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Utilità dell'ecografia point-of-care nel contesto delle cliniche gratuite

22 aprile 2026 aggiornato da: Daniel S Brenner, Indiana University

Utilità dell'ecografia point-of-care nell'ambulatorio gratuito: Uno studio osservazionale su un singolo sito dell'uso dell'ecografia point-of-care in un ambulatorio gratuito di Indianapolis, Indiana

Lo scopo di questo studio osservazionale è conoscere l'utilità clinica dell'ecografia point-of-care (POCUS) nei pazienti che ricevono cure in una clinica gratuita o in un contesto di medicina di strada a Indianapolis.
La domanda principale a cui intende rispondere è:

Con quale frequenza viene utilizzata la POCUS durante gli incontri con i pazienti in una clinica gratuita e come influenza il processo decisionale clinico?

I partecipanti che ricevono cure dal team di medicina di strada o dalla Student Outreach Clinic dell'Indiana University School of Medicine e che si sottopongono a un esame POCUS clinicamente indicato come parte della loro assistenza medica regolare avranno registrate le informazioni dei loro incontri ecografici.
I ricercatori terranno traccia del tipo di ecografia eseguita, dei risultati e se l'ecografia ha modificato la gestione medica del paziente.
I partecipanti avranno anche un follow-up a 30 giorni tramite revisione della cartella clinica elettronica o contatto telefonico/email per valutare il loro decorso clinico e confrontare i risultati POCUS con eventuali studi radiologici formali, se eseguiti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

La medicina di strada è un modello emergente di assistenza sanitaria che fornisce servizi sanitari e sociali direttamente alle persone che vivono in condizione di senza fissa dimora non protetta (PEH) nei loro ambienti. Anziché richiedere ai pazienti di recarsi in una clinica o ospedale tradizionale, i medici di strada incontrano le persone dove si trovano: in vicoli, sotto ponti, in accampamenti o altri spazi pubblici. Molte città hanno anche incorporato cliniche gratuite formali a bassa soglia di accesso per affrontare le problematiche sanitarie acute e croniche delle persone non assicurate e senza dimora della comunità.

Secondo il conteggio PIT (Point-in-time) del 2025, a Marion County sono state identificate 1.815 persone come PEH. Ciò rappresenta un aumento del 7% rispetto al 2024 ed è il totale più alto dal 2021. A livello nazionale, questo aumento è ancora più allarmante. Nel 2024, il conteggio PIT ha identificato 770.000 PEH, con un aumento del 18% rispetto all'anno precedente. (IndyStar, 2025)

L'ecografia point-of-care (POCUS) è una risorsa sottoutilizzata nell'ambito della medicina di strada e delle cliniche gratuite. Nonostante la sua lunga storia di applicazione clinica in ospedale, l'ecografia è stata limitata in contesti con poche risorse da portabilità, costi e qualità dell'acquisizione delle immagini. Negli ultimi 10 anni, diversi progressi hanno permesso la democratizzazione del POCUS portatile: una migliore qualità dell'immagine, l'integrazione dell'IA e la connettività wireless ora esistono in vari modelli di dispositivi palmari per poche migliaia di dollari, rendendo possibile l'uso in contesti con poche risorse. Questa tecnologia accelera la diagnosi e rafforza la relazione medico-paziente grazie alla sua immediatezza, portabilità e capacità di facilitare l'educazione del paziente come supporto visivo. La convergenza della medicina di strada e dell'innovazione nella tecnologia POCUS portatile, in particolare sullo sfondo di un aumento allarmante dei PEH a livello nazionale, introduce un potenziale caso d'uso in questi contesti.

Tuttavia, ci sono dati limitati che dimostrano l'utilità e l'efficacia del POCUS nella medicina di strada. Lo scopo di questo studio osservazionale prospettico è di eseguire POCUS nelle cliniche gratuite di Indianapolis, IN e catalogare i tipi di esami ecografici eseguiti in base a indicazioni già stabilite guidate dal sintomo principale. Ciò include un follow-up a 30 giorni per il confronto formale rilevante con US (se indicato) e il decorso clinico complessivo. Inoltre, questo studio serve a identificare le barriere al POCUS in questi contesti con poche risorse al fine di formulare le migliori pratiche per i team di medicina di strada e le cliniche gratuite in futuro.

I dispositivi ecografici portatili palmari permetteranno al clinico di eseguire imaging rapido al letto del paziente per valutare condizioni correlate a disturbi comuni, tra cui mancanza di respiro, dolore toracico, dolore addominale, dolore al fianco, infezioni dei tessuti molli, lesioni articolari o sospetti coaguli di sangue. Gli esami ecografici richiederanno tipicamente 2-5 minuti e potranno includere imaging toracico, cardiaco, addominale, renale, vascolare, dei tessuti molli, muscoloscheletrico, oculare o ostetrico/ginecologico a seconda dei sintomi del paziente. L'obiettivo è assistere il processo decisionale clinico in tempo reale migliorando l'accesso all'imaging diagnostico in contesti con poche risorse come le cliniche gratuite e la medicina di strada.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ian Oechsle, MD
  • Numero di telefono: 317-847-9594
  • Email: ioechsle@iu.edu

Luoghi di studio

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46220
        • Reclutamento
        • Indiana University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ian Oechsle, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti >18 anni
  • Pazienti presentatisi a: un team di medicina di strada a Indianapolis, IN OPPURE pazienti presentatisi a una clinica gratuita a Indianapolis, IN, E curati dal Medico Investigatore Principale E che soddisfano uno o più delle indicazioni specifiche (vedere il disegno dello studio)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti <18 anni
  • Pazienti impossibilitati a fornire il consenso verbale
  • Rifiuto del paziente all'ecografia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ecografia al punto di cura
I partecipanti idonei saranno sottoposti a ecografia point-of-care
Non vengono utilizzati interventi aggiuntivi nello studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo di ultrasuoni
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 1 anno
frequenza di utilizzo dell'ecografia point of care in un contesto di clinica gratuita.
fino al completamento dello studio, in media 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accordo dei risultati tra POCUS e successiva ecografia eseguita dal radiologo (se eseguita entro 1 mese e disponibile)
Lasso di tempo: al completamento dello studio, in media 1 anno
confrontare i risultati dell'ecografia point-of-care con ecografie formali e raccogliere dati sulla frequenza di visite in cui POCUS ha cambiato la gestione medica
al completamento dello studio, in media 1 anno
Percentuale di studi con risultati positivi
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, una media di 1 anno
Identifica il numero di studi eseguiti con risultati positivi clinicamente rilevanti
fino al completamento dello studio, una media di 1 anno
Percentuale di studi con successivo invio a team di sub-specialisti
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 1 anno
Identificare la quantità di studi effettuati che hanno spinto al rinvio per una valutazione subspecialistica.
fino al completamento dello studio, in media 1 anno
Percentuale di studi con cambiamento nel piano di cura medica (% di rinvii ospedalieri evitati) secondaria a POCUS
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 1 anno
Quantificare il numero di studi effettuati che hanno richiesto un cambiamento significativo nella gestione (ovvero evitamento del ricovero ospedaliero o attivazione di un rinvio)
fino al completamento dello studio, in media 1 anno
Percentuale dei diversi tipi di studi eseguiti
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, una media di 1 anno
Catalogare e identificare le percentuali relative di tutti gli studi eseguiti
fino al completamento dello studio, una media di 1 anno
Tempo trascorso nell'esecuzione di ogni studio per tipo
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 1 anno
Tempo registrato per eseguire ogni scansione
fino al completamento dello studio, in media 1 anno
Percentuale del tempo di visita trascorso in POCUS
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 1 anno
Misura il tempo totale dell'incontro incluso il tempo dello studio
fino al completamento dello studio, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel Brenner, MD PhD, Indiana University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB #29083

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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