Light Physics Navigazione telecamera migliorata in isteroscopia
La fisica della luce ha migliorato la navigazione della telecamera nell'isteroscopia senza contatto: prova controllata randomizzata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'isteroscopia ambulatoriale è fondamentalmente utilizzata nella diagnosi delle patologie intrauterine. L'isteroscopia vaginale "senza contatto" non richiede uno speculum o un tenaculum; quindi, conferisce vantaggi in termini di disagio per il paziente rispetto alla tecnica tradizionale. La fonte del dolore nell'isteroscopia tradizionale è la distensione della cavità uterina con la soluzione fisiologica e il contatto dell'attrezzatura per isteroscopia con la vagina e il canale cervicale. Il beneficio nel dolore ottenuto con la tecnica 'no-touch' deriva dalla limitazione del contatto dell'apparecchiatura isteroscopica con la vagina e il canale cervicale. I medici che eseguono l'isteroscopia trovano la loro strada dall'introito vaginale alla cavità uterina attraverso la visualizzazione diretta delle strutture anatomiche lungo il loro percorso.
La fisica è stata fondamentale nello sviluppo di tecniche endoscopiche come laparoscopia, cistoscopia e isteroscopia. La sorgente luminosa fornisce un ambiente illuminato durante l'immaginazione con queste tecniche. Durante l'isteroscopia, la luce riflessa dal tessuto adiacente appare brillante, tuttavia, questo riflesso è più debole nel tessuto più lontano e queste strutture appaiono scure. Con questo in mente, i ricercatori ipotizzano che l'utilizzo delle informazioni derivate dalla "fisica della luce" faciliterebbe la navigazione della telecamera durante l'isteroscopia senza contatto e di conseguenza faciliterebbe il raggiungimento dell'utero. Questo studio mirava a confrontare la tecnica no-touch standard con la navigazione della telecamera potenziata dalla "fisica della luce" in termini di comfort del paziente e dolore procedurale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Please Enter The State Or Province
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Istanbul, Please Enter The State Or Province, Tacchino, 34005
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve essere programmato per la procedura di isteroscopia No-touch Office a scopo diagnostico
- Deve essere nullipara
Criteri di esclusione:
- Donne pluripare
- Precedente taglio cesareo
- Stenosi cervicale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Tecnica no-touch con l'applicazione delle regole della fisica della luce
Questa procedura sarà eseguita dai ginecologi che hanno familiarità con le regole della "fisica delle luci" e sono attualmente le regole della "fisica delle luci" nella loro pratica clinica.
La luminosità o l'oscurità del tessuto che riflette la distanza tra la sorgente luminosa e il tessuto circostante verrà utilizzata per trovare il percorso corretto dall'introito vaginale alla cavità uterina.
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La sorgente luminosa utilizzata in isteroscopia fornisce un ambiente illuminato durante l'immaginazione con queste tecniche.
Durante l'isteroscopia, la luce riflessa dal tessuto adiacente appare brillante, tuttavia, questo riflesso è più debole nel tessuto più lontano e queste strutture appaiono scure.
Queste informazioni saranno utilizzate per determinare il percorso dall'introito vaginale alla cavità uterina durante l'isteroscopia.
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Comparatore placebo: Controllo
I pazienti in questo braccio del protocollo di studio riceveranno isteroscopia standard con tecnica "no-touch" senza l'utilizzo delle regole della "fisica delle luci".
Il ginecologo che esegue questa procedura troverà il loro percorso dall'introito vaginale alla cavità uterina attraverso l'identificazione delle strutture anatomiche lungo il percorso.
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Le strutture anatomiche illuminate dalla sorgente luminosa della telecamera saranno utilizzate per trovare il percorso dall'introito vaginale alla cavità uterina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore procedurale
Lasso di tempo: subito dopo la procedura
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Il punteggio della scala analogica visiva per il dolore procedurale (da 0 a 10, 10 come il più doloroso)
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subito dopo la procedura
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Tempo di procedura
Lasso di tempo: procedura
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Il tempo necessario per eseguire l'isteroscopia
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procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: subito dopo la procedura
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Soddisfazione auto-riferita dei pazienti (soddisfatti o non soddisfatti della procedura)
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subito dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Huseyin Kiyak, MD, University of Health Sciences, Faculty of Medicine
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Huseyin5
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