- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02463123
Estimation des dépenses énergétiques en chirurgie cardiaque
29 août 2017 mis à jour par: Efremov Sergey, Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
Dépense énergétique au repos chez les patients cardiaques opérés sous pontage cardiopulmonaire
L'estimation des besoins énergétiques est essentielle pour un soutien nutritionnel adéquat en USI.
La calorimétrie indirecte étant la norme d'or de l'estimation de la dépense énergétique au repos n'est pas disponible dans la plupart des unités de soins intensifs.
Différentes équations prédictives ont été développées, mais non évaluées dans la population cardiaque et ont une faible précision par rapport à la calorimétrie indirecte.
Le but de la présente étude est de développer une équation cardio-spécifique pour l'estimation de la dépense énergétique au repos.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
240
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Novosibirsk, Fédération Russe
- State Research Institute of Circulation Pathology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients après des interventions cardiothoraciques utilisant une circulation extracorporelle
La description
Critère d'intégration:
- Patient d'une unité de soins intensifs cardiothoracique
Critère d'exclusion:
- Choc
- patients sous ECMO
- Hypoxémie <60 mmHg
- Saignement actif
- Ventilation avec FiO2 > 0,6
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Dépense énergétique au repos mesurée en kcal/jour par calorimétrie indirecte
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour en unité de soins intensifs, une moyenne prévue de 2 jours
|
les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour en unité de soins intensifs, une moyenne prévue de 2 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2015
Première publication (Estimation)
4 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 01.2015
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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