Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dexmedetomidin na průměru pláště optického nervu

8. listopadu 2016 aktualizováno: Hyun Jeong Kwak, Gachon University Gil Medical Center

Vliv dexmedetomidinu na průměr pouzdra zrakového nervu během laparoskopické přední resekce

Dexmedetomidin může zeslabit aktivaci sympatiku a přispět ke stabilní hemodynamice. Výzkumník předpokládal, že kontinuální infuze dexmedetomidinu během laparoskopické operace dolní části břicha by mohla pomoci zmírnit nárůst intrakraniálního tlaku a výzkumník by pozoroval průměr pouzdra zrakového nervu pomocí ultrasonografie.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Laparoskopická operace v podbřišku vyžaduje Trendelenburgovu polohu s pneumoperitoneem po delší dobu, což však může způsobit výrazné zvýšení intrakraniálního tlaku. Dexmedetomidin, selektivní agonista alfa2 receptoru, může zeslabit aktivaci sympatiku a přispět ke stabilní hemodynamice. Výzkumník předpokládal, že kontinuální infuze dexmedetomidinu během laparoskopické operace dolní části břicha by mohla pomoci zmírnit nárůst intrakraniálního tlaku a výzkumník by pozoroval průměr pouzdra zrakového nervu pomocí ultrasonografie.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinická diagnóza kolorektálního karcinomu
  • plánováno pro laparoskopickou nízkou přední resekci

Kritéria vyloučení:

  • morbidní obezita (index tělesné hmotnosti > 30 kg.m-2)
  • cerebrovaskulární onemocnění v anamnéze
  • anamnéza respiračního onemocnění
  • nekontrolované kardiovaskulární onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Řízení
Infuze normálního fyziologického roztoku
Lék: běžná slanost
infuze normálního fyziologického roztoku
Ostatní jména:
  • NS
Aktivní komparátor: Dexmedetomidin
infuze dexmedetomidinu 0,5 ug/kg/h po dobu 10 minut a poté infuze dexmedetomidinu 0,4 ug/kg/h až do konce operace
Lék: Dexmedetomidin
infuze dexmedetomidinu 0,5 ug/kg/h po dobu 10 minut a poté infuze dexmedetomidinu 0,4 ug/kg/h až do konce operace
Ostatní jména:
  • dex

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměr pouzdra zrakového nervu
Časové okno: Změna průměru pochvy optického nervu oproti základnímu průměru v pneumoperitoneu 30 min
mm
Změna průměru pochvy optického nervu oproti základnímu průměru v pneumoperitoneu 30 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Respirační a střední arteriální tlak
Časové okno: Změna od základní hodnoty Respirační a střední arteriální tlak v pneumoperitoneu 30 min
mmHg
Změna od základní hodnoty Respirační a střední arteriální tlak v pneumoperitoneu 30 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gachon University Gil Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Kyung Cheon Lee, Gachon Universtiy Gil Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

27. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GCIRB2016-058

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na běžná slanost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit