Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Validation of a Delirium Monitor

2 maggio 2017 aggiornato da: A.J.C. Slooter, UMC Utrecht

Validation of a Delirium Monitor in Postoperative Elderly Patients

Delirium is a common disorder in hospitalized patients, nevertheless it is poorly recognized by physicians and nurses, even when screening instruments are used. Electroencephalography (EEG) appears to be a sensitive tool for the diagnosis of delirium. However, standard EEG recording with 25 electrodes is labor intensive. We have previously showed that a brief EEG registration with three electrodes and automatic processing can distinguish patients with delirium from patients without delirium very well. However, these findings need to be validated in an unselected population.

The primary objective of this validation study is to investigate the sensitivity, specificity, and predictive values of the EEG-based delirium monitor (including three electrodes and a reference electrode) compared to delirium quantification in frail elderly patients after surgery.

In an international multicenter study, 154 frail elderly patients will be included who will undergo elective surgery and are expected to remain admitted for at least two postoperative days. Patients are excluded if communication is not possible or admitted for neurological surgery.

A five minute EEG registration with the delirium monitor with four electrodes will be performed prior surgery and three consecutive days after surgery or until discharge. Within one hour of the EEG recording, the delirium assessment will be performed and recorded on video, which will be evaluated by delirium experts. The relative delta power (calculated from one minute of artifact-free EEG segment) will be compared with the conclusion of the delirium experts.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

159

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Utrecht, Olanda
        • University Medical Center Utrecht

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

The source population will consist of frail, elderly patients (≥60 years) who will undergo elective surgery in the University Medical Center Utrecht, Isala Clinics Zwolle, Radboud University Medical Center Nijmegen, or Charité Universitätsmedizin Berlin, and who will be expected to remain admitted for at least two postoperative days. These patients will be informed on this study before admission to the hospital.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 60 years and older
  • Frail
  • Undergoing elective surgery
  • Expected to remain admitted for at least 2 postoperative days

Exclusion Criteria:

  • No communication possible due to a language barrier or deafness
  • Admission for neurological surgery
  • Participation in this study during a previous hospital admission
  • Practical or logistical reasons hampering the use of the delirium monitor, such as technical failure of the monitor
  • Isolation because of known carrier ship of a resistant bacterium

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Relative delta power (based on 1 min. artifact-free data) will be compared to the classification of the delirium expert in elderly postoperative patients resulting in the sensitivity, specificity and predictive values of the delirium monitor for each day
Lasso di tempo: 4 days
4 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

UMC Utrecht

Collaboratori

Charite University, Berlin, Germany
Isala
University Medical Center Nijmegen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

31 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NL46622.041.13

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Delirio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mauritania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi