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Effetto immediato delle vibrazioni del muscolo posturale sull'andatura nell'emiplegia vascolare cronica (VIBR-AVC)

8 giugno 2015 aggiornato da: Rennes University Hospital

Effetto immediato delle vibrazioni dei muscoli cervicali posteriori e del muscolo gluteo medio sull'andatura nell'emiplegia vascolare cronica

I disturbi dell'equilibrio sono molto comuni dopo l'ictus e spesso durano per lunghi periodi di tempo. La loro origine è multifattoriale e il loro impatto sulla vita quotidiana dei pazienti è particolarmente importante, soprattutto sulla deambulazione.

La tecnologia delle vibrazioni per la riabilitazione era già stata studiata in postura statica con piattaforme di forza ma il loro impatto sulla deambulazione deve ancora essere valutato.

Il presente studio si propone di indagare gli effetti delle vibrazioni applicate da un dispositivo medico approvato ai muscoli posteriori del collo e al gluteo medio - principali attori dei meccanismi di propriocezione e postura - sui disturbi dell'andatura nei pazienti con emiplegia durante la fase cronica dopo l'ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrà effettuata una visita medica di inclusione per spiegare il protocollo ai pazienti, per ricevere il loro consenso informato scritto e per verificare l'inclusione e l'assenza di criteri di non inclusione.

La visita di studio avverrà in un arco di tempo massimo di 2 settimane dopo l'esame di inclusione.

Durante la visita di studio, i pazienti saranno sottoposti a:

  • Un'analisi quantitativa dell'andatura con Gait Rite e Optitrack prima di qualsiasi intervento;

  • Quindi, in ordine casuale:

    • Una stimolazione a vibrazione su un muscolo non posturale (muscolo bicipite brachiale) al fine di ottenere una stimolazione di controllo (o "sham") con una nuova analisi del cammino con Gait Rite e Optitrack durante la stimolazione, quindi 2 e 10 minuti dopo l'interruzione,
    • Una stimolazione a vibrazione dei muscoli posteriori del collo sul lato emiplegico, con una nuova analisi del cammino con Gait Rite e Optitrack durante la stimolazione, poi 2 e 10 minuti dopo l'interruzione. La posizione precisa della stimolazione sarà individuata dalla deviazione del centro di pressione su un asse medio-laterale su una piattaforma di forza (quest'area può variare di alcuni centimetri da paziente a paziente),
    • Al fine di valutare l'esito secondario al fine di definire la migliore posizione di stimolazione, una stimolazione a vibrazione del gluteo medio sul lato emiplegico, con una nuova analisi del cammino con Gait Rite e Optitrack durante la stimolazione, quindi 2 e 10 minuti dopo l'interruzione. Analogamente a quanto fatto per i muscoli del collo, verrà valutato lo scouting della posizione precisa di fronte al grande trocantere mediante la deviazione del centro delle pressioni su un asse medio-laterale su una pedana di forza.

La realizzazione dell'intero protocollo durerà circa 90 minuti.

Al termine del test verrà realizzata una registrazione optoelettronica tramite Optitrack su tapis roulant al fine di evidenziare potenziali differenze tra andatura a terra e andatura allenata a velocità confortevole per massimo 2 minuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Brittany
      • Rennes, Brittany, Francia, 35000
        • CHU Rennes - Pontchaillou Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Soggetti emiplegici dopo ictus:

  • Uomini o donne di età superiore ai 18 anni
  • Ictus per causa ischemica o emorragica
  • Più di 6 mesi dopo l'ictus
  • Primo episodio di ictus
  • Asimmetria dell'andatura prima della stimolazione
  • In grado di camminare per più di 100 metri con o senza bastone
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Patologie ortopediche o reumatologiche che impediscono la buona realizzazione della misurazione
  • Adulti in regime di protezione legale o privati ​​della libertà

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Emiplegia dopo ictus vascolare
  • Stimolazione delle vibrazioni muscolari
  • Analisi dell'andatura con Gait Rite: parametri dell'andatura quantitativi e spazio-temporali
  • Analisi cinematica dell'andatura nell'arto inferiore misurata mediante sistema optoelettronico (Optitrack).
  • Analisi della postura statica su pedana di forza
  • Valutazione dell'andatura su tapis roulant per 2 minuti
Altro: Analisi dell'andatura
Altri nomi:
  • Sistema di analisi dell'andatura: Gait Rite®
Altro: Analisi cinematica dell'andatura nell'arto inferiore
Altri nomi:
  • Sistema optoelettronico: Optitrack
Altro: Analisi della postura statica
Altri nomi:
  • Piattaforma di forza Feetest® (Technoconcept, Francia)
Altro: Andatura sul tapis roulant
Tapis roulant per 2 minuti
Dispositivo: Stimolazione delle vibrazioni muscolari
Stimolazione con vibrazione a una frequenza di 70 Hz del muscolo bicipite brachiale (sham), dei muscoli posteriori del collo e del muscolo gluteo medio sul lato emiplegico
Altri nomi:
  • Dispositivo : VB 115 Vibrasens© (Technoconcept, Francia)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di appoggio monopodale sul lato emiplegico
Lasso di tempo: Giorno 0
Miglioramento della percentuale di appoggio monopodale sul lato emiplegico durante la deambulazione dopo stimolazione mediante vibrazioni misurate mediante analisi quantitativa del cammino con Gait Rite
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri spazio-temporali del cammino
Lasso di tempo: Giorno 0
Parametri dell'andatura spazio-temporale: velocità, tempo del passo, tempo della doppia posizione, tempo dell'oscillazione, lunghezza e larghezza del passo
Giorno 0
Parametri cinematici del cammino nell'arto inferiore
Lasso di tempo: Giorno 0
Parametri cinematici dell'andatura nell'arto inferiore (anca, ginocchio, caviglia) misurati mediante sistema optoelettronico (Optitrack).
Giorno 0
Asimmetria posturale statica
Lasso di tempo: Giorno 0
Analisi della postura statica su pedana di forza
Giorno 0
Parametri di deambulazione sul tapis roulant
Lasso di tempo: Giorno 0
Valutazione dei parametri di deambulazione durante 2 minuti su tapis roulant, misurati dal sistema optoelettronico (Optitrack).
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rennes University Hospital

Collaboratori

École Normale Supérieure de Cachan

Investigatori

  • Investigatore principale: Isabelle Bonan, MD, PhD, CHU Rennes - Service de Médecine Physique et de Réadaptation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

26 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VIBR-AVC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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