- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04177589
Incidenza del delirium nei pazienti anziani ricoverati
Incidenza del delirio e di alcuni fattori correlati nei pazienti anziani ricoverati nel reparto di geriatria, ospedale Gia Dinh.
Studio: studio prospettico di coorte Registrati per argomento di ricerca su ClinicalTrails.gov. Campionamento di convenienza, tutti i pazienti di età pari o superiore a 60 anni sono entrati nel reparto geriatrico del Gia Dinh People's Hospital di Ho Chi Minh City da dicembre 2020 a maggio 2021.
Colloquio diretto con il paziente. Tempo minimo 10-15 minuti per ogni colloquio.
Valutazione al momento del ricovero (entro le prime 24 ore dal ricovero): caratteristiche anagrafiche, diagnosi in Geriatria, fragilità, attività della vita quotidiana.
Valutazione durante la degenza ospedaliera: identificazione delirum utilizzando lo strumento CAM. Valutazione alla dimissione: diagnosi alla dimissione e farmaci utilizzati durante il ricovero in reparto.
Gli obiettivi della ricerca:
- Determinare l'incidenza del delirio nei pazienti anziani nel reparto di geriatria generale.
- Indagare alcuni degli importanti fattori correlati che sono comuni per il delirio nei pazienti anziani nel reparto di geriatria generale.
- Determinare la relazione tra delirio ed esiti clinici nei pazienti anziani nel reparto di geriatria generale.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Disegno dello studio: studio prospettico di coorte. Tempo: da dicembre 2020 a maggio 2021. Luogo: Dipartimento di Geriatria, Gia Dinh People's Hospital, Ho Chi Minh City. Popolazione campione: tutti i pazienti di età pari o superiore a 60 anni sono entrati nel reparto geriatrico del Gia Dinh People's Hospital di Ho Chi Minh City da dicembre 2020 a maggio 2021.
Tecnica di campionamento: campionamento di convenienza Criteri di ammissione: tutti i pazienti di età ≥ 60 anni accettano di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione: disturbi o altri disturbi cognitivi al momento della valutazione al momento del ricovero, degenza ospedaliera non superiore a 48 ore
Raccolta dati:
Processo di raccolta dei dati:
Colloquio diretto con il paziente. Tempo minimo 10-15 minuti per ciascun colloquio (escluso il tempo per spiegare finalità, modalità di conduzione della ricerca, tempo per raccogliere informazioni su caratteristiche demografiche e condizioni mediche).
Persona che effettua l'intervista: medici residenti geriatrici tra cui Dinh Pham Thi Thuy Van, Huynh Khoi Nguyen, Tran Tan Dat Gli intervistatori spiegheranno gli obiettivi della ricerca e hanno iniziato a condurre l'intervista solo quando il paziente o un suo parente (autorizzato) ha accettato di partecipare allo studio.
Condurre interviste:
*Valutazione al momento del ricovero (entro le prime 24 ore dal ricovero): I pazienti che entrano nel reparto geriatrico che accettano di partecipare allo studio saranno valutati dal medico per lo stato cognitivo, le caratteristiche cliniche e un diagramma di flusso diagnostico per Delirium
Registra i dettagli su:
- Caratteristiche demografiche: sesso, età, indirizzo, occupazione, stato di famiglia e stato civile.
- Diagnosi al momento del ricovero, comorbidità (malattie polmonari, ipertensione, diabete di tipo 2, malattie renali croniche, osteoporosi, artrosi, stitichezza, malattie epatiche e gastrointestinali, malattie cardiovascolari, aritmie, disturbi endocrini e metabolici, malattie neurologiche, malattie urologiche , patologie ematologiche e altre malattie). Quantità e tipo di farmaci assunti a domicilio fino al momento del ricovero. Test di routine.
Stato di fragilità, attività funzionali secondo scala ADL e IADL, stato cognitivo iniziale secondo MMSE, vista e udito.
- Valutazione durante la degenza ospedaliera:
Quando un paziente è sospettato di delirio, lo valutiamo utilizzando lo strumento CAM per identificarlo. Successivamente, al paziente sono state registrate le seguenti caratteristiche: il momento dell'insorgenza, la forma clinica (attività aumentata, attività ridotta o mista), condizioni mediche attuali e farmaci.
Registrare cadute, trasferimento in altri reparti (se presenti).
*Valutazione al momento della dimissione: Al momento della dimissione, registreremo l'ora del ricovero, il motivo della dimissione (miglioramento della condizione o relativa richiesta per malattia grave) o il luogo del trasferimento o del decesso in ospedale (se Qualunque).
Registrare la diagnosi alla dimissione e i farmaci utilizzati durante il trattamento ospedaliero presso il reparto
Strumenti per la raccolta dei dati: Un foglio di dati preparati e cartelle cliniche.
Controllo della polarizzazione:
Discrepanza informativa
- Definire chiaramente le materie di studio.
- Scegli un campione in base ai criteri di ammissione e di esclusione
Errori di selezione
- La persona che fa l'intervista è la persona che ha scritto il foglio di raccolta dati, quindi limiterà gli errori nel processo di intervista.
- Le variabili sono chiaramente definite e misurabili.
- Raccogli informazioni in una forma unificata.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Department of Geriatrics, Gia Dinh People's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti di età ≥ 60 anni accettano di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Disturbi o altri disturbi cognitivi al momento della valutazione al momento del ricovero, degenza ospedaliera non superiore a 48 ore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza del delirium nei pazienti anziani ricoverati
Lasso di tempo: da dicembre 2020 a maggio 2021
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Incidenza del delirio nei pazienti anziani entrati nel reparto geriatrico del Gia Dinh People's Hospital di Ho Chi Minh City
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da dicembre 2020 a maggio 2021
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Collaboratori e investigatori
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Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
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