- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02713503
Valutazione dei dispositivi elettronici in un simulatore di guida
Valutazione dell'integrazione del veicolo per dispositivi mobili HFCV
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è valutare una varietà di tecnologie in un simulatore di guida. In particolare, questa ricerca fornirà un confronto diretto delle misure delle prestazioni del conducente in varie modalità di interazione del dispositivo mobile. Lo studio sarà condotto presso CU-ICAR utilizzando il simulatore di guida DriveSafety CDS-250. L'esperimento sarà un passo fondamentale per capire quali sfide ed errori nelle prestazioni del conducente possono verificarsi in varie modalità di interazione nel contesto di guida. I risultati esamineranno le differenze nelle prestazioni di guida in presenza e in assenza di accoppiamento completo del dispositivo con l'elettronica del veicolo e quali criteri potrebbero essere presi in considerazione per i requisiti di accoppiamento proposti. Le attività del simulatore di guida si concentreranno sulla capacità di scansione visiva mentre si impegnano in attività secondarie utilizzando dispositivi mobili come (ma non limitati a) telefoni portatili con e senza Bluetooth, display touchscreen montati, varie interfacce vocali e il nuovo sistema di visualizzazione. Le attività includeranno attività come effettuare chiamate vocali, inviare messaggi di testo, cercare punti di interesse sulle mappe e attività tradizionali all'interno del veicolo come modificare la temperatura, la velocità della ventola, la stazione radio, ecc. Il numero di attività e modalità di interazione varierà tra i partecipanti con un massimo di 6 modalità incluse per partecipante (ad es. palmare, ipad montato, controllo vocale).
Le tecnologie saranno integrate con il simulatore di guida DriveSafety CDS-250. I partecipanti completeranno l'attività di scansione visiva Functional Object Detection (FOD) che richiede a un conducente di mantenere la posizione della corsia, rispondere agli eventi di frenata nel campo visivo centrale e rispondere agli eventi target che appaiono nella periferia. Inoltre, ai partecipanti verrà chiesto di completare contemporaneamente le attività del dispositivo mobile utilizzando le modalità di interazione descritte in precedenza e di rispondere occasionalmente alle notifiche che simulano le interazioni del veicolo connesso. Gli esiti primari includeranno le prestazioni di guida (tracciamento della corsia e mantenimento della velocità), prestazioni del compito periferico FOD (% identificato, tempo di risposta), prestazioni del compito di frenata FOD (% identificato, tempo di risposta, risposte false positive) e misure soggettive tra cui carico di lavoro, preferenze di interfaccia e voci aperte che descrivono le loro reazioni a ciascuna interfaccia.
I partecipanti completeranno l'addestramento per abituarsi alla guida del simulatore durante la guida su una strada rettilinea e quindi ripeteranno l'attività utilizzando il controllo della velocità di crociera prima di guidare le condizioni sperimentali. I partecipanti saranno reclutati con il passaparola e attraverso l'uso di volantini, annunci sui giornali e discorsi nella comunità. Tutti i dati saranno raccolti nel laboratorio del simulatore di guida presso CU-ICAR. Abbiamo in programma di condividere i risultati di questa ricerca con designer, professionisti e ricercatori in occasione di conferenze e pubblicazioni accademiche.
I partecipanti completeranno uno screening della vista utilizzando una tabella oculare standard e completeranno un'attività di scansione visiva utilizzando una lavagna luminosa interattiva in cui i partecipanti staranno (o siederanno) davanti a una lavagna con luci mobili e chiederanno di identificare le posizioni, i colori, le lettere e i numeri delle luci premendo la loro posizione sul tabellone.
Simulatore di guida DriveSafety™ CDS-250 Il simulatore di guida CDS-250 è progettato come strumento di riabilitazione che occupa un ingombro ridotto rispetto ai tradizionali simulatori di guida. Il simulatore ha una cabina parziale composta da sedile del conducente regolabile, console centrale, quadro strumenti e comandi standard del veicolo (volante, acceleratore, freno). Due pulsanti di input si trovano sul volante nelle posizioni "3:00" e "9:00". Il display è composto da tre schermi LCD da 19" (diagonale) ciascuno con una risoluzione di 1440 X 900 pixel. Gli schermi sinistro e destro sono ruotati ciascuno di 30 gradi fuori piano dallo schermo centrale verso il conducente. La larghezza orizzontale totale di questa configurazione del display è di 49". Oltre a utilizzare il simulatore di guida per le attività correlate alla guida, sono state sviluppate una varietà di attività sui tempi di reazione per lavorare sui movimenti muscolari coordinati dei pazienti, sull'elaborazione delle informazioni e sui tempi di reazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Conducenti con licenza di età superiore ai 18 anni che soddisfano lo screening della vista SC di 20/40
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Autisti sani
Osservazione alla guida e VisionCoach
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Osservazione di guida utilizzando il simulatore di guida DriveSafety CDS-250.
Valutazione del campo visivo mediante VisionCoach
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Prestazioni di guida valutate dal tracciamento della corsia (5 categorie discrete che corrispondono al posizionamento in corsia)
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
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Prestazioni di guida valutate dal mantenimento della velocità (media, autonomia e variazione della velocità del conducente)
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Rilevamento di oggetti funzionali prestazioni del compito periferico valutate rilevando e rispondendo agli stimoli nella periferia dei conducenti
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
Rilevamento dell'oggetto funzionale Prestazioni dell'attività di frenata valutate rilevando e rispondendo agli stimoli premendo o frenando il pulsante
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Johnell Brooks, PhD, Clemson University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013-167
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