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Pressioni dell'interfaccia tissutale nell'estrazione medica dell'atleta

7 luglio 2022 aggiornato da: Kimberley Edwards, University of Nottingham

Un confronto tra le pressioni dell'interfaccia tissutale e le valutazioni di comfort della barella a paletta e della tavola posteriore lunga tradizionale negli atleti di rugby e universitari

Questo studio mira a stabilire prove cliniche per l'uso di barelle a paletta in ambito sportivo per l'immobilizzazione e il trasporto della colonna vertebrale rispetto alle tavole dorsali lunghe tradizionalmente utilizzate attraverso la misurazione delle pressioni dell'interfaccia tissutale per quarantacinque minuti. Tutti i partecipanti saranno posizionati sia sulla barella a paletta che sulla tavola lunga per quarantacinque minuti ciascuno, con almeno 45 minuti tra le due prove. Verrà utilizzato un tappetino speciale che misura la pressione del corpo contro la tavola per determinare le forze di pressione in determinati punti del corpo che toccano la tavola (in mmHg). Ai partecipanti verrà inoltre chiesto ogni cinque minuti durante l'esperimento di valutare il comfort del dispositivo. Le misure di pressione di ciascun partecipante su ciascuna scheda saranno raccolte e valutate insieme ai punteggi del dolore riportati da ciascun partecipante e alla valutazione del comfort. Le misurazioni delle pressioni tissutali saranno analizzate in tempo reale dal software collegato al tappetino di pressione e quindi mostreranno se le pressioni aumentano nel tempo. Verrà effettuato un confronto tra schede.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo

Negli ultimi anni la barella a paletta, per una serie di ragioni, è stata sostenuta dalla Faculty for Pre-hospital Care (Royal College of Surgeons Edinburgh, Regno Unito) come il metodo "Gold Standard" di estricazione e trasporto nei traumi pre-ospedalieri e questo è stato estrapolato per districare gli atleti dal campo di gioco nello sport che hanno subito un potenziale infortunio alla colonna vertebrale. Inoltre hanno consigliato che le tradizionali tavole posteriori lunghe non debbano più essere utilizzate come barelle, ma solo come un puro dispositivo di estricazione. Ciò ha un'implicazione per le cure di emergenza attualmente fornite nello sport e interesserà finanziariamente ogni società sportiva e ogni squadra medica che richiede formazione nell'uso del nuovo dispositivo.

Precedenti studi di ricerca hanno esaminato la quantità di pressione che si trova su diverse tavole spinali (ad esempio la tavola lunga o il materasso sottovuoto) provoca l'atleta. Ciò è dovuto alla preoccupazione che stare sdraiati su una tavola troppo a lungo possa causare piaghe da decubito o altre complicazioni mediche. Tuttavia, non è stata effettuata alcuna ricerca per misurare queste pressioni tissutali utilizzando la barella a cucchiaio che ora è indicata per l'uso generale nell'assistenza preospedaliera nello sport. Inoltre non ci sono prove per confrontare quanto gli atleti trovino a proprio agio le diverse tavole spinali.

Obiettivi

Questo studio osservazionale mira a misurare le pressioni dell'interfaccia tissutale e i livelli percepiti di comfort dei giocatori di rugby e dei partecipanti universitari (personale e studenti) immobilizzati su una barella a paletta e su una tavola lunga per quarantacinque minuti. Consentirà inoltre di valutare i cambiamenti delle pressioni e delle valutazioni di comfort nel tempo per valutare il tempo appropriato di interruzione per tale immobilizzazione.

Protocollo sperimentale e metodi

Uno studio prospettico incrociato. I giocatori del Nottingham Rugby Football Club e dell'Università di Nottingham (personale e studenti) saranno invitati a partecipare allo studio (estate 2016). I partecipanti saranno assegnati in modo casuale (casuale a blocchi) per iniziare con lo scoop o con la tavola lunga. I partecipanti verranno fatti rotolare su ogni tavola e completamente immobilizzati per quarantacinque minuti. Il periodo di lavaggio sarà di un minimo di quarantacinque minuti. Tutte le misurazioni verranno raccolte sullo stesso tappetino a pressione.

Punti finali misurabili/potere statistico dello studio

Il tappetino per la pressione (fornito da BES Rehab) verrà posizionato sopra la tavola spinale e misurerà automaticamente le letture della pressione dell'interfaccia tissutale (occipite, scapole, sacro, talloni) ogni cinque minuti. Il dolore riportato dal partecipante sarà misurato da una scala analogica visiva (VAS) e sarà utilizzato per raccogliere i dati di valutazione del comfort (occipite, scapole, sacro, talloni, in generale) ogni cinque minuti. Verranno inoltre rilevati età, altezza, peso, squadra sportiva e posizione giocata e durata della partecipazione sportiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

47

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Regno Unito, NG72UH
        • University of Nottingham

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sano, illeso - nessun infortunio sportivo in corso, maschio, 75 kg (165 libbre) di peso o più.

Criteri di esclusione:

  • Femmina, peso inferiore a 75 kg (165 libbre)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Barella a paletta
Il partecipante che indossa indumenti sportivi leggeri inizierà con quarantacinque minuti sdraiato supino sulla barella a paletta con "tripla immobilizzazione" (collare cervicale rigido, due blocchi per la testa e cinghie di fissaggio). Seguito da un periodo di interruzione di quarantacinque minuti (il partecipante può mobilitarsi liberamente). I partecipanti completeranno l'osservazione con quarantacinque minuti sdraiati supini sulla lunga tavola spinale posteriore con "tripla immobilizzazione" (collare cervicale rigido, due poggiatesta e cinghie di fissaggio).
Partecipanti reclutati dalla pubblicità della comunità. Il partecipante completerà prima quarantacinque minuti sulla barella a paletta, seguiti da un periodo di lavaggio di quarantacinque minuti, terminato con quarantacinque minuti sulla tavola spinale lunga. Le pressioni tissutali verranno registrate automaticamente per tutto il periodo di quarantacinque minuti deposto su entrambe le tavole spinali. Inoltre, ai partecipanti verrà chiesto di segnalare i propri livelli di comfort a intervalli di cinque minuti.
Altri nomi:
  • Nome commerciale: Ferno Scoop Barella
Comparatore attivo: Tavola spinale posteriore lunga
Il partecipante che indossa un abbigliamento sportivo leggero inizierà con quarantacinque minuti disteso supino sulla tavola spinale posteriore lunga con "tripla immobilizzazione" (collare cervicale rigido, due blocchi per la testa e cinghie di fissaggio). Seguito da un periodo di interruzione di quarantacinque minuti (il partecipante può mobilitarsi liberamente). I partecipanti completeranno l'osservazione con quarantacinque minuti sdraiati supini sulla barella a paletta con "tripla immobilizzazione" (collare cervicale rigido, due blocchi per la testa e cinghie di fissaggio).
Partecipanti reclutati dalla pubblicità della comunità. Il partecipante completerà prima quarantacinque minuti sulla tavola spinale posteriore lunga, seguiti da un periodo di lavaggio di quarantacinque minuti, terminato con quarantacinque minuti sulla barella a paletta. Le pressioni tissutali verranno registrate automaticamente per tutto il periodo di quarantacinque minuti deposto su entrambe le tavole spinali. Inoltre, ai partecipanti verrà chiesto di segnalare i propri livelli di comfort a intervalli di cinque minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione del tessuto occipitale in millimetri di mercurio (mmHg)
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione del tessuto delle scapole in millimetri di mercurio (mmHg)
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Pressione del tessuto sacro in millimetri di mercurio (mmHg)
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Pressione tissutale dei talloni in millimetri di mercurio (mmHg)
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Il partecipante soggettivo ha riportato i livelli di dolore utilizzando la scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kimberley L Edwards, MMedSci PhD, University of Nottingham

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Prove cliniche su Barella a paletta

3
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