- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02463123
Stima del dispendio energetico in cardiochirurgia
29 agosto 2017 aggiornato da: Efremov Sergey, Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
Dispendio energetico a riposo in pazienti cardiaci operati con bypass cardiopolmonare
La stima del fabbisogno energetico è essenziale per un adeguato supporto nutrizionale in terapia intensiva.
La calorimetria indiretta, essendo il gold standard per la stima del dispendio energetico a riposo, non è disponibile nella maggior parte delle unità di terapia intensiva.
Diverse equazioni predittive sono state sviluppate, ma non valutate nella popolazione cardiaca e hanno una bassa accuratezza rispetto alla calorimetria indiretta.
Lo scopo del presente studio è sviluppare un'equazione cardio-specifica per la stima del dispendio energetico a riposo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
240
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Novosibirsk, Federazione Russa
- State Research Institute of Circulation Pathology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti dopo interventi cardiotoracici mediante bypass cardiopolmonare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di terapia intensiva cardiotoracica
Criteri di esclusione:
- Shock
- pazienti in ECMO
- Ipossiemia <60 mmHg
- Sanguinamento attivo
- Ventilazione con FiO2 >0,6
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Dispendio energetico a riposo misurato in kcal/giorno mediante calorimetria indiretta
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza in terapia intensiva, una media prevista di 2 giorni
|
i partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza in terapia intensiva, una media prevista di 2 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 maggio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 giugno 2015
Primo Inserito (Stima)
4 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 agosto 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01.2015
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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