Valutazione della lattoferrina, della procalcitonina e dei dipstick urinari Aution® per la diagnosi della peritonite batterica spontanea nei pazienti cirrotici
15 luglio 2020 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Le infezioni batteriche sono una delle principali cause di mortalità nei pazienti cirrotici nel contesto di sanguinamento gastrointestinale o peritonite batterica spontanea (SBP).
La diagnosi rapida di SBP è quindi un importante obiettivo di ricerca perché la conta dei neutrofili gold standard nel liquido ascitico non può essere eseguita 24 ore al giorno in tutte le strutture sanitarie.
L'uso di strisce reattive urinarie nell'ascite non può essere raccomandato al momento a causa della loro insufficiente sensibilità con un rischio inaccettabile di falsi negativi nel contesto di una malattia mortale per la quale è disponibile una terapia antibiotica efficace.
Recentemente è stato dimostrato che il dosaggio della lattoferrina nel liquido ascitico è un ottimo test diagnostico per SBP.
I ricercatori hanno in programma di condurre uno studio prospettico sulla lattoferrina e sulla procalcitonina (PCT) per determinare i migliori test di laboratorio per la diagnosi rapida e automatizzata di SBP.
Questi test saranno confrontati con il dipstick per urine Aution®, che ha dimostrato di presentare una migliore sensibilità diagnostica rispetto al dipstick Multistix®.
Questo studio monocentrico (ospedale universitario di Amiens) verrà eseguito nel contesto della pratica clinica di routine su liquido ascitico che viene solitamente incenerito.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
123
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Amiens, Francia, 80054
- CHU Amiens
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti cirrotici che richiedono l'aspirazione del liquido ascitico, pratica clinica di routine
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni, non maggiorenne
- Cirrosi diagnosticata mediante istologia epatica (o un test non invasivo, biologico, o Fibrotest Fibrometer, o Fibroscan® fisico), o un insieme di esami clinici, di laboratorio, ecografici ed endoscopici.
- Presenza di puntura di ascite nella parte clinica delle cure di routine
Criteri di esclusione:
- Ascite origini non cirrotiche: cuore, sindrome nefrosica, dialisi peritoneale, tubercolosi, cancro carcinomatosi peritoneale, pancreatite acuta e cronica
- peritonite chirurgica da perforazione di organo cavo
- Emoperitoneo puro o associato ad ascite.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
pazienti cirrotici
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
prestazioni diagnostiche della lattoferrina
Lasso di tempo: D0
|
D0
|
|
prestazioni diagnostiche della PCT
Lasso di tempo: D0
|
D0
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prestazioni diagnostiche del dipstick per urine Aution®
Lasso di tempo: D0
|
D0
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Eric NGUYEN KHAC, MD, PhD, CHU Amiens
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2010
Completamento primario (Effettivo)
14 febbraio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
14 febbraio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
14 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AOL09-NGUYEN-KHAC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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