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Dexmedetomidina sul diametro della guaina del nervo ottico

8 novembre 2016 aggiornato da: Hyun Jeong Kwak, Gachon University Gil Medical Center

Effetto della dexmedetomidina sul diametro della guaina del nervo ottico durante la resezione anteriore laparoscopica

Dexmedetomidina, potrebbe attenuare l'attivazione simpatica e contribuire a un'emodinamica stabile. L'investigatore ha ipotizzato che l'infusione continua di dexmedetomidina durante la chirurgia addominale inferiore laparoscopica potrebbe aiutare ad attenuare l'incremento della pressione intracranica e l'investigatore osserverebbe il diametro della guaina del nervo ottico mediante l'ecografia.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La chirurgia laparoscopica dell'addome inferiore richiede la posizione di Trendelenburg con pneumoperitoneo per un tempo prolungato, ma ciò può causare un aumento significativo della pressione intracranica. La dexmedetomidina, un agonista selettivo del recettore alfa2, potrebbe attenuare l'attivazione simpatica e contribuire a un'emodinamica stabile. L'investigatore ha ipotizzato che l'infusione continua di dexmedetomidina durante la chirurgia addominale inferiore laparoscopica potrebbe aiutare ad attenuare l'incremento della pressione intracranica e l'investigatore osserverebbe il diametro della guaina del nervo ottico mediante l'ecografia.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi clinica del cancro colorettale
  • piallato per resezione anteriore bassa laparoscopica

Criteri di esclusione:

  • obesità patologica (indice di massa corporea > 30 kg.m-2)
  • storia di malattia cerebrovascolare
  • storia di malattie respiratorie
  • malattie cardiovascolari non controllate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Controllo
Infusione di soluzione salina normale
Droga: salina normale
infusione di soluzione fisiologica normale
Altri nomi:
  • NS
Comparatore attivo: Dexmedetomidina
infusione di dexmedetomidina 0,5 ug/kg/h per 10 min e successivamente, infusione di dexmedetomidina 0,4 ug/kg/h fino alla fine dell'intervento chirurgico
Droga: Dexmedetomidina
infusione di dexmedetomidina 0,5 ug/kg/h per 10 min e successivamente, infusione di dexmedetomidina 0,4 ug/kg/h fino alla fine dell'intervento chirurgico
Altri nomi:
  • dex

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diametro della guaina del nervo ottico
Lasso di tempo: Modifica dal diametro della guaina del nervo ottico al basale al pneumoperitoneo 30 min
mm
Modifica dal diametro della guaina del nervo ottico al basale al pneumoperitoneo 30 min

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione respiratoria e arteriosa media
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Pressione respiratoria e arteriosa media al pneumoperitoneo 30 min
mmHg
Variazione rispetto al basale Pressione respiratoria e arteriosa media al pneumoperitoneo 30 min

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gachon University Gil Medical Center

Investigatori

  • Cattedra di studio: Kyung Cheon Lee, Gachon Universtiy Gil Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

27 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GCIRB2016-058

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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