- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02416882
Geni di esercizio: associazione genomica con il rinforzo dell'esercizio (ExGenes)
8 aprile 2025 aggiornato da: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Questo studio verifica se diversi modelli di attività fisica sono collegati ai geni di un individuo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori propongono che la genetica di un individuo sia un fattore che può essere associato all'aspetto motivante o all'attrattiva dell'esercizio fisico e quindi alla scelta di esercizio anziché sedentario.
Propongono di studiare l'associazione delle firme genomiche con il valore di rinforzo (motivante) di diversi tipi di esercizio.
Questo non è mai stato studiato e può scoprire meccanismi sottostanti che aiuterebbero a comprendere le differenze individuali nella motivazione dell'esercizio.
L'impatto finale di questo lavoro è un numero maggiore di americani fisicamente attivi, che soddisfano le linee guida dietetiche del Dipartimento dell'Agricoltura degli Stati Uniti (USDA) per l'attività fisica e mantenendo un peso corporeo sano.
Questo studio sarà finanziato e intrapreso presso il Grand Forks Human Nutrition Research Center (GFHNRC).
Lo scopo sarà quello di valutare le basi genetiche del valore motivante della resistenza e dell'esercizio aerobico e di determinare se il valore motivante dell'esercizio aerobico e di resistenza è associato alla solita partecipazione a questi modi di esercizio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
88
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Stati Uniti, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- BMI entro 18,5-35,0 kg/m2
- Abbastanza sano da esercitare
- Attivo o inattivo (non esercitati in questo momento)
Criteri di esclusione:
- Assumere qualsiasi farmaco che influisce sul dispendio energetico (ad es. Farmaci tiroidei, che lessuano il glucosio)
- Hanno guadagnato o perso più del 5% del peso corporeo negli ultimi 6 mesi
- Usa il tabacco
- In gravidanza o in allattamento o pianificare di rimanere incinta nei prossimi 6 mesi
- Avere condizioni di salute che impediscono all'individuo di esercitare in modo sicuro (ad es. Malattie cardiovascolari, epatiche, endocrine o polmonari)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Esercizio aerobico vs opzione sedentaria
Verrà determinato il valore di rinforzo relativo dell'esercizio aerobico rispetto all'attività sedentaria.
|
I soggetti campioneranno e valuteranno il loro gradimento di tre macchine cardiovascolari (tapis roulant, ergometro per ciclo, ergometro a gradino ellittico) per determinare quale verrà utilizzata durante il test.
I soggetti valuteranno il loro gradimento di tre attività sedentarie (lettura di riviste, giocando puzzle, completare i giochi di parole) in alternativa all'esercizio fisico.
|
|
Altro: Esercizio di resistenza vs opzione sedentaria
Verrà determinato il valore di rinforzo relativo dell'esercizio di resistenza rispetto all'attività sedentaria.
|
I soggetti valuteranno il loro gradimento di tre attività sedentarie (lettura di riviste, giocando puzzle, completare i giochi di parole) in alternativa all'esercizio fisico.
I soggetti campioneranno e valuteranno il loro gradimento di tre diversi circuiti di allenamento di resistenza (parte superiore del corpo, del corpo inferiore, core) per determinare quale verrà utilizzata durante il test.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valore di rinforzo relativo (RRV) dell'attività fisica
Lasso di tempo: Settimana 0 (sezione trasversale)
|
RRV di attività fisica verrà valutato valutando il numero di risposte (pressioni del pulsante del mouse) che un soggetto è disposto a completare per ottenere l'accesso all'attività fisica o ad un'alternativa sedentaria.
|
Settimana 0 (sezione trasversale)
|
|
Preferenza per l'intensa attività fisica e tolleranza per l'esercizio fisico
Lasso di tempo: Settimana 0 (sezione trasversale)
|
La preferenza per l'intensa attività fisica e la tolleranza per il disagio dell'esercizio saranno valutate dalle risposte del questionario di auto-report.
|
Settimana 0 (sezione trasversale)
|
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Genotipi di 23 piccoli polimorfismi nucleotidici (SNP) precedentemente identificati per influenzare il rilascio o l'assorbimento della dopamina centrale, la ricompensa o l'attività fisica
Lasso di tempo: Settimana 0 (sezione trasversale)
|
La genotipizzazione SNP verrà eseguita su campioni 3-5 ml di sangue intero raccolti in acido etilendiaminetetraacetico (EDTA) contenenti tubi seguiti da analisi della discriminazione allelica per l'amplificazione e l'identificazione di ciascun SNP.
|
Settimana 0 (sezione trasversale)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: James N Roemmich, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 aprile 2015
Primo Inserito (Stimato)
15 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GFHNRC405
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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