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視神経鞘径に対するデクスメデトミジン

2016年11月8日 更新者:Hyun Jeong Kwak、Gachon University Gil Medical Center

腹腔鏡下前方切除術中の視神経鞘径に対するデクスメデトミジンの影響

デクスメデトミジンは、交感神経の活性化を弱め、安定した血行動態に寄与する可能性があります。 研究者は、腹腔鏡下腹部手術中のデクスメデトミジンの持続注入が頭蓋内圧の増加を減衰させるのに役立つ可能性があり、研究者は超音波検査を使用して視神経鞘の直径を観察すると仮定しました。

調査の概要

詳細な説明

腹腔鏡下腹部手術では、気腹を伴うトレンデレンブルグ体位を長期間必要としますが、これにより頭蓋内圧が大幅に上昇する可能性があります。 選択的α2受容体アゴニストであるデクスメデトミジンは、交感神経の活性化を弱め、安定した血行動態に寄与する可能性があります。 研究者は、腹腔鏡下腹部手術中のデクスメデトミジンの持続注入が頭蓋内圧の増加を減衰させるのに役立つ可能性があり、研究者は超音波検査を使用して視神経鞘の直径を観察すると仮定しました。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 大腸がんの臨床診断
  • 腹腔鏡下低位前方切除術の予定

除外基準:

  • 病的肥満 (BMI > 30 kg.m-2)
  • 脳血管疾患の病歴
  • 呼吸器疾患の病歴
  • コントロールされていない心血管疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コントロール
生理食塩水の注入
生理食塩水の注入
他の名前:
  • NS
アクティブコンパレータ:デクスメデトミジン
デクスメデトミジン 0.5ug/kg/h を 10 分間注入し、その後、手術終了までデクスメデトミジン 0.4ug/kg/h を注入
デクスメデトミジン 0.5ug/kg/h を 10 分間注入し、その後、手術終了までデクスメデトミジン 0.4ug/kg/h を注入
他の名前:
  • デックス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視神経鞘径
時間枠:気腹時の視神経鞘径のベースラインからの変化 30分
んん
気腹時の視神経鞘径のベースラインからの変化 30分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸圧と平均動脈圧
時間枠:ベースラインからの呼吸圧と気腹時の平均動脈圧の変化 30 分
mmHg
ベースラインからの呼吸圧と気腹時の平均動脈圧の変化 30 分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Kyung Cheon Lee、Gachon Universtiy Gil Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年4月1日

一次修了 (予想される)

2018年4月1日

研究の完了 (予想される)

2018年4月1日

試験登録日

最初に提出

2016年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月24日

最初の投稿 (見積もり)

2016年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年11月8日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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