Test Point Of Care nella medicina generale danese (POCIP)

Contesto I test point-of-care (POCT) sono sempre più utilizzati nella medicina generale per assistere i medici di base nella gestione dei pazienti con malattie. Si raccomanda un programma di valutazione della qualità esterna (EQA) accreditato e un sistema di controllo della qualità interno. Nell'area di Copenaghen il controllo di qualità interno ed esterno è stato applicato mediante visite annuali di consulenti di sensibilizzazione e mediante procedure VEQ a campione suddiviso, in cui i risultati POCT sono stati confrontati con i risultati del laboratorio centrale. Tuttavia, l'adesione alle linee guida sulla qualità è risultata inferiore al previsto tra i medici generici del comune di Copenaghen e dell'ex contea di Copenaghen.

La diffusione delle linee guida da sola raramente apporta miglioramenti nella pratica clinica e anche un'implementazione sfaccettata delle linee guida potrebbe non cambiare la pratica clinica. Strategie multiple per l'implementazione delle linee guida sembrano essere più efficaci di quelle singole 5;6. Tuttavia, in questo settore è ancora necessaria una ricerca empirica ben progettata che esamini varie strategie di implementazione.

Le e-mail sono state utilizzate con successo in diversi studi per promuovere il cambiamento del comportamento sanitario nelle popolazioni a rischio e la nostra ipotesi è che le lettere elettroniche di sollecito (inviare ai medici generici cartelle cliniche elettroniche) siano un modo efficiente ed economico per influenzare il comportamento dei medici generici.

A causa della scarsa adesione, il Copenhagen General Practitioners' Laboratory (CGPL) prevede di introdurre lettere di sollecito elettronico (insieme alle procedure di attuazione standard) nel corso del 2010 al fine di aumentare l'aderenza alla linea guida sulla qualità.

Gli obiettivi di questo studio sono:

Valutare l'effetto delle lettere di sollecito elettroniche rispetto alle lettere di sollecito postali sull'adesione delle pratiche generali alle linee guida sulla qualità clinica relative al POCT.

Partecipanti Tutte le pratiche che conducono POCT INR (circa 240 pratiche). Le pratiche sono assegnate alle consuete attività CGPL qualità guida e lettere di sollecito postale (gruppo di sollecito postale) e alle consuete attività di attuazione CGPL oltre alle lettere di sollecito elettronico (gruppo di sollecito elettronico).

Raccolta dati I dati sulle procedure EQA dei test split eseguiti vengono recuperati dal database CGPL. Questi dati non contengono alcun dato relativo al paziente perché tutti i test di split EQA sono condotti da un codice identificativo costruito. Gli indicatori di processo (lettere di sollecito inviate) sono ottenuti anche da CGPL. I database della regione della capitale forniscono informazioni sulle pratiche partecipanti e sui corrispondenti medici di base.

Dati della Regione Capitale Informazioni relative a: sesso, età, anno di laurea, indirizzo di lavoro, tipo di pratica, paziente iscritto alla pratica e utilizzo dei seguenti test: Emoglobina, glucosio, INR; CRP, HbA1C sono stati raccolti retrospettivamente 4 mesi prima dell'inizio dello studio (provvisorio per stabilire una baseline). Ogni mese nel resto del periodo di studio gli investigatori ricevono dati dalla Capital Region riguardanti le pratiche nelle aree di studio e identificano le pratiche che hanno utilizzato l'emoglobina o la glicemia come POCT. Questi dati verranno confrontati mensilmente con il database CGPL e le pratiche che non hanno effettuato una VEQ a campione frazionato riceveranno lettere di sollecito elettronico nei successivi 4 mesi.

Randomizzazione:

Le pratiche sono stratificate per area e tipologia di organizzazione tramite SAS (Proc PLAN) da parte di un organismo indipendente.

Risultato:

Il risultato principale:

1. Numero totale di split test eseguiti nel periodo di studio (tre periodi).

   Risultati secondari:

2. Proporzione di pratiche con un'alta qualità dei test definita come il 75% dei test suddivisi eseguiti per INR all'interno dell'intervallo accettato secondo le linee guida sulla qualità CGPL1 nel periodo di studio.
3. Proporzione di pratiche che conducono test divisi nel periodo di studio.

Calcolo della potenza:

I ricercatori utilizzano una stima di aderenza del 50% basata sui dati CGPL del 2007 per accertare la potenza dello studio. Dato un MEREDIF al 25% e una potenza del 90% si stima che 160 pratiche debbano essere incluse in questo studio.

Statistiche:

Le differenze nei risultati tra i gruppi di allocazione al basale, all'intervento e al periodo di esito sono testate mediante test chi-quadrato (risultati 2 e 3) e t-test (risultato 1).

Al fine di indagare lo sviluppo dell'aderenza relativa all'intervento, i ricercatori utilizzeranno per i tre periodi la regressione logistica (risultato 2 e 3) e lineare (risultato 1) in cui i ricercatori utilizzano metodi GEE per tenere conto delle misurazioni ripetute.

Per identificare i predittori per l'adesione alle linee guida, gli odds ratio aggiustati per le caratteristiche della pratica sono stimati nell'analisi di regressione logistica multivariata (risultati 2 e 3) e lineare (risultato 1) sui risultati al basale.

Tutte le analisi statistiche vengono eseguite utilizzando SAS, versione 9.2 (SAS Institute Inc, Cary, NC).

Intervento Attuazione dello standard L'implementazione standard dell'EQA consiste in riunioni su invito e una visita annuale del facilitatore in ciascuna pratica. Come parte della strategia di attuazione pianificata, i medici generici sono stati invitati alle riunioni, hanno ricevuto materiale scritto dalla CGPL. All'inizio ogni pratica ha ricevuto informazioni scritte da KPLL sottolineando la necessità di aderire all'EQA.

Lettere di sollecito postale

In questo gruppo, le lettere di sollecito postale vengono inviate alle pratiche che non aderiscono alle raccomandazioni delle linee guida sullo split test entro 30 giorni; cioè una lettera di sollecito viene inviata quando il database CGPL registra che l'ultimo split test o l'ultima lettera di sollecito risale a 31 giorni fa. Pertanto, le pratiche possono ricevere fino a quattro lettere di sollecito postale:

Lettere elettroniche di sollecito

In questo gruppo, le lettere di sollecito elettronico vengono inviate alle pratiche che non aderiscono alle raccomandazioni delle linee guida sullo split test entro 30 giorni; cioè una lettera di sollecito viene inviata quando il database CGPL registra che l'ultimo split test o l'ultima lettera di sollecito risale a 31 giorni fa. Pertanto, le pratiche possono ricevere fino a quattro lettere di sollecito elettronico:

Orario Sottostudio A

Gen - Apr 2010 Set - Dic 2010 Gen - Apr 2011 Risultato dell'intervento di riferimento