Evaluación de lactoferrina, procalcitonina y tiras reactivas de orina Aution® para el diagnóstico de peritonitis bacteriana espontánea en pacientes cirróticos
15 de julio de 2020 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Las infecciones bacterianas son una causa importante de mortalidad en pacientes cirróticos en el contexto de hemorragia digestiva o peritonitis bacteriana espontánea (PBE).
Por lo tanto, el diagnóstico rápido de la PBE es un objetivo de investigación importante porque el recuento estándar de neutrófilos en el líquido ascítico no se puede realizar las 24 horas del día en todas las estructuras de atención médica.
El uso de tiras reactivas de orina en la ascitis no se puede recomendar en la actualidad debido a su sensibilidad insuficiente con un riesgo inaceptable de falsos negativos en el contexto de una enfermedad mortal para la que se dispone de una terapia antibiótica eficaz.
Recientemente se ha demostrado que el ensayo de lactoferrina en líquido ascítico es una muy buena prueba de diagnóstico para la PBE.
Los investigadores planean realizar un estudio prospectivo sobre la lactoferrina y la procalcitonina (PCT) para determinar las mejores pruebas de laboratorio para el diagnóstico rápido y automatizado de la PBE.
Estas pruebas se compararán con la tira reactiva de orina Aution®, que ha demostrado presentar una mejor sensibilidad diagnóstica que la tira reactiva Multistix®.
Este estudio de un solo centro (Hospital Universitario de Amiens) se realizará en el contexto de la práctica clínica habitual con líquido ascítico que suele incinerarse.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
123
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia, 80054
- CHU Amiens
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes cirróticos que requieren aspiración de líquido ascítico, práctica clínica habitual
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años, no capaces mayores
- Cirrosis diagnosticada por histología hepática (o una prueba no invasiva, biológica, o Fibrotest Fibrometer, o física Fibroscan®), o un conjunto de pruebas clínicas, de laboratorio, ecografía y endoscopia.
- Presencia de punción de ascitis en la parte clínica de la atención de rutina.
Criterio de exclusión:
- Ascitis de origen no cirrótico: corazón, síndrome nefrótico, diálisis peritoneal, tuberculosis, cáncer, carcinomatosis peritoneal, pancreatitis aguda y crónica
- peritonitis quirúrgica por perforación de órgano hueco
- Hemoperitoneo puro o asociado a ascitis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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pacientes cirróticos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
actuaciones diagnósticas de la lactoferrina
Periodo de tiempo: D0
|
D0
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|
actuaciones diagnósticas de PCT
Periodo de tiempo: D0
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D0
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|
actuaciones de diagnóstico de la tira reactiva de orina Aution®
Periodo de tiempo: D0
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D0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric NGUYEN KHAC, MD, PhD, CHU Amiens
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
14 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
14 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AOL09-NGUYEN-KHAC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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