Uno studio pilota RCT che esamina l'efficacia della CMT per il personale sanitario

Scopo Lo scopo dello studio è di testare e valutare l'efficacia di un intervento online basato sulla compassione per il personale del NHS che accede alla valutazione psicologica con il Servizio di Medicina del Lavoro in un ente sanitario dell'Irlanda del Nord (BHSCT). Questo studio mira a confrontare l'efficacia di questo intervento online con il trattamento abituale fornito, il counseling Staffcare.

Progettazione I partecipanti che soddisfano i criteri e accettano di partecipare saranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi: 1) Gruppo di Intervento CMT (IG) o 2) Gruppo di Trattamento Abituale (TAUG). L'assegnazione casuale sarà effettuata utilizzando un software online.

Gruppo di Intervento (IG) L'IG seguirà un programma online sviluppato e guidato dal Dr. Chris Irons, un esperto di CMT. Il programma è ospitato sul sito web di Balanced Minds e consiste in quattro sessioni settimanali. Ogni sessione include un video di 30 minuti, esercizi audio e materiale di lettura. I partecipanti devono completare una sessione prima di passare alla successiva.

Gruppo di Trattamento Abituale (TAUG) I partecipanti nel TAUG riceveranno l'assistenza standard offerta dal Servizio di Medicina del Lavoro. Ciò comporta l'invio a Staffcare, per 6 sessioni di counseling settimanali attraverso il Programma di Assistenza ai Dipendenti (EAP) dopo l'autoinvio.

I questionari saranno raccolti sia dall'IG che dal TAUG negli stessi quattro momenti: pre-intervento, metà intervento, post-intervento e follow-up a 4 settimane. Per l'IG, questi intervalli di tempo per la raccolta delle misure saranno al basale, dopo il completamento di 2 sessioni CMT, dopo il completamento di 4 sessioni CMT e al follow-up a 4 settimane. Per il TAUG, le misure saranno raccolte al basale, dopo il completamento di 3 sessioni di counseling, dopo il completamento di 6 sessioni di counseling e al follow-up a 4 settimane.

Reclutamento I partecipanti saranno reclutati dal personale sanitario sottoposto a valutazioni psicologiche con il Servizio di Medicina del Lavoro presso BHSCT. Sulla base di un'analisi della potenza statistica, un minimo di 46 adulti, di età compresa tra 18 e 68 anni, sarà incluso nello studio. Il personale valutato come idoneo per il Trattamento Abituale e che soddisfa i criteri di inclusione dello studio riceverà una scheda informativa sullo studio durante la valutazione. Se interessati, i loro dati saranno aggiunti a un elenco di contatti dal loro clinico. Il ricercatore principale seguirà via email per ottenere il consenso informato scritto. I partecipanti genereranno un codice ID univoco e non identificabile per l'anonimato, consentendo il tracciamento dei dati in diversi momenti. Dopo l'assegnazione casuale al gruppo di trattamento, ai partecipanti verrà chiesto di completare le misure basali prima di iniziare il trattamento.

RISCHIO Rischio Etico: Le informazioni dei partecipanti rimarranno riservate e non saranno condivise al di fuori del team di ricerca. Tutti i dati saranno archiviati in modo sicuro in un database crittografato all'interno del Servizio di Medicina del Lavoro dell'Ente. Una volta completato lo studio, una versione anonimizzata dei dati sarà inviata al ricercatore principale presso la Queen's University di Belfast per la supervisione dell'analisi.

Rischio del Questionario: Alcune domande del sondaggio sul benessere e sulle emozioni potrebbero causare disagio ai partecipanti. Per mitigare ciò, i partecipanti saranno pienamente informati sullo studio prima di decidere di partecipare. Sarà chiaramente dichiarato che i partecipanti possono ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento contattando il team di ricerca. Un modulo di debriefing con informazioni sui servizi di auto-aiuto e supporto sarà fornito alla fine dello studio.

Rischio dell'Intervento Online: Sebbene la Terapia Focalizzata sulla Compassione e l'Allenamento della Mente Compassionevole siano considerati sicuri, ai partecipanti potrebbe essere chiesto di riflettere sulle emozioni e di impegnarsi in esercizi di mindfulness. Poiché i partecipanti potrebbero già sperimentare burnout o problemi di salute mentale, verranno forniti i dettagli di contatto per il supporto di un membro del team di ricerca che è uno Psicologo Clinico del Servizio di Medicina del Lavoro, che sarà disponibile durante l'intervento in caso di effetti avversi.

Inclusione/Esclusione L'idoneità per l'inclusione richiederà che i partecipanti siano personale sanitario che frequenta il servizio di medicina del lavoro per la valutazione psicologica nel BHSCT e abbiano più di 18 anni. I partecipanti avranno bisogno di un buon livello di inglese per accedere e completare l'intervento e il TAU. I partecipanti richiederanno l'accesso a internet su un dispositivo adatto per accedere all'intervento e/o ai questionari. Gli individui in assenza per malattia saranno idonei a partecipare. Gli individui che stanno attualmente partecipando a un intervento psicologico attivo non saranno idonei a partecipare. Inoltre, gli individui identificati come in dipendenza attiva o che sperimentano una Grave Malattia Mentale, o se questo è sospettato dal membro del personale che valuta il partecipante, non saranno idonei a partecipare. Se un individuo è attivamente suicida e/o esprime ideazione suicidaria al momento della valutazione, non sarà idoneo a partecipare. Un punteggio CORE-10 di 25 e superiore che indica un grave disagio psicologico fungerà anche da criterio di esclusione, poiché l'intervento ha dimostrato di essere più benefico per difficoltà psicologiche da lievi a moderate.

Consenso I partecipanti devono fornire un consenso informato, scritto elettronicamente, prima di unirsi allo studio. Al personale sanitario che viene valutato e ritenuto appropriato per il TAU dal personale di Medicina del Lavoro e che soddisfa i criteri di inclusione per lo studio, verrà fornita una scheda informativa durante la valutazione con dettagli sullo studio. Se esprimono interesse a partecipare allo studio e accettano di essere contattati dal ricercatore principale, i loro dati saranno aggiunti a un foglio di calcolo dal membro del personale di Medicina del Lavoro che li valuta. Il ricercatore principale contatterà coloro che hanno espresso interesse in un'email di follow-up per raccogliere il consenso informato scritto per partecipare allo studio. Sul modulo di consenso, ai partecipanti verrà chiesto di generare un codice ID univoco che sarà non identificabile in modo che tutte le risposte siano anonime. Questo codice ID univoco consentirà ai partecipanti di essere identificati se desiderano ritirarsi dallo studio e di identificare e abbinare in modo anonimo i dati dei partecipanti in diversi momenti e consentire al team di ricerca di tracciare l'impegno dei partecipanti con l'intervento. I moduli di consenso saranno inviati via email insieme alle schede informative. I registri del consenso saranno archiviati in modo sicuro nel database crittografato dell'Ente e ai partecipanti non sarà permesso iniziare l'intervento fino a quando non sarà ottenuto il consenso. Dopo il reclutamento, i partecipanti saranno assegnati casualmente a 1) IG o 2) TAUG e completeranno le misure basali.

Vantaggi Questo è uno studio pilota, quindi il beneficio della partecipazione non può essere garantito. Ricerche precedenti hanno mostrato che l'aumento dell'autocompassione ha una serie di benefici psicologici, inclusa la riduzione del burnout e dello stress e il miglioramento dei sintomi di salute mentale. Si spera che i partecipanti che ricevono l'intervento sperimenteranno un miglioramento del loro benessere mentale. Si spera di confrontare gli effetti di questo trattamento con il trattamento abituale fornito dal Servizio di Medicina del Lavoro.

Oneri L'intervento sarà fornito attraverso una piattaforma online, consentendo ai partecipanti di accedervi a loro convenienza durante la settimana. Questo approccio minimizza le barriere di accesso e allevia la necessità per i partecipanti di viaggiare per sessioni di persona. L'intervento consiste in un video di 30 minuti ogni settimana per un periodo di quattro settimane e includerà materiali in PDF. Ai partecipanti verrà anche incoraggiato di praticare esercizi di mindfulness e basati sull'immaginazione durante la settimana, sebbene la partecipazione a queste attività a casa non sia obbligatoria. I partecipanti nel gruppo TAU saranno indirizzati al counseling Staffcare come raccomandato di routine dal servizio.

Riservatezza L'anonimato dei partecipanti sarà salvaguardato durante tutto lo studio in conformità con le linee guida BPS. Qualsiasi informazione identificabile, come gli indirizzi email, rimarrà riservata e archiviata in un database protetto da password gestito da Medicina del Lavoro presso il Belfast Health and Social Care Trust. Al completamento di un modulo di consenso, ai partecipanti sarà richiesto di creare e documentare un codice ID univoco non identificabile da utilizzare quando accedono ai questionari. Il team di ricerca manterrà un registro di ogni codice ID univoco all'interno del database protetto da password per tracciare e gestire le informazioni dei partecipanti.

Conflitto di Interesse Non sono stati identificati conflitti di interesse. Al completamento dello studio, i partecipanti avranno l'opportunità di richiedere un riassunto dei risultati inviando un'email al team di ricerca per richiedere una copia.