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Delirio e Insufficienza Cardiaca

23 dicembre 2025 aggiornato da: Ain Shams University

Accuratezza di diversi biomarcatori per predire il delirium negli anziani con insufficienza cardiaca

Biomarker come l'Indice di Infiammazione Sistemica Immunitaria (SII) e il Rapporto TG/Glucosio (TyG) hanno mostrato potenzialità nella previsione del delirium, riflettendo i ruoli dell'infiammazione e dei disturbi metabolici nella sua fisiopatologia. Questo studio mira a confrontare il valore predittivo del SII e del rapporto TyG rispetto ad altri biomarker chimici e fisiologici per diagnosticare il delirium e rilevarne la gravità negli anziani con insufficienza cardiaca. Questi biomarker riflettono diversi percorsi fisiopatologici coinvolti nel delirium, inclusi infiammazione, stress cardiovascolare e disfunzione metabolica. Valutando le loro capacità predittive individuali e combinate, questa ricerca cerca di identificare potenziali strumenti per l'identificazione precoce di pazienti ad alto rischio di delirium.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

anziani ospedalizzati con insufficienza cardiaca

Descrizione

Criteri di inclusione:

Insufficienza cardiaca stadio C

Criteri di esclusione:

  1. Deterioramento cognitivo
  2. Condizioni neurologiche maggiori: (ad esempio, ictus, trauma cranico).
  3. Malattie ematologiche che influenzano la conta delle piastrine, dei neutrofili e dei linfociti.
  4. Shock cardiogeno
  5. Sepsi
  6. Trattamento in corso con immunosoppressori o corticosteroidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
casi
pazienti anziani ospedalizzati con insufficienza cardiaca e delirium
Altro: Valutazione Geriatrica Completa
valutazione multidimensionale delle funzioni cognitive, fisiche, dell'umore e dello stato sociale dei partecipanti
Altro: il Confusion Assessment Method (test CAM) o CAM-ICU
strumento standardizzato progettato per diagnosticare rapidamente e accuratamente il delirio valutando quattro caratteristiche chiave: cambiamento mentale acuto, disattenzione e pensiero disorganizzato o alterazione dello stato di coscienza. Il CAM originale è utilizzato per pazienti comunicativi nei reparti generali, basandosi sulla conversazione, mentre il CAM-ICU è adattato per pazienti critici, spesso non verbali, in terapia intensiva, utilizzando compiti non verbali e scale di sedazione. Fornendo un metodo rapido e affidabile per identificare questa condizione spesso trascurata, entrambi gli strumenti attivano interventi medici cruciali, aiutando a mitigare i gravi rischi del delirio, inclusi degenze ospedaliere più lunghe, declino cognitivo a lungo termine e aumento della mortalità.
Altro: Delirium Rating Scale - Revised-98
La Delirium Rating Scale-Revised-98 (DRS-R-98) è uno strumento clinico standardizzato, valutato da esperti, progettato specificamente per misurare la gravità del delirium e aiutare a distinguerlo da altri disturbi psichiatrici, come demenza, depressione e schizofrenia. A differenza del CAM/CAM-ICU, che fornisce una diagnosi semplice "sì/no", la DRS-R-98 quantifica quanto sia grave il delirium di un paziente in un dato momento e monitora i cambiamenti in quella gravità nel corso della malattia.
Test diagnostico: biomarcatori ematici
emocromo completo (per ottenere l'indice infiammatorio sistemico), trigliceridi (TG) e glucosio, test di funzionalità epatica e renale e livello di elettroliti sierici
controlli
pazienti anziani con insufficienza cardiaca abbinati per età e sesso senza delirium
Altro: Valutazione Geriatrica Completa
valutazione multidimensionale delle funzioni cognitive, fisiche, dell'umore e dello stato sociale dei partecipanti
Altro: il Confusion Assessment Method (test CAM) o CAM-ICU
strumento standardizzato progettato per diagnosticare rapidamente e accuratamente il delirio valutando quattro caratteristiche chiave: cambiamento mentale acuto, disattenzione e pensiero disorganizzato o alterazione dello stato di coscienza. Il CAM originale è utilizzato per pazienti comunicativi nei reparti generali, basandosi sulla conversazione, mentre il CAM-ICU è adattato per pazienti critici, spesso non verbali, in terapia intensiva, utilizzando compiti non verbali e scale di sedazione. Fornendo un metodo rapido e affidabile per identificare questa condizione spesso trascurata, entrambi gli strumenti attivano interventi medici cruciali, aiutando a mitigare i gravi rischi del delirio, inclusi degenze ospedaliere più lunghe, declino cognitivo a lungo termine e aumento della mortalità.
Test diagnostico: biomarcatori ematici
emocromo completo (per ottenere l'indice infiammatorio sistemico), trigliceridi (TG) e glucosio, test di funzionalità epatica e renale e livello di elettroliti sierici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la sensibilità e la specificità di diversi biomarcatori del delirium nel paziente anziano con insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'ammissione in ospedale
valutare la sensibilità e la specificità dell'indice infiammatorio sistemico (SII), del prodotto pressione-frequenza (RPP) e del rapporto TG/glucosio nel predire il delirium
Entro 24 ore dall'ammissione in ospedale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
morbilità intraospedaliera
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla dimissione dall'ospedale circa 6 settimane
coorte di follow-up per possibili complicazioni come insufficienza renale acuta, infezioni o eventi avversi da farmaci
Dall'arruolamento alla dimissione dall'ospedale circa 6 settimane
Mortalità intraospedaliera
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento alla dimissione ospedaliera circa 6 settimane
follow-up della coorte durante l'intero decorso ospedaliero e mortalità registrata
Dal momento dell'arruolamento alla dimissione ospedaliera circa 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMASU MD195/2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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