Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Weefselinterfacedrukken bij medische extractie door atleten

7 juli 2022 bijgewerkt door: Kimberley Edwards, University of Nottingham

Een vergelijking van weefselgrensdruk en comfortscores van de Scoop-brancard en traditionele longback-plank bij rugby- en universiteitsatleten

Deze studie heeft tot doel klinisch bewijs te leveren voor het gebruik van schepbrancards in de sportomgeving voor immobilisatie en transport van de wervelkolom in vergelijking met de traditioneel gebruikte longback-planken door de weefselinterfacedruk gedurende vijfenveertig minuten te meten. Alle deelnemers worden elk vijfenveertig minuten op zowel de schepbrancard als de longback-plank geplaatst, met minimaal 45 minuten tussen de twee tests. Een speciale mat die de druk van het lichaam tegen de plank meet, zal worden gebruikt om de drukkrachten te bepalen op bepaalde punten van het lichaam die de plank raken (in mmHg). De deelnemers wordt tijdens het experiment ook elke vijf minuten gevraagd om het comfort van het apparaat te beoordelen. Drukmetingen van elke deelnemer op elk bord worden verzameld en beoordeeld, samen met de gerapporteerde pijnscores en comfortscore van elke deelnemer. De metingen van de weefseldruk worden in real-time geanalyseerd vanuit de software die op de drukmat is aangesloten en laten zo zien of de druk in de loop van de tijd toeneemt. Er wordt een vergelijking gemaakt tussen boards.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond

In de afgelopen jaren is de schepbrancard om een ​​aantal redenen bepleit door de faculteit voor pre-ziekenhuiszorg (Royal College of Surgeons Edinburgh, Verenigd Koninkrijk) als de 'gouden standaard'-methode voor bevrijding en transport bij pre-ziekenhuistrauma en dit is geëxtrapoleerd naar het bevrijden van atleten van het speelveld in de sport die een mogelijke ruggengraatblessure hebben opgelopen. Bovendien hebben ze geadviseerd om de conventionele longback-planken niet langer als brancard te gebruiken, maar alleen als een puur reddingsmiddel. Dit heeft gevolgen voor de spoedeisende zorg die momenteel in de sport wordt geboden en zal financiële gevolgen hebben voor elke sportclub en elk medisch team dat training nodig heeft in het gebruik van het nieuwe apparaat.

Eerdere onderzoeksstudies hebben gekeken naar hoeveel druk het liggen op verschillende ruggengraatplanken (bijvoorbeeld de lange rugplank of vacuümmatras) de sporter veroorzaakt. Dit is vanwege de zorg dat te lang op een plank liggen decubitus of andere medische complicaties kan veroorzaken. Er is echter geen onderzoek gedaan om deze weefseldruk te meten met behulp van de schepbrancard die nu is geïndiceerd voor algemeen gebruik in pre-ziekenhuiszorg in de sport. Ook is er geen bewijs om te vergelijken hoe comfortabel atleten de verschillende wervelplanken vinden.

Doelstellingen

Deze observationele studie heeft tot doel de druk op het weefselgrensvlak en het waargenomen niveau van comfort te meten van rugbyspelers en universiteitsdeelnemers (personeel en studenten) die gedurende vijfenveertig minuten geïmmobiliseerd zijn op een schepbrancard en op een longback-plank. Het zal het ook mogelijk maken om de veranderingen in druk en comfortscores in de loop van de tijd te beoordelen om de juiste tijdslimiet voor een dergelijke immobilisatie te evalueren.

Experimenteel protocol en methoden

Een prospectieve cross-over studie. Spelers van de Nottingham Rugby Football Club en de University of Nottingham (personeel en studenten) zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek (zomer 2016). Deelnemers worden willekeurig (blokrandomisatie) toegewezen om te starten op het scoop- of longboard. Deelnemers worden op elk bord gerold en gedurende vijfenveertig minuten volledig geïmmobiliseerd. De uitwasperiode zal minimaal vijfenveertig minuten zijn. Alle metingen worden verzameld op dezelfde drukmat.

Meetbare eindpunten/statistische power van het onderzoek

De drukmat (geleverd door BES Rehab) wordt bovenop het wervelbord gelegd en meet automatisch elke vijf minuten de drukmetingen van het weefselinterface (occiput, scapulae, sacrum, hielen). Door de deelnemer gerapporteerde pijn wordt gemeten met een visuele analoge schaal (VAS) en wordt gebruikt om de comfortclassificatiegegevens (achterhoofd, schouderblad, heiligbeen, hielen, overall) elke vijf minuten te verzamelen. Leeftijd, lengte, gewicht, sportteam en gespeelde positie en duur van sportdeelname worden ook verzameld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

47

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Verenigd Koninkrijk, NG72UH
        • University of Nottingham

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond, niet geblesseerd - momenteel geen sportblessure, man, 75 kg (165 lb) of meer.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouw, gewicht minder dan 75 kg (165 lb)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Schep brancard
Deelnemer die lichte sportkleding draagt, begint met drie kwartier in rugligging op de schepbrancard met 'drievoudige immobilisatie' (stijve nekkraag, twee hoofdblokken en bevestigingsriemen). Gevolgd door een wash-outperiode van vijfenveertig minuten (deelnemer kan vrij mobiliseren). De deelnemers zullen de observatie voltooien door vijfenveertig minuten in rugligging op de lange rugruggengraat te liggen met 'drievoudige immobilisatie' (stijve halskraag, twee hoofdblokken en bevestigingsbanden).
Deelnemers geworven via community-advertenties. De deelnemer voltooit eerst vijfenveertig minuten op een schepbrancard, gevolgd door een uitwasperiode van vijfenveertig minuten en eindigt met vijfenveertig minuten op de lange rugwervelplank. Weefseldruk wordt automatisch geregistreerd gedurende de periode van vijfenveertig minuten die op een van beide wervelplanken wordt gelegd. Bovendien wordt de deelnemers gevraagd om hun comfortniveaus met tussenpozen van vijf minuten te rapporteren.
Andere namen:
  • Handelsnaam: Ferno Scoop Brancard
Actieve vergelijker: Ruggengraatplank met lange rug
De deelnemer die lichte sportkleding draagt, begint met vijfenveertig minuten in rugligging op de lange rugwervelplank met 'drievoudige immobilisatie' (stijve halskraag, twee hoofdblokken en bevestigingsbanden). Gevolgd door een wash-outperiode van vijfenveertig minuten (deelnemer kan vrij mobiliseren). De deelnemers zullen de observatie voltooien door vijfenveertig minuten in rugligging op de schepbrancard te liggen met 'drievoudige immobilisatie' (stijve nekkraag, twee hoofdblokken en bevestigingsbanden).
Deelnemers geworven via community-advertenties. De deelnemer zal eerst vijfenveertig minuten op de lange rugruggengraat voltooien, gevolgd door vijfenveertig minuten uitwasperiode, eindigend met vijfenveertig minuten op de schepbrancard. Weefseldruk wordt automatisch geregistreerd gedurende de periode van vijfenveertig minuten die op een van beide wervelplanken wordt gelegd. Bovendien wordt de deelnemers gevraagd om hun comfortniveaus met tussenpozen van vijf minuten te rapporteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Achterhoofdsweefseldruk in millimeter kwik (mmHg)
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Scapulae weefseldruk in millimeter kwik (mmHg)
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
Sacrumweefseldruk in millimeter kwik (mmHg)
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
Hielen weefseldruk in millimeter kwik (mmHg)
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
Subjectieve deelnemer rapporteerde pijnniveaus met behulp van visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kimberley L Edwards, MMedSci PhD, University of Nottingham

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

12 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schep brancard

3
Abonneren