- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02770638
Pressioni dell'interfaccia tissutale nell'estrazione medica dell'atleta
Un confronto tra le pressioni dell'interfaccia tissutale e le valutazioni di comfort della barella a paletta e della tavola posteriore lunga tradizionale negli atleti di rugby e universitari
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo
Negli ultimi anni la barella a paletta, per una serie di ragioni, è stata sostenuta dalla Faculty for Pre-hospital Care (Royal College of Surgeons Edinburgh, Regno Unito) come il metodo "Gold Standard" di estricazione e trasporto nei traumi pre-ospedalieri e questo è stato estrapolato per districare gli atleti dal campo di gioco nello sport che hanno subito un potenziale infortunio alla colonna vertebrale. Inoltre hanno consigliato che le tradizionali tavole posteriori lunghe non debbano più essere utilizzate come barelle, ma solo come un puro dispositivo di estricazione. Ciò ha un'implicazione per le cure di emergenza attualmente fornite nello sport e interesserà finanziariamente ogni società sportiva e ogni squadra medica che richiede formazione nell'uso del nuovo dispositivo.
Precedenti studi di ricerca hanno esaminato la quantità di pressione che si trova su diverse tavole spinali (ad esempio la tavola lunga o il materasso sottovuoto) provoca l'atleta. Ciò è dovuto alla preoccupazione che stare sdraiati su una tavola troppo a lungo possa causare piaghe da decubito o altre complicazioni mediche. Tuttavia, non è stata effettuata alcuna ricerca per misurare queste pressioni tissutali utilizzando la barella a cucchiaio che ora è indicata per l'uso generale nell'assistenza preospedaliera nello sport. Inoltre non ci sono prove per confrontare quanto gli atleti trovino a proprio agio le diverse tavole spinali.
Obiettivi
Questo studio osservazionale mira a misurare le pressioni dell'interfaccia tissutale e i livelli percepiti di comfort dei giocatori di rugby e dei partecipanti universitari (personale e studenti) immobilizzati su una barella a paletta e su una tavola lunga per quarantacinque minuti. Consentirà inoltre di valutare i cambiamenti delle pressioni e delle valutazioni di comfort nel tempo per valutare il tempo appropriato di interruzione per tale immobilizzazione.
Protocollo sperimentale e metodi
Uno studio prospettico incrociato. I giocatori del Nottingham Rugby Football Club e dell'Università di Nottingham (personale e studenti) saranno invitati a partecipare allo studio (estate 2016). I partecipanti saranno assegnati in modo casuale (casuale a blocchi) per iniziare con lo scoop o con la tavola lunga. I partecipanti verranno fatti rotolare su ogni tavola e completamente immobilizzati per quarantacinque minuti. Il periodo di lavaggio sarà di un minimo di quarantacinque minuti. Tutte le misurazioni verranno raccolte sullo stesso tappetino a pressione.
Punti finali misurabili/potere statistico dello studio
Il tappetino per la pressione (fornito da BES Rehab) verrà posizionato sopra la tavola spinale e misurerà automaticamente le letture della pressione dell'interfaccia tissutale (occipite, scapole, sacro, talloni) ogni cinque minuti. Il dolore riportato dal partecipante sarà misurato da una scala analogica visiva (VAS) e sarà utilizzato per raccogliere i dati di valutazione del comfort (occipite, scapole, sacro, talloni, in generale) ogni cinque minuti. Verranno inoltre rilevati età, altezza, peso, squadra sportiva e posizione giocata e durata della partecipazione sportiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Regno Unito, NG72UH
- University of Nottingham
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sano, illeso - nessun infortunio sportivo in corso, maschio, 75 kg (165 libbre) di peso o più.
Criteri di esclusione:
- Femmina, peso inferiore a 75 kg (165 libbre)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Barella a paletta
Il partecipante che indossa indumenti sportivi leggeri inizierà con quarantacinque minuti sdraiato supino sulla barella a paletta con "tripla immobilizzazione" (collare cervicale rigido, due blocchi per la testa e cinghie di fissaggio).
Seguito da un periodo di interruzione di quarantacinque minuti (il partecipante può mobilitarsi liberamente).
I partecipanti completeranno l'osservazione con quarantacinque minuti sdraiati supini sulla lunga tavola spinale posteriore con "tripla immobilizzazione" (collare cervicale rigido, due poggiatesta e cinghie di fissaggio).
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Partecipanti reclutati dalla pubblicità della comunità.
Il partecipante completerà prima quarantacinque minuti sulla barella a paletta, seguiti da un periodo di lavaggio di quarantacinque minuti, terminato con quarantacinque minuti sulla tavola spinale lunga.
Le pressioni tissutali verranno registrate automaticamente per tutto il periodo di quarantacinque minuti deposto su entrambe le tavole spinali.
Inoltre, ai partecipanti verrà chiesto di segnalare i propri livelli di comfort a intervalli di cinque minuti.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Tavola spinale posteriore lunga
Il partecipante che indossa un abbigliamento sportivo leggero inizierà con quarantacinque minuti disteso supino sulla tavola spinale posteriore lunga con "tripla immobilizzazione" (collare cervicale rigido, due blocchi per la testa e cinghie di fissaggio).
Seguito da un periodo di interruzione di quarantacinque minuti (il partecipante può mobilitarsi liberamente).
I partecipanti completeranno l'osservazione con quarantacinque minuti sdraiati supini sulla barella a paletta con "tripla immobilizzazione" (collare cervicale rigido, due blocchi per la testa e cinghie di fissaggio).
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Partecipanti reclutati dalla pubblicità della comunità.
Il partecipante completerà prima quarantacinque minuti sulla tavola spinale posteriore lunga, seguiti da un periodo di lavaggio di quarantacinque minuti, terminato con quarantacinque minuti sulla barella a paletta.
Le pressioni tissutali verranno registrate automaticamente per tutto il periodo di quarantacinque minuti deposto su entrambe le tavole spinali.
Inoltre, ai partecipanti verrà chiesto di segnalare i propri livelli di comfort a intervalli di cinque minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Pressione del tessuto occipitale in millimetri di mercurio (mmHg)
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Pressione del tessuto delle scapole in millimetri di mercurio (mmHg)
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Pressione del tessuto sacro in millimetri di mercurio (mmHg)
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
Pressione tissutale dei talloni in millimetri di mercurio (mmHg)
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
Il partecipante soggettivo ha riportato i livelli di dolore utilizzando la scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kimberley L Edwards, MMedSci PhD, University of Nottingham
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hanson JR, Carlin B. Sports prehospital-immediate care and spinal injury: not a car crash in sight. Br J Sports Med. 2012 Dec;46(16):1097-101. doi: 10.1136/bjsports-2012-091800. Epub 2012 Oct 18.
- Krell JM, McCoy MS, Sparto PJ, Fisher GL, Stoy WA, Hostler DP. Comparison of the Ferno Scoop Stretcher with the long backboard for spinal immobilization. Prehosp Emerg Care. 2006 Jan-Mar;10(1):46-51. doi: 10.1080/10903120500366375.
- Moss R, Porter K, Greaves I; consensus group. Minimal patient handling: a faculty of prehospital care consensus statement. Emerg Med J. 2013 Dec;30(12):1065-6. doi: 10.1136/emermed-2013-203205.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Dolore
- Adulti
- Sano
- Servizi medici di emergenza
- Maschio
- Atleta
- Comfort
- Scala analogica visiva
- Sport
- Università
- Unione di calcio di rugby
- Professionale
- Sport agonistico
- Barella a paletta
- Barella a paletta Ferno
- Tavola spinale posteriore lunga
- Tabellone lungo
- Estricazione del paziente
- Tripla immobilizzazione
- Medicina preospedaliera
- Collare cervicale rigido
- Prova di pressione
- Test della pressione tissutale
- Piaghe da decubito
- Danni all'area di pressione
- Vitalità dei tessuti
- Pressione dell'interfaccia del tessuto
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- G10042014 SoM ROD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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