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Incidenza del delirium nei pazienti anziani ricoverati

24 novembre 2019 aggiornato da: Dinh Pham Thi Thuy Van, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Incidenza del delirio e di alcuni fattori correlati nei pazienti anziani ricoverati nel reparto di geriatria, ospedale Gia Dinh.

Studio: studio prospettico di coorte Registrati per argomento di ricerca su ClinicalTrails.gov. Campionamento di convenienza, tutti i pazienti di età pari o superiore a 60 anni sono entrati nel reparto geriatrico del Gia Dinh People's Hospital di Ho Chi Minh City da dicembre 2020 a maggio 2021.

Colloquio diretto con il paziente. Tempo minimo 10-15 minuti per ogni colloquio.

Valutazione al momento del ricovero (entro le prime 24 ore dal ricovero): caratteristiche anagrafiche, diagnosi in Geriatria, fragilità, attività della vita quotidiana.

Valutazione durante la degenza ospedaliera: identificazione delirum utilizzando lo strumento CAM. Valutazione alla dimissione: diagnosi alla dimissione e farmaci utilizzati durante il ricovero in reparto.

Gli obiettivi della ricerca:

  1. Determinare l'incidenza del delirio nei pazienti anziani nel reparto di geriatria generale.
  2. Indagare alcuni degli importanti fattori correlati che sono comuni per il delirio nei pazienti anziani nel reparto di geriatria generale.
  3. Determinare la relazione tra delirio ed esiti clinici nei pazienti anziani nel reparto di geriatria generale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Disegno dello studio: studio prospettico di coorte. Tempo: da dicembre 2020 a maggio 2021. Luogo: Dipartimento di Geriatria, Gia Dinh People's Hospital, Ho Chi Minh City. Popolazione campione: tutti i pazienti di età pari o superiore a 60 anni sono entrati nel reparto geriatrico del Gia Dinh People's Hospital di Ho Chi Minh City da dicembre 2020 a maggio 2021.

Tecnica di campionamento: campionamento di convenienza Criteri di ammissione: tutti i pazienti di età ≥ 60 anni accettano di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione: disturbi o altri disturbi cognitivi al momento della valutazione al momento del ricovero, degenza ospedaliera non superiore a 48 ore

Raccolta dati:

Processo di raccolta dei dati:

Colloquio diretto con il paziente. Tempo minimo 10-15 minuti per ciascun colloquio (escluso il tempo per spiegare finalità, modalità di conduzione della ricerca, tempo per raccogliere informazioni su caratteristiche demografiche e condizioni mediche).

Persona che effettua l'intervista: medici residenti geriatrici tra cui Dinh Pham Thi Thuy Van, Huynh Khoi Nguyen, Tran Tan Dat Gli intervistatori spiegheranno gli obiettivi della ricerca e hanno iniziato a condurre l'intervista solo quando il paziente o un suo parente (autorizzato) ha accettato di partecipare allo studio.

Condurre interviste:

*Valutazione al momento del ricovero (entro le prime 24 ore dal ricovero): I pazienti che entrano nel reparto geriatrico che accettano di partecipare allo studio saranno valutati dal medico per lo stato cognitivo, le caratteristiche cliniche e un diagramma di flusso diagnostico per Delirium

Registra i dettagli su:

  • Caratteristiche demografiche: sesso, età, indirizzo, occupazione, stato di famiglia e stato civile.
  • Diagnosi al momento del ricovero, comorbidità (malattie polmonari, ipertensione, diabete di tipo 2, malattie renali croniche, osteoporosi, artrosi, stitichezza, malattie epatiche e gastrointestinali, malattie cardiovascolari, aritmie, disturbi endocrini e metabolici, malattie neurologiche, malattie urologiche , patologie ematologiche e altre malattie). Quantità e tipo di farmaci assunti a domicilio fino al momento del ricovero. Test di routine.
  • Stato di fragilità, attività funzionali secondo scala ADL e IADL, stato cognitivo iniziale secondo MMSE, vista e udito.

    • Valutazione durante la degenza ospedaliera:

Quando un paziente è sospettato di delirio, lo valutiamo utilizzando lo strumento CAM per identificarlo. Successivamente, al paziente sono state registrate le seguenti caratteristiche: il momento dell'insorgenza, la forma clinica (attività aumentata, attività ridotta o mista), condizioni mediche attuali e farmaci.

Registrare cadute, trasferimento in altri reparti (se presenti).

*Valutazione al momento della dimissione: Al momento della dimissione, registreremo l'ora del ricovero, il motivo della dimissione (miglioramento della condizione o relativa richiesta per malattia grave) o il luogo del trasferimento o del decesso in ospedale (se Qualunque).

Registrare la diagnosi alla dimissione e i farmaci utilizzati durante il trattamento ospedaliero presso il reparto

Strumenti per la raccolta dei dati: Un foglio di dati preparati e cartelle cliniche.

Controllo della polarizzazione:

  • Discrepanza informativa

    • Definire chiaramente le materie di studio.
    • Scegli un campione in base ai criteri di ammissione e di esclusione
  • Errori di selezione

    • La persona che fa l'intervista è la persona che ha scritto il foglio di raccolta dati, quindi limiterà gli errori nel processo di intervista.
    • Le variabili sono chiaramente definite e misurabili.
    • Raccogli informazioni in una forma unificata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Department of Geriatrics, Gia Dinh People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti di età pari o superiore a 60 anni sono entrati nel reparto geriatrico del Gia Dinh People's Hospital di Ho Chi Minh City da dicembre 2020 a maggio 2021.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti di età ≥ 60 anni accettano di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Disturbi o altri disturbi cognitivi al momento della valutazione al momento del ricovero, degenza ospedaliera non superiore a 48 ore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza del delirium nei pazienti anziani ricoverati
Lasso di tempo: da dicembre 2020 a maggio 2021
Incidenza del delirio nei pazienti anziani entrati nel reparto geriatrico del Gia Dinh People's Hospital di Ho Chi Minh City
da dicembre 2020 a maggio 2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 dicembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

15 maggio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

15 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

26 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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