Confronto di Ketorolac a tre dosi nei bambini con dolore acuto (KETODOSE)

Scena dell'ospedale n. 1: un bambino di 6 anni arriva al pronto soccorso del McMaster Children's Hospital (MCH) lamentando dolore nella parte inferiore destra. Suo padre spiega che il dolore va avanti da alcune ore e che Advil e Tyelnol non hanno aiutato affatto. È ansioso e preoccupato per suo figlio perché non si lamenta mai del dolore, quindi deve essere brutto. Dopo che è stato visto dal medico, l'appendice sembra essere il problema e il ragazzo ha bisogno di rimuoverla. Papà vuole che il dolore di suo figlio se ne vada, ma è preoccupato perché una volta ha preso una dose elevata di un farmaco e ha avuto alcuni effetti collaterali indesiderati.

Scena in ospedale n. 2: una ragazza di 14 anni ha sofferto di emicrania negli ultimi mesi ed è in attesa di un appuntamento con uno specialista. Oggi, tuttavia, il dolore è il peggiore che sia mai stato. La mamma l'ha presa a scuola e l'ha portata a MCH senza sapere cos'altro fare per aiutarla. L'Advil e il Tylenol non hanno migliorato il suo dolore. Vuole disperatamente che il dolore se ne vada ma è preoccupata perché ha letto che alcuni antidolorifici vengono usati senza che siano stati fatti studi per vedere se funzionano e se sono sicuri. (https://www.ottawalife.com/article/most-medications-prescriptions-to-children-have-not-been-adequately-studied?c=9).

In entrambi i casi, questi bambini hanno bisogno di medicine per alleviare il loro dolore. I medici curanti vogliono somministrare loro antidolorifici che 1) siano sicuri e 2) facciano passare il dolore. Questo è ciò che vogliono i genitori, il bambino/adolescente e anche i medici. Alcuni antidolorifici come gli oppioidi sono spesso usati per alleviare il dolore nei bambini. Sfortunatamente, gli oppioidi possono avere effetti collaterali negativi e possono, se usati in modo errato o per lungo tempo, creare dipendenza e persino pericolosi. Un'opzione migliore sarebbe un non oppioide, come Ketorolac, che aiuta anche il dolore ma è più sicuro e ha meno effetti collaterali. Le informazioni che i medici hanno su quanto Ketorolac dare a un bambino, tuttavia, è ciò che è stato appreso dalla ricerca sugli adulti. Come con qualsiasi farmaco, la quantità minima che un bambino può assumere pur ricevendo sollievo dal dolore è la migliore e la più sicura. Perché somministrare più medicine e avere un rischio maggiore di ottenere un effetto collaterale, se una dose più bassa farà il trucco? Questo è ciò che i ricercatori non sanno di Ketorolac e ciò che questo studio mira a scoprire.

Saranno inclusi nello studio i bambini di età compresa tra 6 e 17 anni che riferiscono forti dolori quando sono al pronto soccorso o ricoverati in ospedale e che riceveranno una linea endovenosa nel braccio. Coloro che vogliono partecipare capiranno che l'obiettivo dello studio è scoprire se una quantità minore di medicinale migliora il dolore tanto quanto una quantità maggiore. Per caso, come lanciando una moneta, il bambino verrà inserito in un gruppo di trattamento. La differenza tra questi gruppi di trattamento è la quantità di Ketorolac che otterranno. Un trattamento sarà la dose normale che i medici usano a MCH e le altre due dosi saranno più piccole. Né il paziente, né il genitore né il medico sapranno quanto Ketorolac stanno assumendo. Per due ore, l'infermiera o l'assistente di ricerca chiederà al bambino quanto dolore sta provando. Il nostro team di ricerca misurerà anche quanto tempo ci è voluto perché il dolore migliorasse e se il bambino ha dovuto prendere qualche altro medicinale per alleviare il dolore. Il team di ricerca farà anche alcune domande alle famiglie e ai pazienti per comprendere le loro percezioni sul controllo del dolore, gli antidolorifici e gli effetti collaterali di cui sono a conoscenza.

Questa ricerca è importante perché potrebbe cambiare il modo in cui i medici trattano i bambini con dolore, non solo all'MCH ma in tutto il mondo. I risultati di questo studio saranno condivisi con i medici attraverso convegni e articoli scientifici. È anche importante che i medici condividano le informazioni con genitori e bambini in modo che possano capire di più sugli antidolorifici e su come questi farmaci possono essere usati in sicurezza con la minima possibilità di effetti collaterali.