Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Blocco TAP sottocostale laparoscopico rispetto a guida ecografica dopo colecistectomia laparoscopica

18 agosto 2020 aggiornato da: Sameh Emile, Mansoura University

Impatto del blocco del piano trasverso dell'addome sottocostale rispetto alla guida ecografica laparoscopica sul dolore e sul recupero dopo colecistectomia laparoscopica: uno studio controllato randomizzato in doppio cieco

Zaghiyan et al. hanno ipotizzato che la TAP laparoscopica non fosse inferiore all'US-TAP e hanno condotto uno studio clinico randomizzato confrontando TAP laparoscopico, US-TAP e nessuna TAP nella chirurgia colorettale minimamente invasiva. Gli autori hanno riferito che LTAP era superiore a UTAP nel raggiungere il controllo del dolore e ridurre al minimo l'uso di oppioidi nelle prime 24 ore dopo la chirurgia del colon-retto.

Questo studio prospettico randomizzato e controllato sarà eseguito per valutare l'efficacia del blocco TAP sottocostale laparoscopico (LSTAP) rispetto al blocco TAP sottocostale ecoguidato (USTAP) dopo colecistectomia laparoscopica per quanto riguarda i punteggi del dolore postoperatorio nelle prime 24 ore dopo l'intervento e analgesico requisiti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

94

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egitto, 35516
        • Reclutamento
        • Mansoura University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno reclutati nello studio pazienti adulti consecutivi di entrambi i sessi che saranno sottoposti a colecistectomia laparoscopica.

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte
  • Pazienti che saranno sottoposti a colecistectomia aperta
  • Pazienti che avranno bisogno di conversione alla colecistectomia aperta convenzionale
  • Pazienti con classificazione ASA III o superiore
  • Pazienti che saranno sottoposti a colecistectomia laparoscopica insieme ad altri interventi addominali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: TAP laparoscopico
Il blocco TAP sottocostale verrà eseguito dopo l'intervento chirurgico sotto guida laparoscopica
Procedura: TAP laparoscopico
Il blocco TAP sottocostale verrà eseguito dopo l'intervento chirurgico sotto guida laparoscopica
Comparatore attivo: TAP USA
Il blocco TAP sottocostale verrà eseguito dopo l'intervento chirurgico sotto guida ecografica
Procedura: TAP USA
Il blocco TAP sottocostale verrà eseguito dopo l'intervento chirurgico sotto guida ecografica
Nessun intervento: Nessun TAP
Non verrà eseguito alcun blocco TAP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: 24 ore dopo la colecistectomia
il dolore sarà valutato con scala analogica visiva da 0-10
24 ore dopo la colecistectomia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Requisito analgesico
Lasso di tempo: 24 ore dopo la colecistectomia
la necessità di analgesia endovenosa dopo l'intervento chirurgico calcolata come dose cumulativa di analgesico somministrato nelle 24 ore
24 ore dopo la colecistectomia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 febbraio 2020

Completamento primario (Anticipato)

28 febbraio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Mansoura124

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su TAP laparoscopico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Türkiye

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi