Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedetomidin på optisk nerveskedediameter

8. november 2016 opdateret af: Hyun Jeong Kwak, Gachon University Gil Medical Center

Effekt af dexmedetomidin på optisk nerveskedediameter under laparoskopisk anterior resektion

Dexmedetomidin, kan dæmpe den sympatiske aktivering og bidrage til stabil hæmodynamik. Investigatoren antog, at kontinuerlig infusion af dexmedetomidin under laparoskopisk nedre abdominal kirurgi kunne bidrage til at dæmpe stigningen i intrakranielt tryk, og investigator ville observere synsnervens kappediameter ved hjælp af ultralyd.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Laparoskopisk nedre abdominal kirurgi kræver Trendelenburg-positionen med pneumoperitoneum i længere tid, men dette kan forårsage betydelig stigning i intrakranielt tryk. Dexmedetomidin, en selektiv alfa2-receptoragonist, kan dæmpe den sympatiske aktivering og bidrage til stabil hæmodynamik. Investigatoren antog, at kontinuerlig infusion af dexmedetomidin under laparoskopisk nedre abdominal kirurgi kunne bidrage til at dæmpe stigningen i intrakranielt tryk, og investigator ville observere synsnervens kappediameter ved hjælp af ultralyd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnose af tyktarmskræft
  • høvlet til laparoskopisk lav anterior resektion

Ekskluderingskriterier:

  • sygelig fedme (body mass index > 30 kg.m-2)
  • historie med cerebrovaskulær sygdom
  • historie med luftvejssygdomme
  • ukontrolleret hjerte-kar-sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Styring
Infusion af normalt saltvand
Medicin: normalt saltvand
infusion af normalt saltvand
Andre navne:
  • NS
Aktiv komparator: Dexmedetomidin
infusion af dexmedetomidin 0,5 ug/kg/time i 10 minutter og derefter infusion af dexmedetomidin 0,4 ug/kg/time indtil operationens afslutning
Medicin: Dexmedetomidin
infusion af dexmedetomidin 0,5 ug/kg/time i 10 minutter og derefter infusion af dexmedetomidin 0,4 ug/kg/time indtil operationens afslutning
Andre navne:
  • dex

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diameter på optisk nerveskede
Tidsramme: Ændring fra baseline optisk nerveskedediameter ved pneumoperitoneum 30 min
mm
Ændring fra baseline optisk nerveskedediameter ved pneumoperitoneum 30 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk og middelarterielt tryk
Tidsramme: Ændring fra Baseline Respiratorisk og middelarterielt tryk ved pneumoperitoneum 30 min
mmHg
Ændring fra Baseline Respiratorisk og middelarterielt tryk ved pneumoperitoneum 30 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gachon University Gil Medical Center

Efterforskere

  • Studiestol: Kyung Cheon Lee, Gachon Universtiy Gil Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2016

Først opslået (Skøn)

27. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GCIRB2016-058

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intrakraniel hypertension

Kliniske forsøg med normalt saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner