- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02753205
Dexmedetomidin a látóideg hüvelyének átmérőjén
2016. november 8. frissítette: Hyun Jeong Kwak, Gachon University Gil Medical Center
A dexmedetomidin hatása a látóideg hüvelyének átmérőjére laparoszkópos elülső reszekció során
A dexmedetomidin gyengítheti a szimpatikus aktivációt és hozzájárulhat a stabil hemodinamikához.
A vizsgáló azt feltételezte, hogy a dexmedetomidin folyamatos infúziója laparoszkópos alhasi műtét során segíthet az intracranialis nyomásnövekedés mérséklésében, és a vizsgáló ultrahang segítségével megfigyelheti a látóideg hüvelyének átmérőjét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A laparoszkópos alhasi műtétnél hosszabb ideig Trendelenburg-helyzetre van szükség pneumoperitoneummal, de ez jelentős koponyaűri nyomásnövekedést okozhat.
A dexmedetomidin, egy szelektív alfa2-receptor agonista, gyengítheti a szimpatikus aktivációt és hozzájárulhat a stabil hemodinamikához.
A vizsgáló azt feltételezte, hogy a dexmedetomidin folyamatos infúziója laparoszkópos alhasi műtét során segíthet az intracranialis nyomásnövekedés mérséklésében, és a vizsgáló ultrahang segítségével megfigyelheti a látóideg hüvelyének átmérőjét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kolorektális rák klinikai diagnózisa
- laparoszkópos alacsony elülső reszekcióra gyalult
Kizárási kritériumok:
- kóros elhízás (testtömegindex > 30 kg.m-2)
- cerebrovascularis betegség anamnézisében
- légúti betegség anamnézisében
- kontrollálatlan szív- és érrendszeri betegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Ellenőrzés
Normál sóoldat infúziója
|
normál sóoldat infúziója
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Dexmedetomidin
0,5 ug/kg/h dexmedetomidin infúzió 10 percig, majd ezt követően 0,4 ug/kg/h dexmedetomidin infúzió a műtét végéig
|
0,5 ug/kg/h dexmedetomidin infúzió 10 percig, majd ezt követően 0,4 ug/kg/h dexmedetomidin infúzió a műtét végéig
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A látóideg hüvelyének átmérője
Időkeret: Változás a kiindulási látóideghüvely átmérőjéhez képest a pneumoperitoneumnál 30 perc
|
mm
|
Változás a kiindulási látóideghüvely átmérőjéhez képest a pneumoperitoneumnál 30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Légzőrendszeri és átlagos artériás nyomás
Időkeret: Változás az alapértékhez képest Légzési és átlagos artériás nyomás a pneumoperitoneumnál 30 perc
|
Hgmm
|
Változás az alapértékhez képest Légzési és átlagos artériás nyomás a pneumoperitoneumnál 30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Kyung Cheon Lee, Gachon Universtiy Gil Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. április 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 24.
Első közzététel (Becslés)
2016. április 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. november 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 8.
Utolsó ellenőrzés
2016. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Intrakraniális hipertónia
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Adrenerg alfa-2 receptor agonisták
- Adrenerg alfa-agonisták
- Adrenerg agonisták
- Altatók és nyugtatók
- Dexmedetomidin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GCIRB2016-058
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a normál sóoldat
-
Robert W. Alexander, MD, FICSVisszavontAgyrázkódás, enyhe | Agyrázkódás, agy | Agyrázkódás, súlyos | Agyrázkódás, Köztes | Traumás encephalopathiák, krónikusEgyesült Államok
-
Healeon Medical IncGlobal Alliance for Regenerative MedicineVisszavontSclerosis multiplex | AutoimmunEgyesült Államok, Honduras
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiBefejezveSzájnyálkahártya-gyulladás | Fej- és nyakrákPulyka
-
Essity Hygiene and Health ABBefejezveVizelettartási nehézségFranciaország
-
Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesParexel; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbHBefejezveDiabetes mellitusNémetország
-
AdociaBefejezve
-
HTL-Strefa S.A.Befejezve