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Gewebegrenzflächendrücke bei der medizinischen Extraktion von Sportlern

7. Juli 2022 aktualisiert von: Kimberley Edwards, University of Nottingham

Ein Vergleich des Gewebegrenzflächendrucks und der Komfortbewertungen der Schaufeltrage und des traditionellen langen Rückenbretts bei Rugby- und Universitätssportlern

Diese Studie zielt darauf ab, klinische Beweise für die Verwendung von Scoop-Stretchern im Sportumfeld für die Immobilisierung und den Transport der Wirbelsäule im Vergleich zu den traditionell verwendeten langen Rückenbrettern zu erbringen, indem der Gewebegrenzflächendruck über 45 Minuten gemessen wird. Alle Teilnehmer werden jeweils 45 Minuten lang sowohl auf der Schaufeltrage als auch auf dem langen Rückenbrett platziert, mit mindestens 45 Minuten zwischen den beiden Tests. Mit einer speziellen Matte, die den Druck des Körpers auf das Brett misst, werden die Druckkräfte an bestimmten Stellen des Körpers beim Auftreffen auf das Brett ermittelt (in mmHg). Die Teilnehmer werden während des Experiments außerdem alle fünf Minuten gebeten, den Komfort des Geräts zu bewerten. Druckmessungen von jedem Teilnehmer auf jedem Brett werden zusammen mit den von jedem Teilnehmer gemeldeten Schmerzwerten und Komfortbewertungen zusammengestellt und bewertet. Die Messungen der Gewebedrücke werden in Echtzeit von der mit der Druckmatte verbundenen Software analysiert und zeigen daher, ob die Drücke im Laufe der Zeit zunehmen. Es wird ein Vergleich zwischen den Boards durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund

In den letzten Jahren wurde die Schaufeltrage aus einer Reihe von Gründen von der Fakultät für präklinische Versorgung (Royal College of Surgeons Edinburgh, Vereinigtes Königreich) als „Goldstandard“-Methode für die Bergung und den Transport bei präklinischen Traumata befürwortet und dies wurde extrapoliert, um Athleten vom Spielfeld im Sport zu befreien, die eine potenzielle Wirbelsäulenverletzung erlitten haben. Außerdem haben sie darauf hingewiesen, dass die herkömmlichen Langrückenbretter nicht mehr als Krankentrage, sondern nur noch als reines Rettungsgerät verwendet werden sollten. Dies hat Auswirkungen auf die derzeitige Notfallversorgung im Sport und wird jeden Sportverein finanziell und jedes medizinische Team betreffen, das eine Schulung im Umgang mit dem neuen Gerät benötigt.

Frühere Forschungsstudien haben untersucht, wie viel Druck das Liegen auf verschiedenen Wirbelsäulenbrettern (z. B. dem langen Rückenbrett oder der Vakuummatratze) auf den Sportler ausübt. Dies liegt an der Befürchtung, dass zu langes Liegen auf einem Brett Druckgeschwüre oder andere medizinische Komplikationen verursachen kann. Es wurden jedoch keine Untersuchungen durchgeführt, um diese Gewebedrücke mit der Schaufeltrage zu messen, die jetzt für die allgemeine Verwendung in der vorklinischen Versorgung im Sport indiziert ist. Auch gibt es keine Belege dafür, wie bequem Sportler die unterschiedlichen Spinalboards empfinden.

Ziele

Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, den Gewebegrenzflächendruck und den wahrgenommenen Komfort von Rugbyspielern und Universitätsteilnehmern (Mitarbeiter und Studenten) zu messen, die fünfundvierzig Minuten lang auf einer Schaufeltrage und auf einem langen Rückenbrett immobilisiert sind. Es wird auch ermöglichen, die Änderungen des Drucks und der Komfortbewertungen im Laufe der Zeit zu bewerten, um die angemessene Zeitgrenze für eine solche Immobilisierung zu bewerten.

Experimentelles Protokoll und Methoden

Eine prospektive Crossover-Studie. Spieler des Nottingham Rugby Football Club und der University of Nottingham (Mitarbeiter und Studenten) werden eingeladen, an der Studie teilzunehmen (Sommer 2016). Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip (Block-Randomisierung) zugewiesen, um entweder auf dem Scoop oder dem Longboard zu starten. Die Teilnehmer werden auf jedes Brett gerollt und für 45 Minuten vollständig immobilisiert. Die Auswaschphase beträgt mindestens 45 Minuten. Alle Messungen werden auf derselben Druckmatte gesammelt.

Messbare Endpunkte/statistische Aussagekraft der Studie

Die Druckmatte (bereitgestellt von BES Rehab) wird auf das Wirbelsäulenbrett gelegt und misst automatisch alle fünf Minuten die Druckwerte der Gewebeschnittstelle (Hinterkopf, Schulterblätter, Kreuzbein, Fersen). Die vom Teilnehmer gemeldeten Schmerzen werden mit einer visuellen Analogskala (VAS) gemessen und dazu verwendet, alle fünf Minuten die Komfortbewertungsdaten (Occiput, Scapulae, Sacrum, Fersen, insgesamt) zu sammeln. Alter, Größe, Gewicht, Sportmannschaft und gespielte Position sowie Dauer der Sportbeteiligung werden ebenfalls erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

47

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Vereinigtes Königreich, NG72UH
        • University of Nottingham

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund, unverletzt – keine aktuellen Sportverletzungen, männlich, 75 kg (165 lb) Gewicht oder mehr.

Ausschlusskriterien:

  • Weiblich, Gewicht weniger als 75 kg (165 lb)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schaufeltrage
Der Teilnehmer in leichter Sportkleidung beginnt mit 45 Minuten in Rückenlage auf der Schaufeltrage mit „dreifacher Immobilisierung“ (starrer Halskragen, zwei Kopfblöcke und Befestigungsgurte). Gefolgt von einer 45-minütigen Auswaschphase (der Teilnehmer kann frei mobilisieren). Die Teilnehmer beenden die Beobachtung mit einer 45-minütigen Rückenlage auf dem langen Rückenbrett der Wirbelsäule mit „dreifacher Immobilisierung“ (starre Halskrause, zwei Kopfblöcke und Befestigungsgurte).
Gerät: Schaufeltrage
Teilnehmer, die durch Community-Werbung rekrutiert wurden. Der Teilnehmer absolviert zuerst 45 Minuten auf der Schaufeltrage, gefolgt von einer 45-minütigen Auswaschphase, die mit 45 Minuten auf dem langen Rückenbrett endet. Der Gewebedruck wird automatisch während der 45-minütigen Dauer aufgezeichnet, die auf einem der Spinalboards liegt. Darüber hinaus werden die Teilnehmer gebeten, ihr Wohlbefinden in Abständen von fünf Minuten zu melden.
Andere Namen:
  • Handelsname: Ferno Scoop Stretcher
Aktiver Komparator: Wirbelsäulenbrett mit langem Rücken
Der Teilnehmer in leichter Sportkleidung beginnt mit 45 Minuten in Rückenlage auf dem langen Rückenbrett der Wirbelsäule mit „dreifacher Immobilisierung“ (steifer Halskragen, zwei Kopfblöcke und Befestigungsgurte). Gefolgt von einer 45-minütigen Auswaschphase (der Teilnehmer kann frei mobilisieren). Die Teilnehmer beenden die Beobachtung mit fünfundvierzig Minuten in Rückenlage auf der Schaufeltrage mit „dreifacher Immobilisierung“ (starre Halskrause, zwei Kopfblöcke und Befestigungsgurte).
Gerät: Wirbelsäulenbrett mit langem Rücken
Teilnehmer, die durch Community-Werbung rekrutiert wurden. Der Teilnehmer absolviert zuerst 45 Minuten auf dem langen Rückenbrett, gefolgt von einer 45-minütigen Auswaschphase, die mit 45 Minuten auf der Schaufeltrage endet. Der Gewebedruck wird automatisch während der 45-minütigen Dauer aufgezeichnet, die auf einem der Spinalboards liegt. Darüber hinaus werden die Teilnehmer gebeten, ihr Wohlbefinden in Abständen von fünf Minuten zu melden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Okziputgewebedruck in Millimeter Quecksilbersäule (mmHg)
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewebedruck der Schulterblätter in Millimeter Quecksilbersäule (mmHg)
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Kreuzbeingewebedruck in Millimeter Quecksilbersäule (mmHg)
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Fersengewebedruck in Millimeter Quecksilbersäule (mmHg)
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Subjektive Teilnehmer berichteten Schmerzniveaus unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nottingham

Ermittler

  • Hauptermittler: Kimberley L Edwards, MMedSci PhD, University of Nottingham

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • G10042014 SoM ROD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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