Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vävnadsgränssnittstryck vid medicinsk extraktion av idrottare

7 juli 2022 uppdaterad av: Kimberley Edwards, University of Nottingham

En jämförelse av vävnadsgränssnittstryck och komfortbetyg för Scoop Stretcher och Traditional Long Back Board hos rugby- och universitetsidrottare

Denna studie syftar till att etablera kliniska bevis för användningen av scoop-sträckare i sportmiljöer för spinal immobilisering och transport jämfört med de traditionellt använda långa ryggbrädorna genom att mäta vävnadsgränssnittstryck under fyrtiofem minuter. Alla deltagare kommer att placeras på både båren och den långa ryggbrädan i fyrtiofem minuter vardera, med minst 45 minuter mellan de två testerna. En speciell matta som mäter kroppens tryck mot brädan kommer att användas för att bestämma tryckkrafterna vid vissa punkter på kroppen som rör brädan (i mmHg). Deltagarna kommer också att tillfrågas var femte minut under experimentet att betygsätta enhetens komfort. Tryckmått från varje deltagare på varje bräda kommer att sammanställas och bedömas tillsammans med varje deltagares rapporterade smärtpoäng och komfortbetyg. Mätningarna från vävnadstrycken kommer att analyseras i realtid från programvaran som är ansluten till tryckmattan och visar därför om trycken ökar med tiden. En jämförelse mellan brädor kommer att göras.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund

Under de senaste åren har skopbåren, av ett antal anledningar, förespråkats av Faculty for Pre-hospital Care (Royal College of Surgeons Edinburgh, Storbritannien) som "Gold Standard"-metoden för extrikation och transport vid prehospitalt trauma och detta har extrapolerats till att frigöra idrottare från idrottsområdet som har ådragit sig en potentiell ryggradsskada. Dessutom har de rekommenderat att de konventionella långa ryggbrädorna inte längre ska användas som bår, bara en ren extrikationsanordning. Detta har konsekvenser för den akuta vård som för närvarande tillhandahålls inom idrotten och kommer att påverka varje idrottsklubb ekonomiskt och alla medicinska team som behöver utbildning i användningen av den nya enheten.

Tidigare forskningsstudier har tittat på hur mycket tryck som ligger på olika ryggradsbrädor (t.ex. den långa ryggbrädan eller vakuummadrassen) orsakar idrottaren. Detta beror på en oro för att liggande på en bräda för länge kan orsaka trycksår ​​eller andra medicinska komplikationer. Ingen forskning har dock gjorts för att mäta dessa vävnadstryck med hjälp av scoop-sträckaren som nu är avsedd för allmän användning inom prehospital vård inom sport. Det finns heller inga bevis för att jämföra hur bekväma idrottare finner de olika ryggradsbrädorna.

Mål

Denna observationsstudie syftar till att mäta vävnadsgränssnittstrycken och upplevda nivåer av komfort hos rugbyspelare och universitetsdeltagare (personal och studenter) immobiliserade på en skopbår och på en lång ryggbräda i fyrtiofem minuter. Det kommer också att göra det möjligt att bedöma förändringar i tryck och komfortvärden över tiden för att utvärdera lämplig tidsgräns för sådan immobilisering.

Experimentellt protokoll och metoder

En prospektiv cross-over-studie. Spelare från Nottingham Rugby Football Club och University of Nottingham (personal och studenter) kommer att bjudas in att delta i studien (sommaren 2016). Deltagarna kommer att slumpmässigt (blockrandomisering) tilldelas att starta på antingen scoop eller longboard. Deltagarna kommer att rullas upp på varje bräda och helt immobiliseras i fyrtiofem minuter. Uttvättningstiden kommer att vara minst fyrtiofem minuter. Alla mätningar kommer att samlas på samma tryckmatta.

Mätbara slutpunkter/statistisk effekt av studien

Tryckmattan (tillhandahållen av BES Rehab) kommer att läggas ovanpå ryggraden och kommer automatiskt att mäta vävnadsgränssnittets tryckavläsningar (nackhuvud, skulderblad, korsbenet, hälar) var femte minut. Deltagarnas rapporterade smärta kommer att mätas med en Visual Analogue Scale (VAS) och kommer att användas för att samla in komfortvärderingsdata (nackknöl, skulderblad, korsbenet, hälar, totalt sett) var femte minut. Ålder, längd, vikt, idrottslag och spelad position samt längd på idrottsdeltagande kommer också att samlas in.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

47

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannien, NG72UH
        • University of Nottingham

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frisk, oskadad - ingen aktuell sportskada, manlig, 75 kg (165 lb) i vikt eller över.

Exklusions kriterier:

  • Kvinna, vikt mindre än 75 kg (165 lb)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Scoop Bår
Deltagare som bär lätta sportkläder börjar med fyrtiofem minuter liggande på scoop-båren med "trippel immobilisering" (styv halskrage, två huvudblock och fästband). Följt av en fyrtiofem minuters tvättperiod (deltagaren kan mobilisera fritt). Deltagarna kommer att slutföra observationen med fyrtiofem minuter liggande på den långa ryggraden med "trippel immobilisering" (stel halskrage, två huvudblock och fästband).
Deltagare rekryteras av community annons. Deltagaren kommer att slutföra fyrtiofem minuter på båren först, följt av fyrtiofem minuters uttvättningsperiod, avslutat med fyrtiofem minuter på den långa ryggraden. Vävnadstrycket kommer att registreras automatiskt under den fyrtiofemminutersperiod som läggs på vardera ryggraden. Dessutom kommer deltagarna att uppmanas att rapportera sina komfortnivåer med fem minuters mellanrum.
Andra namn:
  • Handelsnamn: Ferno Scoop Stretcher
Aktiv komparator: Lång rygg Spinal Board
Deltagare som bär lätta sportkläder börjar med fyrtiofem minuter liggande på ryggraden med lång rygg med "trippel immobilisering" (stel halskrage, två huvudblock och fästband). Följt av en fyrtiofem minuters tvättperiod (deltagaren kan mobilisera fritt). Deltagarna kommer att slutföra observationen med fyrtiofem minuter liggande på scoop-båren med "trippel immobilisering" (stel halskrage, två huvudblock och fästband).
Deltagare rekryteras av community annons. Deltagaren kommer att avsluta fyrtiofem minuter på den långa ryggraden först, följt av fyrtiofem minuters tvättperiod, avslutad med fyrtiofem minuter på båren. Vävnadstrycket kommer att registreras automatiskt under den fyrtiofemminutersperiod som läggs på vardera ryggraden. Dessutom kommer deltagarna att uppmanas att rapportera sina komfortnivåer med fem minuters mellanrum.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Occiput vävnadstryck i millimeter kvicksilver (mmHg)
Tidsram: 1 dag
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Scapulae vävnadstryck i millimeter kvicksilver (mmHg)
Tidsram: 1 dag
1 dag
Sacrumvävnadstryck i millimeter kvicksilver (mmHg)
Tidsram: 1 dag
1 dag
Klackvävnadstryck i millimeter kvicksilver (mmHg)
Tidsram: 1 dag
1 dag
Subjektiva deltagare rapporterade smärtnivåer med hjälp av visuell analog skala (VAS)
Tidsram: 1 dag
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kimberley L Edwards, MMedSci PhD, University of Nottingham

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

12 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Scoop Bår

3
Prenumerera