- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07556341
Utilità dell'ecografia point-of-care nel contesto delle cliniche gratuite
Utilità dell'ecografia point-of-care nell'ambulatorio gratuito: Uno studio osservazionale su un singolo sito dell'uso dell'ecografia point-of-care in un ambulatorio gratuito di Indianapolis, Indiana
Lo scopo di questo studio osservazionale è conoscere l'utilità clinica dell'ecografia point-of-care (POCUS) nei pazienti che ricevono cure in una clinica gratuita o in un contesto di medicina di strada a Indianapolis.
La domanda principale a cui intende rispondere è:
Con quale frequenza viene utilizzata la POCUS durante gli incontri con i pazienti in una clinica gratuita e come influenza il processo decisionale clinico?
I partecipanti che ricevono cure dal team di medicina di strada o dalla Student Outreach Clinic dell'Indiana University School of Medicine e che si sottopongono a un esame POCUS clinicamente indicato come parte della loro assistenza medica regolare avranno registrate le informazioni dei loro incontri ecografici.
I ricercatori terranno traccia del tipo di ecografia eseguita, dei risultati e se l'ecografia ha modificato la gestione medica del paziente.
I partecipanti avranno anche un follow-up a 30 giorni tramite revisione della cartella clinica elettronica o contatto telefonico/email per valutare il loro decorso clinico e confrontare i risultati POCUS con eventuali studi radiologici formali, se eseguiti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La medicina di strada è un modello emergente di assistenza sanitaria che fornisce servizi sanitari e sociali direttamente alle persone che vivono in condizione di senza fissa dimora non protetta (PEH) nei loro ambienti. Anziché richiedere ai pazienti di recarsi in una clinica o ospedale tradizionale, i medici di strada incontrano le persone dove si trovano: in vicoli, sotto ponti, in accampamenti o altri spazi pubblici. Molte città hanno anche incorporato cliniche gratuite formali a bassa soglia di accesso per affrontare le problematiche sanitarie acute e croniche delle persone non assicurate e senza dimora della comunità.
Secondo il conteggio PIT (Point-in-time) del 2025, a Marion County sono state identificate 1.815 persone come PEH. Ciò rappresenta un aumento del 7% rispetto al 2024 ed è il totale più alto dal 2021. A livello nazionale, questo aumento è ancora più allarmante. Nel 2024, il conteggio PIT ha identificato 770.000 PEH, con un aumento del 18% rispetto all'anno precedente. (IndyStar, 2025)
L'ecografia point-of-care (POCUS) è una risorsa sottoutilizzata nell'ambito della medicina di strada e delle cliniche gratuite. Nonostante la sua lunga storia di applicazione clinica in ospedale, l'ecografia è stata limitata in contesti con poche risorse da portabilità, costi e qualità dell'acquisizione delle immagini. Negli ultimi 10 anni, diversi progressi hanno permesso la democratizzazione del POCUS portatile: una migliore qualità dell'immagine, l'integrazione dell'IA e la connettività wireless ora esistono in vari modelli di dispositivi palmari per poche migliaia di dollari, rendendo possibile l'uso in contesti con poche risorse. Questa tecnologia accelera la diagnosi e rafforza la relazione medico-paziente grazie alla sua immediatezza, portabilità e capacità di facilitare l'educazione del paziente come supporto visivo. La convergenza della medicina di strada e dell'innovazione nella tecnologia POCUS portatile, in particolare sullo sfondo di un aumento allarmante dei PEH a livello nazionale, introduce un potenziale caso d'uso in questi contesti.
Tuttavia, ci sono dati limitati che dimostrano l'utilità e l'efficacia del POCUS nella medicina di strada. Lo scopo di questo studio osservazionale prospettico è di eseguire POCUS nelle cliniche gratuite di Indianapolis, IN e catalogare i tipi di esami ecografici eseguiti in base a indicazioni già stabilite guidate dal sintomo principale. Ciò include un follow-up a 30 giorni per il confronto formale rilevante con US (se indicato) e il decorso clinico complessivo. Inoltre, questo studio serve a identificare le barriere al POCUS in questi contesti con poche risorse al fine di formulare le migliori pratiche per i team di medicina di strada e le cliniche gratuite in futuro.
I dispositivi ecografici portatili palmari permetteranno al clinico di eseguire imaging rapido al letto del paziente per valutare condizioni correlate a disturbi comuni, tra cui mancanza di respiro, dolore toracico, dolore addominale, dolore al fianco, infezioni dei tessuti molli, lesioni articolari o sospetti coaguli di sangue. Gli esami ecografici richiederanno tipicamente 2-5 minuti e potranno includere imaging toracico, cardiaco, addominale, renale, vascolare, dei tessuti molli, muscoloscheletrico, oculare o ostetrico/ginecologico a seconda dei sintomi del paziente. L'obiettivo è assistere il processo decisionale clinico in tempo reale migliorando l'accesso all'imaging diagnostico in contesti con poche risorse come le cliniche gratuite e la medicina di strada.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ian Oechsle, MD
- Numero di telefono: 317-847-9594
- Email: ioechsle@iu.edu
Luoghi di studio
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46220
- Reclutamento
- Indiana University
-
Contatto:
- Anna Pendrey, MD
- Numero di telefono: 317-225-1881
- Email: apendrey@iu.edu
-
Investigatore principale:
- Ian Oechsle, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti >18 anni
- Pazienti presentatisi a: un team di medicina di strada a Indianapolis, IN OPPURE pazienti presentatisi a una clinica gratuita a Indianapolis, IN, E curati dal Medico Investigatore Principale E che soddisfano uno o più delle indicazioni specifiche (vedere il disegno dello studio)
Criteri di esclusione:
- Pazienti <18 anni
- Pazienti impossibilitati a fornire il consenso verbale
- Rifiuto del paziente all'ecografia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Ecografia al punto di cura
I partecipanti idonei saranno sottoposti a ecografia point-of-care
|
Non vengono utilizzati interventi aggiuntivi nello studio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Utilizzo di ultrasuoni
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 1 anno
|
frequenza di utilizzo dell'ecografia point of care in un contesto di clinica gratuita.
|
fino al completamento dello studio, in media 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Accordo dei risultati tra POCUS e successiva ecografia eseguita dal radiologo (se eseguita entro 1 mese e disponibile)
Lasso di tempo: al completamento dello studio, in media 1 anno
|
confrontare i risultati dell'ecografia point-of-care con ecografie formali e raccogliere dati sulla frequenza di visite in cui POCUS ha cambiato la gestione medica
|
al completamento dello studio, in media 1 anno
|
|
Percentuale di studi con risultati positivi
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, una media di 1 anno
|
Identifica il numero di studi eseguiti con risultati positivi clinicamente rilevanti
|
fino al completamento dello studio, una media di 1 anno
|
|
Percentuale di studi con successivo invio a team di sub-specialisti
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 1 anno
|
Identificare la quantità di studi effettuati che hanno spinto al rinvio per una valutazione subspecialistica.
|
fino al completamento dello studio, in media 1 anno
|
|
Percentuale di studi con cambiamento nel piano di cura medica (% di rinvii ospedalieri evitati) secondaria a POCUS
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 1 anno
|
Quantificare il numero di studi effettuati che hanno richiesto un cambiamento significativo nella gestione (ovvero
evitamento del ricovero ospedaliero o attivazione di un rinvio)
|
fino al completamento dello studio, in media 1 anno
|
|
Percentuale dei diversi tipi di studi eseguiti
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, una media di 1 anno
|
Catalogare e identificare le percentuali relative di tutti gli studi eseguiti
|
fino al completamento dello studio, una media di 1 anno
|
|
Tempo trascorso nell'esecuzione di ogni studio per tipo
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 1 anno
|
Tempo registrato per eseguire ogni scansione
|
fino al completamento dello studio, in media 1 anno
|
|
Percentuale del tempo di visita trascorso in POCUS
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 1 anno
|
Misura il tempo totale dell'incontro incluso il tempo dello studio
|
fino al completamento dello studio, in media 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel Brenner, MD PhD, Indiana University School of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB #29083
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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