Ablazione con radiofrequenza "No-Touch" per carcinoma epatocellulare di piccole dimensioni (≤ 3 cm): uno studio prospettico multicentrico

Pianificazione pre-trattamento:

Il piano dettagliato di ablazione con radiofrequenza (RFA) sarà attuato in conformità con la procedura di routine di valutazione delle immagini prima della RFA. Cioè, dopo aver confermato la posizione del tumore nella TC o nella RM multifasica e aver valutato il volume del tumore e la relazione con i vasi sanguigni adiacenti prima della procedura RFA, pianificando il percorso di inserimento e il numero di ablazione dell'elettrodo per RFA, il Usato di recente US- Lo strumento di fusione CT-MR viene utilizzato per fondere l'immagine pre-trattamento e l'immagine ecografica per valutare se la posizione del tumore sull'immagine ecografica corrisponde al tumore trovato sull'immagine pre-trattamento. La posizione sarà valutata in tempo reale. La fine della procedura si ha quando attorno al tumore trattato viene generata una bolla di eco di 5 mm-10 mm o più, ed è confermato che l'enhancement dell'HCC scompare completamente dopo la RFA nella TC immediatamente successiva alla procedura. Inoltre, se il confine del tumore non è ben tracciato sugli ultrasuoni, verrà utilizzata anche la CEUS per confermare la posizione del tumore. Al momento, il dispositivo di fusione ad ultrasuoni da utilizzare sarà uno dei sistemi di navigazione Phillips, GE, Samsung o Siemens qui disponibili. L'immagine fusa guida la posizione degli elettrodi da installare nel tumore, il numero di elettrodi e un percorso di accesso sicuro.

Procedura RFA Come dispositivo per RFA, verranno utilizzati un generatore multi-viva e un elettrodo raggruppato separabile (nome del prodotto: elettrodo Octopus, Starmed Ltd), qui utilizzati.

La procedura consiste nel posizionare l'elettrodo ad alta frequenza del polpo nella periferia del tumore (5 ± 2 mm) utilizzando la tecnica no touch sotto guida ecografica di fusione, quindi applicare simultaneamente l'alta frequenza a due elettrodi fino a 200 W utilizzando la modalità combinata monopolare-bipolare mantenendo la temperatura a 90-100 gradi Celsius per circa 5-30 minuti fino a quando il tumore e la banda di eco di 5-10 mm non si formano attorno al tumore. Durante la procedura RFA, lo strumento di fusione US-CT-MR (Navigator-GE & Siemens, Samsung) viene utilizzato per fondere l'immagine pre-trattamento e l'immagine ecografica in modo che corrispondano alla distribuzione della bolla dell'eco e alla posizione del tumore. Sarà valutato in tempo reale.

Se il confine del tumore non è chiaro, è difficile cogliere il confine del tumore a 360 gradi nel suo insieme, o se c'è poco tessuto normale per installare gli elettrodi attorno al tumore, è difficile applicare la tecnica No-touch. Pertanto, in questo studio, il tasso di applicazione della tecnica No-touch sarà valutato tra tutti i pazienti reclutati e, quando si valuta la presenza o l'assenza di recidiva dopo la procedura, viene analizzato (analisi dell'intenzione di trattare) inclusa la puntura del tumore , e trattato con vero e proprio No-touch. Sarà analizzato ulteriormente.

Seguito

• La TC (MRI se la TC è controindicata) verrà eseguita immediatamente dopo la terapia RFA come precedentemente eseguita come routine clinica e verrà valutato se è stata raggiunta la necrosi completa del tumore trattato. Se vengono identificate masse residue o non vengono garantiti margini di sicurezza insufficienti, vengono eseguite e valutate ulteriori procedure.
• In alternativa, AFP o CEA, emocromo, LFT e TC o RM vengono eseguiti da 1 a 3 mesi dopo la procedura RFA.
• Il metodo di follow-up è lo stesso del metodo esistente e gli esami del sangue e i test TC o MRI vengono eseguiti ogni 3 o 4 mesi per 3 o 4 volte durante 12 mesi. Ciò è dovuto al fatto che la maggior parte delle recidive locali si verifica entro 12 mesi e il tasso di recidiva locale sarà valutato in base a questo.
• Il momento finale per questo studio si basa sui risultati del follow-up ottenuti a 12 ± 1 mese dopo la procedura (valutazione del tasso di recidiva a breve termine).
• Tuttavia, successivamente, il paziente continuerà a eseguire il follow-up TC o RM ogni 3-6 mesi fino a 2 anni secondo il protocollo di follow-up di routine del paziente che è stato sottoposto a terapia RFA esistente.