Strategia trasfusionale in Terapia Intensiva Ematologica (1VERSUS2CGR)

I pazienti con malattia ematologica acuta (leucemia acuta, anemia aplastica, cellule staminali emopoietiche autologhe o allogeniche...) e ricoverati in un'unità di terapia intensiva ematologica richiedono la compensazione dell'anemia e della trombocitopenia mediante trasfusioni di sangue di globuli rossi (RBP) o concentrati piastrinici (PC). Le raccomandazioni dell'AFSSAPS (Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé) (2002) specificano la necessità di trasfondere 2 RBP in caso di anemia sintomatica solitamente per un'emoglobina compresa tra 6 e 10 g/dL. Queste raccomandazioni consentono di trasfondere un singolo RBP per pazienti molto anziani o in caso di cardiopatie associate (insufficienza cardiaca). Un recente sviluppo (2012) sul sovraccarico di edema polmonare post-trasfusionale raccomanda trasfusioni unità per unità per i pazienti ad alto rischio.

Più recentemente, un team svizzero ha confrontato storicamente le politiche trasfusionali in 2 139 pazienti con neoplasie ematologiche. Il primo gruppo ha ricevuto 2 trasfusioni di RBP in caso di anemia sintomatica o livello di emoglobina <6 g/dL. L'altro gruppo ha ricevuto solo 1 RBP per ogni trasfusione. In totale sono state eseguite 2212 unità su 1548 trasfusioni e la politica trasfusionale di 1 RBP ha comportato una riduzione del 25% nel numero di RBP utilizzati senza alcuna complicazione. In uno studio pilota prospettico monocentrico, abbiamo dimostrato che la trasfusione di un singolo RBP era possibile senza aumentare gli effetti collaterali dell'anemia, senza complicazioni e consentendo una riduzione complessiva del consumo di unità di globuli rossi.

Diverse meta-analisi hanno riportato in terapia intensiva o situazioni di sanguinamento che un uso restrittivo delle trasfusioni riduce significativamente gli eventi cardiaci, il sanguinamento, le infezioni batteriche e la mortalità. Il numero di pazienti da curare per evitare un decesso è 33.

L'obiettivo principale è dimostrare in uno studio randomizzato che la strategia restrittiva (trasfusione di una singola unità per ogni trasfusione) non è inferiore alla strategia liberale (trasfusione di 2 unità per ogni trasfusione) in termini di gravi complicanze. Le trasfusioni vengono eseguite in caso di livello di emoglobina <8g/dL.

Gli obiettivi secondari chiave sono la riduzione del numero di RBP utilizzati e il costo dell'ospedalizzazione con un confronto delle complicanze/mortalità nei 2 gruppi.