- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06302816
Effetti degli esercizi Tupler e Scoop nella diastasi dei retti
20 dicembre 2024 aggiornato da: Riphah International University
Effetti comparativi degli esercizi Tupler e Scoop sulla distanza inter-rettile, sulla lombalgia, sulla forza addominale e sui sintomi uroginecologici nella diastasi dei retti
Confrontare gli effetti degli esercizi tupler e scoop sulla distanza interrettile, sulla lombalgia, sulla forza addominale e sui sintomi uroginecologici nella diastasi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Lahore, Pakistan, 05499
- Innovative Health Concepts
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI da 25 kg|m^2 a 30 kg\m^2 o superiore
- donne multipare
- I partecipanti inclusi saranno femmine di 3 mesi dopo il parto
- Parto cesareo che avrà con la presenza di DRA larghezza >2 dita e >2 cm
Criteri di esclusione:
- pazienti che avevano l'ernia
- trauma all'intestino o alla vescica
- malignità
- malattie neurologiche e disturbi dell’equilibrio associati,
- la chirurgia pelvica o addominale (ad eccezione del taglio cesareo) è stata considerata come criterio di esclusione da questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esercizi TUPLER
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condurrà esercizi tupler, esercizi progettati per colpire i muscoli centrali al fine di migliorare la postura, ritrovare la forza centrale e ridurre il disagio. Ogni esercizio verrà ripetuto 10 ripetizioni per 3 volte in 3 giorni a settimana per 8 settimane. |
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Comparatore attivo: ESERCIZI SULLA SCOOP
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sarà richiesto di completare esercizi scoop che si occupano fondamentalmente di Pilates che è il rafforzamento profondo del core e dell'anca e la stabilità attraverso modelli di respirazione con l'utilizzo principale del muscolo trasverso dell'addome.
In ogni esercizio al partecipante verrà chiesto di tenere i muscoli del pavimento pelvico per 8 secondi, quindi rilassare i muscoli e contare fino a 10, ripetere I per 10 volte al giorno per 3 giorni a settimana per 8 settimane.
Ai soggetti sono stati impartiti comandi di base sulla posizione, l'attivazione e l'impegno del core insieme al controllo della respirazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test muscolare manuale per la forza intra-addominale
Lasso di tempo: 8a settimana
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Il test muscolare manuale (MMT) è lo strumento di valutazione oggettiva per la misurazione della forza muscolare con un punteggio da 0 a 5 in base alla risposta muscolare ad una resistenza attiva applicata passivamente da una forza esterna che può essere la mano del terapista.
L'affidabilità intra-valutatore (ICC=0,95) e inter-valutatore (0,99) (20).
0 3 4 5 Nessuno Discreto Buono Normale Nessuna contrazione visibile o palpabile ROM completo contro gravità ROM completo contro gravità, resistenza moderata ROM completo contro gravità, resistenza massima
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8a settimana
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Forma breve Inventario del disagio del pavimento pelvico per i sintomi uroginecologici
Lasso di tempo: 8a settimana
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Il Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20) è uno strumento affidabile per valutare la qualità della vita nelle donne con disfunzione pelvica.
Sono stati tradotti e convalidati in molte lingue.
Lo studio aveva lo scopo di convalidare le traduzioni estoni degli strumenti PFDI-20 e PFIQ-7.
Coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) 0,765-0,969,
p<0,001
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8a settimana
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Calibri digitali in nylon per distanza interretti
Lasso di tempo: 8a settimana
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I calibri digitali in nylon per la distanza interrettile (IRD) utilizzati per la valutazione del DRA utilizzando carta da lucido possono essere utilizzati come strumento di valutazione preliminare nonché come metodo per documentare le misurazioni degli interretti sia nei maschi che nelle femmine sopra l'ombelico con l'addome muscoli durante la contrazione, cioè nella posizione sdraiata con il gancio.
I calibri digitali in nylon hanno dimostrato un eccellente inter-rater (ICC = da 0,80 a 0,99) ed è lo strumento più potente per la valutazione della distasi dei retti
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8a settimana
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Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 8a settimana
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La scala numerica del dolore è uno strumento oggettivo per la valutazione del dolore, con un punteggio da 0 a 10 a seconda della gravità del dolore.
È classificata come lieve (da 1 a 3), moderata (da 4 a 6) e grave (da 7 a 10).
L'affidabilità è che gli ICC per l'affidabilità test-retest erano superiori a 0,75
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8a settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: hina gul gul, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Radhakrishnan M, Ramamurthy K. Efficacy and Challenges in the Treatment of Diastasis Recti Abdominis-A Scoping Review on the Current Trends and Future Perspectives. Diagnostics (Basel). 2022 Aug 24;12(9):2044. doi: 10.3390/diagnostics12092044.
- Gluppe S, Engh ME, Bo K. What is the evidence for abdominal and pelvic floor muscle training to treat diastasis recti abdominis postpartum? A systematic review with meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2021 Nov-Dec;25(6):664-675. doi: 10.1016/j.bjpt.2021.06.006. Epub 2021 Jul 21.
- Tung RC, Towfigh S. Diagnostic techniques for diastasis recti. Hernia. 2021 Aug;25(4):915-919. doi: 10.1007/s10029-021-02469-7. Epub 2021 Jul 27.
- Cavalli M, Aiolfi A, Bruni PG, Manfredini L, Lombardo F, Bonfanti MT, Bona D, Campanelli G. Prevalence and risk factors for diastasis recti abdominis: a review and proposal of a new anatomical variation. Hernia. 2021 Aug;25(4):883-890. doi: 10.1007/s10029-021-02468-8. Epub 2021 Aug 6.
- Kaufmann RL, Reiner CS, Dietz UA, Clavien PA, Vonlanthen R, Kaser SA. Normal width of the linea alba, prevalence, and risk factors for diastasis recti abdominis in adults, a cross-sectional study. Hernia. 2022 Apr;26(2):609-618. doi: 10.1007/s10029-021-02493-7. Epub 2021 Oct 5.
- Sułkowski L, Matyja A. Diastasis recti abdominis (DRA): review of risk factors, diagnostic methods, conservative and surgical treatment. 2022.
- Laframboise FC, Schlaff RA, Baruth M. Postpartum Exercise Intervention Targeting Diastasis Recti Abdominis. Int J Exerc Sci. 2021 Apr 1;14(3):400-409. doi: 10.70252/GARZ3559. eCollection 2021.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
12 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/23/0580
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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