entrambi i dispositivi) saranno testate mediante il coefficiente di correlazione di Pearson o Spearman, a seconda della distribuzione dei dati. Per valutare l'accordo di DirectLife con il metodo del criterio, eseguiremo un diagramma di Bland-Altman e calcoleremo il coefficiente di correlazione intra-classe (ICC) per il dispendio energetico e il tempo trascorso attivamente. Il livello di significatività per tutti i confronti sarà fissato a p<0.05. I dati saranno analizzati utilizzando il pacchetto statistico SAS versione 9.3 (SAS Institute Inc, Cary, NC, USA).
Per il WP2, i risultati saranno descritti come media ± DS o mediana [IQR], in base alla normalità nella distribuzione dei dati, analizzata dal test di Shapiro-Wilk. Gli effetti del PAEP sul gruppo di pazienti che riceveranno il trattamento combinato (PR+PAEP) saranno valutati confrontando il PAL prima (Visita 1) e dopo 3 mesi dall'inizio del PR (Visita 2) utilizzando un t-test di studenti appaiati ( o il test corrispondente per variabili non distribuite normalmente). Gli effetti del PAEP sull'esito principale (livelli di attività fisica) saranno valutati confrontando le differenze (post-pre PAEP) nei livelli di attività fisica tra PAEP e Controllo mediante il t-test dello studente non accoppiato (o il corrispondente Mann-Whitney test). Le correlazioni di PADL con altre variabili saranno valutate mediante i coefficienti di Pearson o di Spearman a seconda della distribuzione delle variabili. Il livello di significatività per tutti i confronti sarà fissato a p<0.05. I dati saranno analizzati utilizzando il pacchetto statistico SAS versione 9.3 (SAS Institute Inc, Cary, NC, USA).
Sulla base dello studio di Breyer et al. (2010) che esplorano gli effetti di un programma di camminata nordica sull'attività fisica in pazienti con BPCO in cui mostrano che il nordic-walk è stato in grado di aumentare i livelli di attività fisica dopo un programma di 3 mesi (intensità del movimento, 0,4+/-0,14) in confronto con i controlli (intensità del movimento, -0,05+/-0,28), per il confronto tra S e C considerando le variazioni nei livelli di attività fisica come risultato principale, per un alfa di 0,05 e beta 0,1, sono richiesti 24 soggetti per ramo per mostrare differenze statisticamente significative con una potenza del 90%. Ipotizzando un 30% di abbandoni, contiamo di includere 64 soggetti (32 pazienti per ramo, S e C).
Per valutare gli effetti di ciascun intervento (S o C) a breve termine (periodo di follow-up di tre mesi), eseguiremo un'analisi intragruppo (Visita 1, Visita 2 e Visita 3), utilizzando il test di misure ripetute ANOVA a una via (o il corrispondente test di Friedman per variabili non distribuite normalmente). Gli effetti del PAEP sull'outcome principale (livelli di attività fisica) saranno valutati confrontando le differenze (follow up - post PAEP e post - pre PAEP) nei livelli di attività fisica tra PAEP e Controllo mediante il t-test dello studente spaiato (o il corrispondente test di Mann-Whitney). I risultati saranno anche descritti come media ± DS o mediana [IQR], in base alla normalità nella distribuzione dei dati, analizzata dal test di Shapiro-Wilk. Le correlazioni di PADL con altre variabili saranno valutate mediante i coefficienti di Pearson o di Spearman a seconda della distribuzione delle variabili. Il livello di significatività per tutti i confronti sarà fissato a p<0.05. I dati saranno analizzati utilizzando il pacchetto statistico SAS versione 9.3 (SAS Institute Inc, Cary, NC, USA).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Edinburgh, Regno Unito, EH6 5JA
- Physiotherapy Department - Leith Community Treatment Centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di BPCO secondo Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD, 2013) indirizzata alla riabilitazione polmonare;
- Stabilità clinica relativa a infezioni polmonari o esacerbazioni acute nelle ultime quattro settimane;
- Assenza di infarto miocardico recente (negli ultimi 3 mesi), angina instabile, altri problemi cardiaci significativi, SBP > 180 mmHg, DBP > 100 mmHg o tachicardia (superiore a 100 bpm);
- Assenza di significativa compromissione ortopedica, neurologica, cognitiva e/o psichiatrica che limiti la mobilità;
- Non aver seguito alcun programma di esercizi negli ultimi 6 mesi.
Criteri di esclusione:
- Reclami ortopedici, neurologici o di altro tipo che compromettono in modo significativo i normali schemi di movimento biomeccanico, come giudicato dall'investigatore;
- Malattie respiratorie diverse dalla BPCO (ad es. asma);
- Riacutizzazioni della BPCO nelle 4 settimane precedenti la Visita 1;
- Compromissione cognitiva e incapacità di dare il consenso informato, come giudicato dallo sperimentatore;
- Coinvolgimento nella pianificazione e/o conduzione dello studio;
- I partecipanti non dovrebbero prendere parte ad altri studi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma di potenziamento dell'attività fisica
Cure abituali + programma di potenziamento dell'attività fisica (PAEP) (gruppo di studio, [S]), che comprende sia il programma di riabilitazione respiratoria che il PAEP utilizzando un monitor di attività (DirectLife) con obiettivi prefissati dei livelli di attività fisica per stimolare e aumentare l'attività fisica quotidiana vita.
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I pazienti con BPCO che eseguono la riabilitazione polmonare indosseranno il monitor dell'attività DirectLife con obiettivi e feedback prefissati.
Avranno accesso a un programma di web coaching.
I loro obiettivi di attività fisica saranno aggiornati su base settimanale al fine di migliorare la loro attività fisica.
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Altro: Controllo
Cura abituale (controllo, [C]) che include solo il programma di riabilitazione polmonare con l'uso di un monitor di attività (DirectLife) nella routine quotidiana senza alcun feedback o incentivo per aumentare l'attività fisica nella vita quotidiana.
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I pazienti con BPCO che eseguono riabilitazione polmonare indosseranno il monitor dell'attività DirectLife senza obiettivi e/o feedback prefissati.
Non avranno accesso a un programma di web coaching.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale nei livelli di attività fisica nella vita quotidiana (PADL) a 12 settimane.
Lasso di tempo: 12 settimane
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La valutazione dell'attività fisica nella vita quotidiana sarà condotta con un monitor di attività convalidato per valutare i livelli di attività fisica (PAL) nei pazienti con BPCO, l'accelerometro triassiale Actigraph GT3x.
Si tratta di un dispositivo piccolo (4,6 cm x 3,3 cm x 1,5 cm), leggero (19 grammi) e portatile che viene indossato intorno all'anca per valutare il movimento e fornire diverse uscite che riflettono PADL (ad es.
accelerazione grezza, dispendio energetico, tassi MET, passi compiuti, intensità dell'attività fisica, posizione del soggetto) dal suo sensore triassiale, tracciando il movimento del corpo ogni volta che i soggetti si muovono su, giù, avanti, indietro e lateralmente.
Misurando l'accelerazione di questi movimenti, calcola quanta energia i soggetti hanno utilizzato per compierli.
Il dispositivo verrà utilizzato dai pazienti per almeno 10 ore al giorno durante il periodo di valutazione di una settimana contemporaneamente alla valutazione di base del PAL condotta da DirectLife.
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12 settimane
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Variazione rispetto al basale nei livelli di attività fisica nella vita quotidiana (PADL) a 24 settimane.
Lasso di tempo: 24 settimane
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La valutazione dell'attività fisica nella vita quotidiana sarà condotta con un monitor di attività convalidato per valutare i livelli di attività fisica (PAL) nei pazienti con BPCO, l'accelerometro triassiale Actigraph GT3x.
Si tratta di un dispositivo piccolo (4,6 cm x 3,3 cm x 1,5 cm), leggero (19 grammi) e portatile che viene indossato intorno all'anca per valutare il movimento e fornire diverse uscite che riflettono PADL (ad es.
accelerazione grezza, dispendio energetico, tassi MET, passi compiuti, intensità dell'attività fisica, posizione del soggetto) dal suo sensore triassiale, tracciando il movimento del corpo ogni volta che i soggetti si muovono su, giù, avanti, indietro e lateralmente.
Misurando l'accelerazione di questi movimenti, calcola quanta energia i soggetti hanno utilizzato per compierli.
Il dispositivo verrà utilizzato dai pazienti per almeno 10 ore al giorno durante il periodo di valutazione di una settimana contemporaneamente alla valutazione di base del PAL condotta da DirectLife.
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24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale della capacità di esercizio a 12 settimane.
Lasso di tempo: 12 settimane
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Un test a ritmo di lavoro costante, l'Endurance Shuttle Walking Test (ESWT), verrà eseguito dopo un test incrementale dello shuttle walking (ISWT).
Quest'ultimo valuterà la massima capacità di esercizio del paziente e aiuterà a calcolare il carico submassimale (75% del carico massimo) utilizzato durante l'ESWT.
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12 settimane
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Variazione rispetto al basale della capacità di esercizio a 24 settimane.
Lasso di tempo: 24 settimane
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Un test a ritmo di lavoro costante, l'Endurance Shuttle Walking Test (ESWT), verrà eseguito dopo un test incrementale dello shuttle walking (ISWT).
Quest'ultimo valuterà la massima capacità di esercizio del paziente e aiuterà a calcolare il carico submassimale (75% del carico massimo) utilizzato durante l'ESWT.
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24 settimane
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Variazione rispetto al basale della forza muscolare periferica a 12 settimane.
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il test di contrazione volontaria massimale del quadricipite (QMVC) sarà eseguito utilizzando una macchina isocinetica. I pazienti saranno seduti su una sedia appositamente progettata per misurare la forza delle gambe. La loro gamba dominante sarà attaccata a una leva che registrerà la forza che produrranno. Il test consiste nel misurare la forza della gamba del paziente applicata contro una leva stabile. I pazienti saranno incoraggiati a eseguire almeno 3 estensioni massime sostenute del ginocchio di durata compresa tra 5 e 10 secondi. Ci sarà un intervallo di 30-60 secondi tra ogni contrazione per consentire il tempo di recuperare da ogni sforzo. Per valutare l'affaticamento muscolare periferico, i pazienti eseguiranno un test di contrazione del quadricipite di 30 ripetizioni utilizzando la stessa macchina isocinetica. Il test consiste in 30 contrazioni consecutive del quadricipite al 70% della massima contrazione volontaria dei pazienti. Tutte le misure sono molto semplici da eseguire e saranno condotte dopo che i pazienti avranno familiarizzato con la macchina e le tecniche. |
12 settimane
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Variazione rispetto al basale della forza muscolare periferica a 24 settimane.
Lasso di tempo: 24 settimane
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Il test di contrazione volontaria massimale del quadricipite (QMVC) sarà eseguito utilizzando una macchina isocinetica. I pazienti saranno seduti su una sedia appositamente progettata per misurare la forza delle gambe. La loro gamba dominante sarà attaccata a una leva che registrerà la forza che produrranno. Il test consiste nel misurare la forza della gamba del paziente applicata contro una leva stabile. I pazienti saranno incoraggiati a eseguire almeno 3 estensioni massime sostenute del ginocchio di durata compresa tra 5 e 10 secondi. Ci sarà un intervallo di 30-60 secondi tra ogni contrazione per consentire il tempo di recuperare da ogni sforzo. Per valutare l'affaticamento muscolare periferico, i pazienti eseguiranno un test di contrazione del quadricipite di 30 ripetizioni utilizzando la stessa macchina isocinetica. Il test consiste in 30 contrazioni consecutive del quadricipite al 70% della massima contrazione volontaria dei pazienti. Tutte le misure sono molto semplici da eseguire e saranno condotte dopo che i pazienti avranno familiarizzato con la macchina e le tecniche. |
24 settimane
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Variazione rispetto al basale della qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) a 12 settimane.
Lasso di tempo: 12 settimane
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Per la valutazione della qualità della vita verrà applicato il Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ), un questionario specifico per i pazienti con BPCO.
Verrà utilizzato anche il test di valutazione della BPCO (CAT).
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12 settimane
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Variazione rispetto al basale della qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) a 24 settimane.
Lasso di tempo: 24 settimane
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Per la valutazione della qualità della vita verrà applicato il Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ), un questionario specifico per i pazienti con BPCO.
Verrà utilizzato anche il test di valutazione della BPCO (CAT).
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24 settimane
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Variazione rispetto al basale del tasso di riacutizzazioni acute a 12 settimane.
Lasso di tempo: 12 settimane.
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I dati sulle riacutizzazioni che hanno richiesto antibiotici e/o corticosteroidi orali saranno registrati chiedendo ai pazienti informazioni sulle riacutizzazioni acute della malattia negli anni/settimane precedenti.
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12 settimane.
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Variazione rispetto al basale del tasso di riacutizzazioni acute a 24 settimane.
Lasso di tempo: 24 settimane.
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I dati sulle riacutizzazioni che hanno richiesto antibiotici e/o corticosteroidi orali saranno registrati chiedendo ai pazienti informazioni sulle riacutizzazioni acute della malattia negli anni/settimane precedenti.
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24 settimane.
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Variazione rispetto al basale del grado di dispnea a 12 settimane.
Lasso di tempo: 12 settimane
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La Medical Research Council Scale (MRC) verrà utilizzata per valutare la sensazione di dispnea durante le attività della vita quotidiana.
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12 settimane
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Variazione rispetto al basale del grado di dispnea a 24 settimane.
Lasso di tempo: 24 settimane
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La Medical Research Council Scale (MRC) verrà utilizzata per valutare la sensazione di dispnea durante le attività della vita quotidiana.
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24 settimane
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Variazione rispetto al basale nei livelli di ansia e depressione a 12 settimane.
Lasso di tempo: 12 settimane
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I livelli di ansia e depressione saranno misurati dalla Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
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12 settimane
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Variazione rispetto al basale nei livelli di ansia e depressione a 24 settimane.
Lasso di tempo: 24 settimane
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I livelli di ansia e depressione saranno misurati dalla Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
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24 settimane
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Variazione rispetto al basale dello stato psicologico a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
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Un numero di costrutti psicologici sarà misurato utilizzando un numero o diversi questionari (convalidati).
I costrutti che stiamo misurando sono: far fronte ai problemi¬, salute positiva (benessere psicosociale), supporto sociale, autoefficacia, affetto e motivazione.
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12 settimane
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Variazione rispetto al basale dello stato psicologico a 24 settimane
Lasso di tempo: 24 settimane
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Un numero di costrutti psicologici sarà misurato utilizzando un numero o diversi questionari (convalidati).
I costrutti che stiamo misurando sono: far fronte ai problemi¬, salute positiva (benessere psicosociale), supporto sociale, autoefficacia, affetto e motivazione.
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24 settimane
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Variazione rispetto al basale nell'infiammazione sistemica a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
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I livelli di infiammazione sistemica (globuli bianchi, proteina C-reattiva sierica e citochine circolanti) saranno valutati nei campioni di sangue.
Saranno ottenuti venti millilitri (20 ml) di sangue in una provetta per siero (marrone).
Centrifugare a 1200 giri/min.
Aliquota di siero e conservata a -80 gradi.
I campioni saranno identificati con la data e l'ID dello studio dei pazienti (ID anonimizzato).
Le concentrazioni sieriche di proteina C-reattiva (CRP) saranno misurate utilizzando un test immunonefelometrico altamente sensibile.
La valutazione delle citochine sieriche sarà effettuata utilizzando Cytometric Bead Array (CBA) per il rilevamento simultaneo di dieci citochine nel siero.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Roberto Rabinovich, Post PhD, University of Edinburgh
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Vestbo J, Hurd SS, Agusti AG, Jones PW, Vogelmeier C, Anzueto A, Barnes PJ, Fabbri LM, Martinez FJ, Nishimura M, Stockley RA, Sin DD, Rodriguez-Roisin R. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: GOLD executive summary. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Feb 15;187(4):347-65. doi: 10.1164/rccm.201204-0596PP. Epub 2012 Aug 9.
- Rabinovich RA, Louvaris Z, Raste Y, Langer D, Van Remoortel H, Giavedoni S, Burtin C, Regueiro EM, Vogiatzis I, Hopkinson NS, Polkey MI, Wilson FJ, Macnee W, Westerterp KR, Troosters T; PROactive Consortium. Validity of physical activity monitors during daily life in patients with COPD. Eur Respir J. 2013 Nov;42(5):1205-15. doi: 10.1183/09031936.00134312. Epub 2013 Feb 8.
- Nici L, Donner C, Wouters E, Zuwallack R, Ambrosino N, Bourbeau J, Carone M, Celli B, Engelen M, Fahy B, Garvey C, Goldstein R, Gosselink R, Lareau S, MacIntyre N, Maltais F, Morgan M, O'Donnell D, Prefault C, Reardon J, Rochester C, Schols A, Singh S, Troosters T; ATS/ERS Pulmonary Rehabilitation Writing Committee. American Thoracic Society/European Respiratory Society statement on pulmonary rehabilitation. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Jun 15;173(12):1390-413. doi: 10.1164/rccm.200508-1211ST. No abstract available.
- Garcia-Aymerich J, Lange P, Benet M, Schnohr P, Anto JM. Regular physical activity reduces hospital admission and mortality in chronic obstructive pulmonary disease: a population based cohort study. Thorax. 2006 Sep;61(9):772-8. doi: 10.1136/thx.2006.060145. Epub 2006 May 31.
- Pitta F, Troosters T, Spruit MA, Probst VS, Decramer M, Gosselink R. Characteristics of physical activities in daily life in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2005 May 1;171(9):972-7. doi: 10.1164/rccm.200407-855OC. Epub 2005 Jan 21.
- Pitta F, Troosters T, Probst VS, Langer D, Decramer M, Gosselink R. Are patients with COPD more active after pulmonary rehabilitation? Chest. 2008 Aug;134(2):273-280. doi: 10.1378/chest.07-2655. Epub 2008 Apr 10.
- Breyer MK, Breyer-Kohansal R, Funk GC, Dornhofer N, Spruit MA, Wouters EF, Burghuber OC, Hartl S. Nordic walking improves daily physical activities in COPD: a randomised controlled trial. Respir Res. 2010 Aug 22;11(1):112. doi: 10.1186/1465-9921-11-112.
- de Blok BM, de Greef MH, ten Hacken NH, Sprenger SR, Postema K, Wempe JB. The effects of a lifestyle physical activity counseling program with feedback of a pedometer during pulmonary rehabilitation in patients with COPD: a pilot study. Patient Educ Couns. 2006 Apr;61(1):48-55. doi: 10.1016/j.pec.2005.02.005. Epub 2006 Feb 7.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014/0380
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