Percorso clinico basato sui livelli di procalcitonina per la gestione della polmonite acquisita in comunità nei pazienti ambulatoriali

È stato sviluppato un protocollo clinico in collaborazione con il Pronto Soccorso dell'ospedale per la gestione dei pazienti ambulatoriali adulti con polmonite acquisita in comunità (CAP). I pazienti sono assegnati a 2 categorie di trattamento in base ai valori di procalcitonina plasmatica (PCT).

Assegnazione del trattamento:

1. PCT<0,5 ng/ml: azitromicina, 500 mg/die per via orale per 5 giorni
2. PCT≥0,5 ng/ml: levofloxacina, 500 mg/die per via orale per 7 giorni

Studi di laboratorio e microbiologici:

In PS, ai pazienti con segni e sintomi di polmonite viene prelevato un campione di sangue per le determinazioni biochimiche ed ematologiche di routine e per la misurazione della concentrazione di PCT.

I test rapidi per la determinazione della PCT vengono eseguiti con BRAHMS PCT-Q, un test immunocromatografico per la rilevazione semiquantitativa della PCT nel siero (BRAHMS GmbH, 16761 Hennigsdorf, Germania). Gli intervalli di concentrazione di PCT sono i seguenti: <0,5 ng/ml; ≥ 0,5ng/ml; ≥2ng/ml; ≥10ng/ml.

L'iter diagnostico eziologico include l'ottenimento di campioni di espettorato da pazienti con tosse produttiva e un campione di urina per il rilevamento degli antigeni di S. pneumoniae e Legionella pneumophila sierogruppo 1 mediante test immunocromatografici (Binax NOW, Alere Healthcare SLU, Spagna). Vengono valutati solo campioni di espettorato qualificati, definiti secondo criteri standard (presenza di >25 globuli bianchi e <10 cellule squamose per campo di ingrandimento a bassa potenza [x10]). I campioni di siero (ottenuti durante la fase acuta della malattia e 4 settimane dopo) vengono raccolti e congelati a -80ºC per ulteriori test sierologici. Viene eseguito un test immunologico chemiluminescente indiretto (VirClia® Monotest, Vircell, S.L., Granada, Spagna) per rilevare gli anticorpi IgG contro Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae, Legionella pneumophila e Coxiella burnetii. Il calcolo dei valori di cutoff e l'interpretazione dei risultati vengono eseguiti secondo le istruzioni del produttore. I criteri diagnostici sono una sieroconversione (valore indice da negativo a positivo) o un aumento significativo del valore indice (≥triplicato) in campioni appaiati. Tutti i test vengono eseguiti e analizzati alla cieca dalla stessa persona.

Follow-up e misure di esito:

Dopo l'assegnazione del trattamento, i pazienti vengono indirizzati all'ambulatorio, dove vengono visitati entro le 24 ore successive (Visita 2). È prevista una visita telefonica (Visita 3) il giorno 7, e l'ultima visita programmata il giorno 30 in clinica (Visita 4). I pazienti sono invitati a visitare l'ambulatorio se il loro stato clinico peggiora o la febbre persiste più di 48 ore dopo la prima visita. La cura è definita come un miglioramento o la mancanza di progressione dei risultati radiografici di base alla fine della terapia (EOT) e la risoluzione dei segni, inclusa la radiografia del torace, e i sintomi di polmonite alla visita 4. Il fallimento è definito come persistenza o progressione dei segni e sintomi o progressione dei segni radiologici di polmonite all'EOT, infiltrato persistente ai raggi X alla visita 4 e inizio entro 2 giorni di calendario dalla terapia antibiotica iniziale di un diverso antibiotico potenzialmente efficace, decesso il giorno 3 o successivo attribuibile a infezione primaria , o infezione recidivante alla visita 4. Viene registrata anche la necessità di cambio di antibiotico a causa della tossicità e la necessità di ricovero ospedaliero.

Oltre all'esito a breve termine, l'esito a lungo termine (3 anni) dei pazienti viene valutato attraverso un'intervista telefonica strutturata.